Właściwości chemiczne witamin rozpuszczalnych w wodzie i ich analiza

Witaminy z grupy B.1

Test tiochromowy

Preparaty tiaminy łatwo utleniają się w środowisku zasadowym, tworząc tiochrom, który w świetle UV ma charakterystyczną niebieską fluorescencję, która zanika po zakwaszeniu i pojawia się ponownie po alkalizacji. Ta reakcja jest znana jako test tiochromowy i jest specyficzna dla leków z grupy tiaminy:

Test tiochromowy służy do jakościowej i ilościowej fluorometrycznej analizy witaminy B.1 w lekach, surowcach zielarskich i żywności.

Reakcja z odczynnikiem diazowym

Do przeprowadzenia tej reakcji zwykle stosuje się odczynnik dwuazowy otrzymany z kwasu sulfanilowego..

Tiamina w środowisku obojętnym lub lekko zasadowym reaguje z solami diazoniowymi, tworząc triazeny o zabarwieniu czerwonym:

Reakcja służy do spektrofotometrycznej ilościowej analizy tiaminy w roztworach.

Witaminy z grupy B.2

Reakcja regeneracyjna

Ryboflawina, biorąc dwa atomy wodoru, łatwo ulega redukcji do leukoryboflawiny. W tym przypadku sprzężony system wiązań zostaje naruszony, czemu towarzyszy zanik koloru. Leukoryboflawina łatwo utlenia się (w organizmie pod działaniem NAD +) do ryboflawiny. Ze względu na te właściwości chemiczne powstające z ryboflawiny koenzymy - FMN i FAD - biorą udział w procesach redoks w komórce:

Ryboflawina (żółta)Leucoriboflavin (bezbarwna)

Reakcja z solami metali ciężkich

Ryboflawina wykazuje bardzo słabe właściwości kwasowe, ale tworzy trwałe kolorowe sole z jonami metali ciężkich. Po dodaniu roztworu azotanu srebra lub octanu rtęci do wodnego roztworu ryboflawiny powstają odpowiednio różowe lub pomarańczowe związki:

Ryboflawina (żółta)Sól Srebrna Ryboflawiny (Różowa)

Do jakościowej i ilościowej analizy spektrofotometrycznej ryboflawiny wykorzystuje się reakcje ze srebrem lub solami rtęci.

Witaminy z grupy B.6

Reakcja z chlorkiem żelaza (III)

Wszyscy członkowie witamin z grupy B.6 wykazują właściwości charakterystyczne dla fenoli, w szczególności dają ogólną reakcję autentyczności fenolom z chlorkiem żelazowym, łatwo wchodzą w reakcje podstawienia elektrofilowego w wolnej pozycji para do fenolowego hydroksylu. Tworzy to złożoną sól fenolanu żelaza czerwonego:

PirydoksynaSól kompleksowa fenolanu żelaza czerwonego

Reakcja z odczynnikiem diazowym

Ponadto pirydoksyna łatwo reaguje ze sprzężeniem azowym z solami diazoniowymi, tworząc barwniki azowe o czerwonym zabarwieniu:

PirydoksynaMieszanka koloru czerwonego

Witaminy z grupy PP

Kwas nikotynowy wykazuje wyraźne właściwości kwasowe i zasadowe; Amid kwasu nikotynowego ma tylko podstawowe właściwości. Te różnice we właściwościach służą również do odróżnienia jednego leku od drugiego..

Reakcja z solami metali ciężkich

Kwas nikotynowy tworzy słabo rozpuszczalne sole z jonami metali ciężkich. Na przykład podczas reakcji z siarczanem miedzi tworzy się niebieski osad:

PirydoksynaNiebieski osad

W obecności jonów tiocyjanianowych powstaje zielona sól kompleksowa:

PirydoksynaZielona sól złożona

Witamina C

Kwas askorbinowy jest silnym środkiem redukującym. Jest utleniany przez jony srebra i miedzi, jod, czerwoną sól krwi, azotany, tlen itp. Podczas utleniania kwasu askorbinowego powstaje kwas dehydroaskorbinowy:

Jak zdobyć FeCl3

Treść artykułu

  • Jak zdobyć FeCl3
  • Jak rozcieńczyć chlorek żelazowy
  • Jak określić siarczany żelazawe

Dlaczego potrzebujesz chlorku żelaza??

Chlorek żelazowy (FeCl₃, chlorek żelazowy, trichlorek żelazowy) to sól żelaza (III) i kwasu solnego. Jest to miękka substancja o czerwono-brązowym, zielonkawym lub fioletowym odcieniu z charakterystycznym metalicznym połyskiem. W kontakcie z powietrzem chlorek żelazowy nabiera żółtego zabarwienia i przypomina kolorem i konsystencją mokry piasek.

Szereg właściwości jakie chlorek żelaza posiada ze względu na swój skład chemiczny sprawia, że ​​substancja ta jest niezbędna w przemyśle. Tak więc chlorek żelazowy jest używany w elektronice do niszczenia płyt; w przemyśle spożywczym uczestniczy w procesie warzenia i wypieku pieczywa; jest częścią odczynników używanych do drukowania fotografii; w przemyśle tekstylnym uczestniczy w produkcji tkanin; za pomocą chlorku żelaza oczyszcza się wodę na skalę przemysłową; chlorek żelazowy jest ważnym pierwiastkiem w przemyśle metalurgicznym i chemicznym.

Ponadto chlorek żelazowy jest niezbędny człowiekowi do normalnego funkcjonowania organizmu. Pomaga organizmowi uzupełnić niedobór żelaza związany z utratą krwi lub upośledzonym wchłanianiem żelaza. Ponieważ brak chlorku żelazowego może negatywnie wpływać na funkcjonowanie organizmu, w farmakologii istnieje wiele leków zawierających FeCl₃.

Metody pozyskiwania

Istnieje kilka sposobów na uzyskanie trójchlorku żelaza. Tak więc chlorek żelaza powstaje w wyniku interakcji jednowartościowego żelaza z czystym chlorem: 2Fe + 3Cl2 = FeCl₃.

Ponadto chlorek żelazowy można otrzymać utleniając chlorek żelazawy chlorem: 2FeCl2 + Cl2 = 2FeCl₃.

Ponadto chlorek żelaza uzyskuje się podczas utleniania chlorku żelaza (II) dwutlenkiem siarki. W tym przypadku zachodzi bardziej złożona reakcja chemiczna: 4FeCl2 + SO2 + 4HCl = 4FeCl3 + S + 2H2O.

W domu można przeprowadzić kilka ciekawych eksperymentów, podczas których będzie można uzyskać chlorek żelazowy..

Eksperyment 1.

Będziesz potrzebował mocno zardzewiałych wiórów żelaznych (odpowiednia jest zwykła rdza ze starej rury) i roztworu kwasu solnego 1: 3. Żelazo należy umieścić w szklanym pojemniku i napełnić kwasem solnym. Ponieważ reakcja chemiczna w tym przypadku jest raczej powolna, będziesz musiał poczekać kilka dni. Gdy odczynnik nabierze charakterystycznego żółto-brązowego odcienia, ciecz jest spuszczana z pojemnika, a powstały osad jest filtrowany.

Eksperyment 2.

Zmieszać 30% roztwór nadtlenku wodoru, kwas solny i wodę w szklanym pojemniku w proporcjach 2: 2: 6. W wyniku reakcji chemicznej powstaje roztwór chlorku żelazowego.

Eksperyment 3.

Chlorek żelaza można również otrzymać w reakcji kwasu solnego i tlenku żelaza Fe2O3. W tym celu kwas solny umieszcza się w szklanym pojemniku. Ostrożnie, małymi porcjami dodaje się tlenek żelaza (ołów czerwony).

Należy pamiętać, że kwas solny jest bardzo toksyczny i powoduje poważne oparzenia w przypadku kontaktu ze skórą. Ponadto podczas reakcji chemicznych uwalniane są pary żelaza, które mogą powodować uszkodzenie narządów oddechowych i wzroku. Gumowe rękawiczki, osłona twarzy i gogle pomogą zapobiec tym negatywnym skutkom.

Kompleks wodorotlenku żelaza (III) z sacharozą - instrukcje użytkowania

Numer rejestracyjny:

Nazwa handlowa:

Kompleks wodorotlenku żelaza (III) i sacharozy

Międzynarodowa niezastrzeżona lub nazwa grupy:

kompleks wodorotlenku żelaza (III) i sacharozy

Forma dawkowania:

roztwór dożylny

Kompozycja

1 ml leku zawiera:
Substancja aktywna:
Kompleks wodorotlenku żelaza (III) z sacharozą w przeliczeniu na żelazo (III) - 20,0 mg;
Substancje pomocnicze:
Wodorotlenek sodu (w postaci 10% roztworu) - do doprowadzenia pH do 10,5 - 11,1, woda do wstrzykiwań - do 1,0 ml

Opis:

Brązowe rozwiązanie.

Grupa farmakoterapeutyczna:

Środek przeciw niedokrwistości, preparat żelaza do podawania pozajelitowego.

Kod ATX:

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika
Mechanizm akcji
Aktywny składnik preparatu Kompleks wodorotlenku żelaza (III) z sacharozą - kompleks żelaza z sacharozą - składa się z rdzenia z wielojądrowego wodorotlenku żelaza (III) otoczonego dużą liczbą niekowalencyjnie związanych cząsteczek sacharozy. Średnia masa cząsteczkowa tego kompleksu wynosi około 43 kDa. Struktura wielojądrowego jądra zawierającego żelazo jest podobna do budowy jądra białka ferrytyny, fizjologicznego magazynu żelaza. Kompleks ten ma na celu stworzenie kontrolowanego źródła zużytego żelaza dla białek odpowiedzialnych za transport i magazynowanie żelaza w organizmie (odpowiednio transferyny i ferrytyny).
Po podaniu dożylnym wielojądrowe jądro tego kompleksu zawierające żelazo jest wychwytywane głównie przez układ siateczkowo-śródbłonkowy wątroby, śledziony i szpiku kostnego. W kolejnym etapie żelazo jest wykorzystywane do syntezy hemoglobiny, mioglobiny i innych enzymów zawierających żelazo lub jest magazynowane głównie w wątrobie w postaci ferrytyny.

Farmakokinetyka
Dystrybucja
Oceniano ferrokinetykę kompleksu żelazo-sacharoza znakowanego 52 Fe i 59 Fe u pacjentów z niedokrwistością i przewlekłą niewydolnością nerek. W ciągu pierwszych 6-8 godzin 52 Fe zostało wychwycone przez wątrobę, śledzionę i szpik kostny. Uważa się, że wychwyt radioaktywnego znacznika przez śledzionę bogatą w makrofagi jest typowy dla wychwytu żelaza przez układ siateczkowo-śródbłonkowy..
Po dożylnym podaniu zdrowym ochotnikom pojedynczej dawki preparatu żelaza (III), kompleksu wodorotlenku sacharozy zawierającego 100 mg żelaza, maksymalne całkowite stężenie żelaza w surowicy osiągane było 10 minut po wstrzyknięciu, przy średnim stężeniu 538 μmol / l. Objętość dystrybucji w komorze centralnej w pełni odpowiadała objętości osocza (około 3 litry).
Biotransformacja
Po wstrzyknięciu sacharoza jest w większości degradowana, a wielojądrowe jądro zawierające żelazo jest wychwytywane głównie przez układ siateczkowo-śródbłonkowy wątroby, śledziony i szpiku kostnego. 4 tygodnie po podaniu zużycie żelaza przez erytrocyty waha się od 59 do 97%.
Wycofanie
Średnia masa cząsteczkowa kompleksu żelazo-sacharoza wynosi około 43 kDa, czyli jest wystarczająco wysoka, aby zapobiec wydalaniu przez nerki.
Wydalanie żelaza przez nerki w ciągu pierwszych 4 godzin po wstrzyknięciu dawki preparatu wodorotlenku żelaza (III) kompleksu sacharozy zawierającego 100 mg żelaza wynosiło mniej niż 5% podanej dawki. Po 24 godzinach całkowite stężenie żelaza w surowicy spadło do poziomu sprzed podania. Wydalanie sacharozy przez nerki stanowiło około 75% podanej dawki.

Wskazania do stosowania

Do leczenia stanów niedoboru żelaza w następujących przypadkach:

  • z kliniczną potrzebą szybkiego uzupełnienia zapasów żelaza;
  • u pacjentów, którzy nie tolerują doustnych suplementów żelaza lub nie przestrzegają leczenia;
  • przy czynnej chorobie zapalnej jelit, gdy doustne suplementy żelaza są nieskuteczne.

Przeciwwskazania do stosowania

  • nadwrażliwość na kompleks żelazo-sacharoza, roztwór kompleksu żelazo-sacharoza lub którykolwiek ze składników tego leku;
  • niedokrwistość nie spowodowana niedoborem żelaza;
  • obecność oznak przeciążenia żelazem lub wrodzonych zaburzeń procesów jego utylizacji;
  • I trymestr ciąży.

Ostrożnie

Należy zachować ostrożność podczas przepisywania pacjentom z astmą oskrzelową, egzemą, alergiami wielowartościowymi, reakcjami alergicznymi na inne pozajelitowe preparaty żelaza oraz osobom z małą zdolnością wiązania żelaza w surowicy i / lub niedoborem żelaza (III) kwasu foliowego, kompleksu sacharozy z wodorotlenkiem. Należy również zachować ostrożność podczas podawania preparatów żelaza pacjentom z niewydolnością wątroby, ostrymi lub przewlekłymi chorobami zakaźnymi oraz osobom ze zwiększonym stężeniem ferrytyny w surowicy, ponieważ żelazo podawane pozajelitowo może mieć niekorzystny wpływ w przypadku zakażenia bakteryjnego lub wirusowego..

Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią

Umiarkowana ilość danych dotyczących stosowania preparatu kompleksu wodorotlenku żelaza (III) sacharozy przez kobiety ciężarne w II i III trymestrze ciąży nie ujawniła żadnych zagrożeń dla matki i noworodka.
Jednak kompleks wodorotlenku żelaza (III) z sacharozą powinien być stosowany w II i III trymestrze ciąży tylko wtedy, gdy potencjalne korzyści dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu.
Stosowanie leku w pierwszym trymestrze ciąży jest przeciwwskazane.
Badania na zwierzętach nie wykazały bezpośredniego ani pośredniego niekorzystnego wpływu na ciążę, rozwój zarodka / płodu, poród lub rozwój pourodzeniowy.
Ilość danych dotyczących wydzielania żelaza do mleka kobiecego po dożylnym podaniu kompleksu żelazo-sacharoza jest ograniczona. W niewielkim badaniu klinicznym zdrowe, karmiące piersią matki z niedoborem żelaza otrzymały 100 mg żelaza w postaci kompleksu żelazo-sacharoza. Po 4 dniach od zabiegu zawartość żelaza w mleku matki nie wzrosła i nie było różnicy w porównaniu z grupą kontrolną (n = 5). Nie można wykluczyć, że żelazo z kompleksu wodorotlenkowo-sacharozowego żelaza (III) może być dostarczane noworodkowi / niemowlęciu wraz z mlekiem matki, dlatego należy przeprowadzić ocenę stosunku korzyści do ryzyka..

Sposób podawania i dawkowanie

Podanie
Preparat kompleksu wodorotlenku żelaza (III) z sacharozą podaje się wyłącznie dożylnie: wlew kroplowy, powolne wstrzyknięcie lub bezpośrednio do części żylnej układu dializacyjnego.
Przed użyciem ampułki / fiolki należy obejrzeć pod kątem osadów lub uszkodzeń. Stosować wyłącznie ampułki / fiolki z jednorodnym, wolnym od osadu, brązowym roztworem.
Każda ampułka / fiolka preparatu kompleksu wodorotlenku żelaza (III) i sacharozy jest przeznaczona wyłącznie do jednorazowego użytku. Wszelkie pozostałości niewykorzystanego produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.
Wprowadzenie preparatu kompleksu sacharozy wodorotlenku żelaza (III) powinno odbywać się pod nadzorem personelu medycznego z doświadczeniem w diagnostyce i leczeniu reakcji anafilaktycznych, na specjalistycznym oddziale. Powinno być możliwe prowadzenie terapii przeciwwstrząsowej, w tym 0,1% roztworu epinefryny (adrenaliny), leków przeciwhistaminowych i / lub kortykosteroidów. Dawka testowa nie jest miarodajnym czynnikiem prognostycznym dla rozwoju kolejnych reakcji nadwrażliwości, dlatego nie zaleca się jej wstępnego podania.
W trakcie podawania leku i bezpośrednio po podaniu pacjenci powinni pozostawać pod nadzorem lekarza. Gdy pojawią się pierwsze oznaki reakcji anafilaktycznej, lek należy natychmiast odstawić..
Konieczne jest obserwowanie każdego pacjenta przez co najmniej 30 minut po każdym podaniu preparatu kompleksu wodorotlenku żelaza (III) i sacharozy w dawce terapeutycznej pod kątem braku działań niepożądanych.

Dożylna infuzja kroplowa
Kompleks wodorotlenku żelaza (III) z sacharozą rozcieńcza się tylko jałowym 0,9% (w / v) roztworem chlorku sodu (NaCl). Rozcieńczony roztwór powinien być przejrzysty i brązowy. Rozcieńczenie należy wykonać bezpośrednio przed infuzją, a powstały roztwór należy podać w następujący sposób:

Dawka preparatu Kompleks wodorotlenku żelaza (III) i sacharozy (mg żelaza)Dawka preparatu kompleksu wodorotlenku żelaza (III) i sacharozy (ml preparatu kompleksu wodorotlenku żelaza (III) i sacharozy)Maksymalna objętość rozcieńczenia jałowego roztworu NaCl 0,9% (w / v)Minimalny czas infuzji
100 mg5 ml100 ml15 minut
200 mg10 ml200 ml30 minut
300 mg15 ml300 ml1,5 godziny
400 mg20 ml400 ml2,5 godziny
500 mg25 ml500 ml3,5 godziny

Rozcieńczanie leku do niższych stężeń żelaza jest niedopuszczalne z powodów związanych ze stabilnością roztworu.
Zastrzyk dożylny
Kompleks wodorotlenku żelaza (III) z sacharozą można podawać w powolnym wstrzyknięciu dożylnym z szybkością 1 ml nierozcieńczonego roztworu na minutę, a jego dawka nie powinna przekraczać 10 ml (200 mg żelaza) na wstrzyknięcie.
Wstrzyknięcie do żylnego miejsca systemu dializacyjnego
Kompleks wodorotlenku żelaza (III) z sacharozą można wstrzyknąć podczas hemodializy bezpośrednio do części żylnej układu dializacyjnego w takich samych warunkach, jak w przypadku wstrzyknięcia dożylnego.

Dawki
Dla każdego pacjenta skumulowaną dawkę preparatu kompleks wodorotlenku żelaza (III) i sacharozy należy obliczyć indywidualnie, której nie należy przekraczać.
Obliczanie dawki
Całkowitą dawkę skumulowaną preparatu kompleks wodorotlenku żelaza (III) i sacharozy, odpowiadającą całkowitemu niedoborowi żelaza (mg), ustala się na podstawie zawartości hemoglobiny (Hb) i masy ciała (MT). Dawkę preparatu kompleksu wodorotlenku żelaza (III) i sacharozy należy obliczać indywidualnie dla każdego pacjenta zgodnie z całkowitym niedoborem żelaza, obliczonym według poniższego wzoru Ganzoniego, np.:

Całkowity niedobór żelaza [mg] = masa ciała [kg] × (docelowa hemoglobina - rzeczywista hemoglobina) [g / l] × 0,24 * + osadzone żelazo [mg]
Przy masie ciała poniżej 35 kg: Docelowa zawartość hemoglobiny = 130 g / l, a ilość
Przy masie ciała 35 kg lub większej: Docelowa zawartość hemoglobiny = 150 g / l, a ilość osadzonego żelaza = 500 mg
* Współczynnik 0,24 = 0,0034 (zawartość żelaza w hemoglobinie = 0,34%) × 0,07 (masa krwi

7% masy ciała) × 1000 (tłumaczenie [g] na [mg])

Całkowita ilość preparatu kompleksu wodorotlenku żelaza (III) i sacharozy (ml), którą należy podać w zależności od masy ciała, rzeczywistej zawartości hemoglobiny i docelowej zawartości hemoglobiny **:

Masa ciała [kg]Całkowita ilość kompleksu wodorotlenku żelaza (III) i sacharozy (20 mg żelaza na ml), jaką należy podać
hemoglobina 60 g / lhemoglobina 75 g / lhemoglobina 90 g / lhemoglobina 105 g / l
mg Femlmg Femlmg Femlmg Feml
pięć160814071206stopięć
dziesięć320szesnaście280czternaście24012220jedenaście
154802442021380dziewiętnaście320szesnaście
2064032560285002542021
2580040700356203152026
trzydzieści96048840427403764032
3512606311405710005088044
4013606812206110805494047
4514807413206611405798049
50158079140070122061104052
55168084150075130065110066
60180090158079136068114057
65190095168084144072120060
702020101176088150075126063
752120106186093158079132066
802220111194097166083136068
8523401172040102172086142071
9024401222120106180090148074
** Dla masy ciała poniżej 35 kg: Docelowa zawartość hemoglobiny = 130 g / l
Przy masie ciała 35 kg lub większej: Docelowa zawartość hemoglobiny = 150 g / l

Aby zamienić hemoglobinę (mmol) na hemoglobinę (g / L), pomnóż pierwszą wartość przez 16. Jeśli całkowita wymagana dawka przekracza maksymalną dozwoloną pojedynczą dawkę, należy ją podzielić na kilka wstrzyknięć.

Jeśli po 1-2 tygodniach nie ma poprawy parametrów hematologicznych, należy zweryfikować wstępną diagnozę.
Obliczenie dawki w celu uzupełnienia zapasów żelaza po utracie krwi lub podczas oddawania krwi autologicznej
Dawkę kompleksu wodorotlenku żelaza (III) i sacharozy potrzebną do wyrównania niedoboru żelaza można obliczyć za pomocą następujących wzorów:
Jeśli znana jest ilość utraconej krwi: podanie 200 mg żelaza (10 ml preparatu kompleksu wodorotlenku żelaza (III) sacharozy) powinno prowadzić do mniej więcej takiego samego wzrostu stężenia hemoglobiny, jak przetoczenie 1 porcji krwi (400 ml przy stężeniu hemoglobiny = 150 g / l).
Ilość żelaza do uzupełnienia [mg] = liczba utraconych porcji krwi x 10 ml Or
Wymagana objętość kompleksu wodorotlenku żelaza (III) i sacharozy [ml] = liczba utraconych porcji krwi × 200 mg
Jeśli zawartość hemoglobiny jest niższa niż pożądana: formuła zakłada, że ​​magazyn żelaza nie wymaga uzupełniania.
Ilość żelaza do uzupełnienia [mg] = masa ciała [kg] * 0,24 × (docelowa hemoglobina - rzeczywista hemoglobina) [g / l]
Przykład:
Przy masie ciała = 60 kg i spadku zawartości hemoglobiny = 10 g / l
=> = 150 mg żelaza należy uzupełnić
=> 7,5 ml preparatu kompleksu wodorotlenku żelaza (III) i sacharozy jest wymagane
Maksymalne tolerowane dawki pojedyncze i tygodniowe przedstawiono poniżej w punktach „Dawki standardowe” i „Maksymalne tolerowane dawki pojedyncze i tygodniowe”.

Dawki standardowe
Pacjenci dorośli i starsi
5-10 ml preparatu kompleks wodorotlenku żelaza (III) i sacharozy [ml] (100-200 mg żelaza) 1-3 razy w tygodniu.
Czas podania leku i sposób rozcieńczenia podano w części „Stosowanie”..
Dzieci
Istnieje tylko niewielka ilość danych dotyczących stosowania leku u dzieci w badaniach. W przypadku konieczności klinicznej nie zaleca się przekraczania dawki 0,15 ml preparatu kompleks wodorotlenku żelaza (III) i sacharozy (3 mg żelaza) na kg masy ciała nie więcej niż 3 razy w tygodniu.
Czas podania leku i sposób rozcieńczenia podano w części „Stosowanie”..

Maksymalne tolerowane dawki pojedyncze i tygodniowe
Pacjenci dorośli i starsi
Maksymalna dawka tolerowana na dobę podawana we wstrzyknięciu nie więcej niż 3 razy w tygodniu:
• 10 ml preparatu kompleksu wodorotlenku żelaza (III) i sacharozy (200 mg żelaza), podawać przez co najmniej 10 minut.
Maksymalna tolerowana dawka na dobę podawana w infuzji nie częściej niż 1 raz w tygodniu:
• Pacjenci o masie ciała powyżej 70 kg: 500 mg żelaza (25 ml preparatu kompleksu wodorotlenku żelaza (III) i sacharozy), podawane przez co najmniej 3,5 godziny.
• Pacjenci o masie ciała 70 kg lub mniej: 7 mg żelaza / kg masy ciała podawane przez co najmniej 3,5 godziny.
Należy ściśle przestrzegać czasów infuzji podanych w punkcie „Stosowanie”, nawet jeśli pacjent nie otrzymał maksymalnej tolerowanej pojedynczej dawki..

Efekt uboczny

Najczęstszym niepożądanym działaniem leku (ADR) zgłaszanym w badaniu klinicznym kompleksu wodorotlenku żelaza (III) z sacharozą była zmiana smaku, którą obserwowano z częstością 4,5 zdarzenia na 100 pacjentów. Najważniejszymi poważnymi działaniami niepożądanymi związanymi ze stosowaniem kompleksu wodorotlenku żelaza (III) i sacharozy były reakcje nadwrażliwości, które obserwowano w badaniach klinicznych z częstością 0,25 zdarzeń na 100 pacjentów..
Poniższa tabela przedstawia niepożądane reakcje na lek zarejestrowane po zastosowaniu leku Kompleks wodorotlenku żelaza (III) z sacharozą w ramach badań klinicznych, a także w okresie porejestracyjnym.


1) Spontaniczne wiadomości otrzymane w okresie porejestracyjnym
2) Najczęściej: ból w miejscu wstrzyknięcia / infuzji, wynaczynienie w miejscu wstrzyknięcia / infuzji, podrażnienie w miejscu wstrzyknięcia / infuzji, reakcja w miejscu wstrzyknięcia / infuzji, odbarwienie skóry w miejscu wstrzyknięcia / infuzji, zasinienie w miejscu wstrzyknięcia / infuzji, świąd w miejscu wstrzyknięcia / infuzji.

Przedawkować

Przedawkowanie może spowodować przeciążenie żelazem, które może objawiać się objawami hemosyderozy. Przedawkowanie należy leczyć środkiem chelatującym wiążącym żelazo lub zgodnie ze standardami praktyki medycznej.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Podobnie jak w przypadku wszystkich pozajelitowych preparatów żelaza, nie zaleca się jednoczesnego stosowania kompleksu wodorotlenku żelaza (III) sacharozy z doustnymi preparatami żelaza, ponieważ wchłanianie żelaza doustnie może się zmniejszyć, dlatego terapię doustnymi preparatami żelaza należy rozpocząć nie wcześniej niż 5 dni po ostatnim wstrzyknięciu..
Kompleks wodorotlenku żelaza (III) i sacharozy można mieszać tylko z jałowym 0,9% (w / v) roztworem chlorku sodu. Po zmieszaniu z innymi roztworami lub lekami istnieje ryzyko wytrącania się i / lub interakcji. Nie badano kompatybilności z pojemnikami wykonanymi z materiałów innych niż szkło, polietylen i PVC.

Specjalne instrukcje

Suplementy żelaza podawane pozajelitowo mogą wywoływać reakcje alergiczne lub anafilaktoidalne, które mogą być potencjalnie śmiertelne, dlatego powinny być dostępne leki przeciwalergiczne i sprzęt do resuscytacji krążeniowo-oddechowej i powiązanych procedur. Po wcześniejszym nieskomplikowanym podawaniu pozajelitowych kompleksów żelaza odnotowano również reakcje nadwrażliwości. Po każdym wstrzyknięciu preparatu kompleksu wodorotlenku żelaza (III) sacharozy, wszystkich pacjentów należy monitorować pod kątem braku działań niepożądanych przez co najmniej 30 minut.
U pacjentów z astmą oskrzelową, egzemą, innymi typami alergii atopowych lub reakcjami alergicznymi na inne pozajelitowe preparaty żelaza w wywiadzie należy zachować ostrożność podczas stosowania preparatu kompleksu wodorotlenku żelaza (III) z sacharozą, ponieważ szczególnie tacy pacjenci mogą być narażeni na ryzyko wystąpienia reakcji alergicznej. U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby żelazo pozajelitowe należy stosować tylko po dokładnej ocenie stosunku korzyści do ryzyka. Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby, u których obciążenie żelazem jest czynnikiem prowokującym, nie powinni stosować żelaza pozajelitowego. Aby uniknąć przeładowania żelazem, zaleca się uważne monitorowanie poziomu żelaza w organizmie.
Żelazo podawane pozajelitowo należy stosować ostrożnie w przypadku ostrej lub przewlekłej infekcji. Pacjentom z bakteriemią zaleca się zaprzestanie stosowania kompleksu wodorotlenku żelaza (III) i sacharozy. U pacjentów z przewlekłym zakażeniem należy przeprowadzić ocenę korzyści i ryzyka.
Unikać przenikania leku do przestrzeni okołożylnej, ponieważ może to prowadzić do bólu, zapalenia i brązowego przebarwienia skóry. W przypadku nieumyślnego przeniknięcia leku do przestrzeni okołożylnej leczenie należy przeprowadzić zgodnie ze standardami praktyki lekarskiej.
Kompleks wodorotlenku żelaza (III) z sacharozą należy stosować tylko w przypadkach, gdy wskazanie do stosowania jest potwierdzone wynikami odpowiednich badań (np. Poziom ferrytyny w surowicy, poziom wysycenia transferyny, zawartość hemoglobiny (Hb), wskaźniki erytrocytów - MCV. MCH, MCHS).
Termin przydatności po pierwszym otwarciu pojemnika
Z mikrobiologicznego punktu widzenia lek należy zużyć natychmiast.
Okres trwałości po rozcieńczeniu w 0,9% roztworze chlorku sodu (NaCl)
Stabilność chemiczna i fizyczna po rozcieńczeniu w temperaturze pokojowej (15-25 ° C) wynosi 12 godzin. Jednak z mikrobiologicznego punktu widzenia lek należy zużyć natychmiast po rekonstytucji. Jeżeli lek nie został użyty bezpośrednio po rekonstytucji, osoba stosująca ten roztwór odpowiada za warunki i czas przechowywania po rekonstytucji, który w żadnym przypadku nie powinien przekraczać 3 godzin w temperaturze pokojowej, chyba że rozcieńczenie zostało przeprowadzone w sposób kontrolowany. oraz odpowiednie warunki aseptyczne.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów, mechanizmy

Brak danych na temat wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów lub pracę z innymi mechanizmami. Jednak niektóre niepożądane reakcje (takie jak zawroty głowy, splątanie i inne (wskazane w części „Działania niepożądane”)) mogą niekorzystnie wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów lub pracę z innymi mechanizmami. Pacjentom, u których występują te działania niepożądane, zaleca się powstrzymanie się od prowadzenia pojazdów lub pracy z innymi mechanizmami do czasu całkowitego ustąpienia tych objawów..

Formularz zwolnienia

Roztwór do podawania dożylnego 20 mg / ml.
5 ml w fiolkach z bezbarwnego neutralnego szkła I klasy hydrolitycznej, hermetycznie zamkniętych gumowymi korkami, z aluminiowymi kapslami z plastikowym wieczkiem typu flip-off.
1 butelka z instrukcją użycia w pudełku tekturowym.
5 fiolek w blistrze z folii z polichlorku winylu. 1 blister wraz z instrukcją użycia w pudełku tekturowym.

Okres przydatności do spożycia

3 lata.
Nie używać po upływie daty ważności wydrukowanej na opakowaniu.

Warunki przechowywania

W oryginalnym opakowaniu, chronione przed światłem, w temperaturze nie przekraczającej 25 ° С.
Nie zamrażać.
Trzymać z dala od dzieci.

Warunki urlopowe

Wydawane na receptę.

Podmiot odpowiedzialny

CJSC „BIOCAD”, Rosja, 198515, St. Petersburg, rejon Petrodvortsovy, poz. Strelna, ul. Komunikacja, 34, lit. I.

Producent

CJSC „BIOCAD”, Rosja, 143422, obwód moskiewski, rejon krasnogorski, s. Petrovo-Dalnee.

Organizacja ds. Skarg konsumenckich

CJSC „BIOCAD”, Rosja, 198515, St. Petersburg, rejon Petrodvortsovy, poz. Strelna, ul. Komunikacja, 34, lit. I.

Chlorek żelaza (III)

Chlorek żelaza

Systematyczny
imię
Chlorek żelaza (III)
Chem. formułaFeCl3
stan: schorzeniesolidny
Masa cząsteczkowa162,5 g / mol
Gęstość2,8 g / cm³
T. float.306 ° C
T. kip.315 ° C
Rozpuszczalność w wodzie92 g / 100 ml
GOSTGOST 4147-74
Reg. numer CAS7705-08-0
PubChem24380
Reg. Numer EINECS231-729-4
UŚMIECHY
InChI
RTECSLJ9100000
ChEBI30808
ChemSpider22792
LD50440 mg / kg (szczury, doustnie)
Toksyczność
Dane są oparte na standardowych warunkach (25 ° C, 100 kPa), chyba że zaznaczono inaczej.

Chlorek żelaza (III), chlorek żelazowy, także trichlorek żelaza (III). FeCl3 - średnia sól żelaza (III) i kwasu solnego.

Zadowolony

  • 1 Właściwości fizyczne
  • 2 Metody uzyskiwania
  • 3 Właściwości chemiczne
  • 4 Zastosowanie
  • 5 Bezpieczeństwo

Właściwości fizyczne

Lśniące, czarno-brązowe lub ciemnoczerwone lub fioletowe w świetle przechodzącym, zielone w świetle odbitym liście z metalicznym połyskiem. Silnie higroskopijny; w powietrzu zamienia się w hydrat FeCl36H2O - higroskopijny żółty, według innych źródeł żółtobrązowe kryształy, łatwo rozpuszczalne w wodzie (w 20 ° C 91,9 g bezwodnej soli rozpuszcza się w 100 g wody). Tpl 309 ° C.

Metody odbioru

  • Najprostszą metodą wytwarzania trójchlorku żelaza jest działanie na opiłki żelaza lub gorący drut żelazny za pomocą gazowego chloru. Jednocześnie, w przeciwieństwie do działania kwasu solnego, powstaje sól żelazowa - z jej najmniejszych cząstek wydziela się brązowy dym:
2Fe + 3Cl2 → 2FeCl3
  • Ponadto trichlorek otrzymuje się przez utlenianie chlorku żelaza (II) chlorem:
2FeCl2 + Cl2 → 2FeCl3
  • Istnieje również dość ciekawa metoda utleniania tlenkiem siarki (IV):
4FeCl2 + WIĘC2↑ + 4HCl → 4FeCl3 + S + 2H2O
  • Innym sposobem otrzymywania trichlorku żelaza (FeCl3) jest interakcja

tlenek żelaza (III) z kwasem solnym, któremu towarzyszy uwolnienie wody i energii w postaci ciepła:

Właściwości chemiczne

  • Po podgrzaniu pod ciśnieniem atmosferycznym do temperatury topnienia powolny rozkład trójchlorku żelaza zaczyna się od tworzenia dichlorku i chloru cząsteczkowego:
2FeCl3 → 2FeCl2 + Cl2
  • Ze względu na to, że trichlorek żelaza jest silnym kwasem Lewisa, oddziałuje z niektórymi innymi chlorkami i powstają złożone sole kwasu tetrachlorożelazianowego:
FeCl3 + Cl - → [FeCl4] -
  • Po podgrzaniu do 350 ° C z tlenkiem żelaza (III) powstaje tlenochlorek żelaza:
FeCl3 + Fe2O3 → 3FeOCl
  • Sole żelaza są słabymi utleniaczami, w szczególności trichlorek żelaza dobrze utlenia metaliczną miedź, przekształcając ją w rozpuszczalne chlorki:
FeCl3 + Cu → FeCl2 + CuCl FeCl3 + CuCl → FeCl2 + CuCl2
  • reaguje z jodowodorem:
2FeCl3 + 2HI → 2FeCl2 + ja2 + 2HCl

Podanie

  • Chlorek żelaza (III) jest używany do trawienia płytek drukowanych (inżynieria radiowa, inżynieria systemów).
  • Stosowany do wytrawiania klisz drukarskich (trawienie, cynkowanie), jako alternatywa dla kwasu azotowego, z reakcją której towarzyszy wydzielanie się silnie toksycznych oparów („lisi ogon”).
  • Używany w kowalstwie do odsłonięcia wzoru żelaza.
  • Służy jako zaprawa przy barwieniu tkanin.
  • Jest używany na skalę przemysłową jako koagulant do oczyszczania wody.
  • Ze względu na swoje wyraźnie wyrażone właściwości kwasowe jest szeroko stosowany jako katalizator w syntezie organicznej. Na przykład do reakcji podstawienia elektrofilowego w węglowodorach aromatycznych.

Bezpieczeństwo

Chlorek żelaza (III) jest toksycznym, silnie żrącym związkiem. Sól bezwodna służy jako środek osuszający.

Chlorek żelaza

Nazwa chemiczna

Chlorek żelaza (II)

Właściwości chemiczne

Formuła chlorku żelaza: FeCl2.

Ten związek jest średnią solą kwasu solnego i żelaza. Substancja - kryształy bez koloru, które w powietrzu utleniają się i żółkną. Temperatura topnienia = 677 stopni Celsjusza. Produkt jest dobrze rozpuszczalny w wodzie, acetonie i alkoholu etylowym, nierozpuszczalny w eterze dietylowym. Masa cząsteczkowa substancji = 126,7 gramów na mol.

Chlorek żelaza 2 ma tendencję do krystalizacji z roztworów wodnych. Ponadto, substancja w postaci suchej po podgrzaniu w obecności powietrza łatwo utlenia się do chlorku żelazowego 3, który ma nieco inne właściwości chemiczne..

Uzyskanie chlorku żelaza

Połączenie można uzyskać przez rozpuszczenie metalicznego żelaza w kwasie solnym, na przykład podczas prostowania produktu stalowego. Ponadto w warunkach laboratoryjnych substancję można zsyntetyzować z trójwartościowego chlorku, dodając do niej tlenek siarki i wodę lub jodek potasu.

Reakcje chlorku żelaza

Substancja służy do otrzymywania innych związków chemicznych, jest używana w jubilerstwie, w medycynie, preparaty żelaza stosowane w leczeniu niedokrwistości z niedoboru żelaza.

Lek jest zwykle dostępny na rynku jako wodny roztwór do podawania doustnego.

efekt farmakologiczny

Anemia.

Farmakodynamika i farmakokinetyka

Dzięki temu związkowi można podnieść poziom żelaza w organizmie, pobudzić tworzenie czerwonych krwinek, regulować różne istotne reakcje oksydacyjno-redukcyjne..

W trakcie leczenia kliniczne objawy niedokrwistości są eliminowane, a parametry laboratoryjne ulegają poprawie.

Zwykle substancja jest zamknięta w plastikowej matrycy, która zapewnia powolne uwalnianie substancji czynnej. Po wejściu do przewodu pokarmowego środek zaczyna wchłaniać się do krążenia ogólnoustrojowego w jelicie cienkim i dwunastnicy. Na procesy uwalniania wpływa obecność wody, zużyta macierz jest wydalana z organizmu z kałem, żelazo jest wchłaniane i podlega aktywnemu metabolizmowi. Im bardziej wyraźna anemia, tym lepiej wchłania się lek..

Wskazania do stosowania

Lek stosuje się w profilaktyce i leczeniu stanów niedoboru żelaza, w tym anemii. Lek jest szczególnie poszukiwany w leczeniu dzieci i młodzieży, kobiet w ciąży i karmiących, wegetarian i osób starszych..

Przeciwwskazania

  • w przypadku uczulenia na substancję czynną lub elementy pomocnicze;
  • pacjenci z niedokrwistością hemolityczną, hemosyderozą, hemochromatozą, niedokrwistością aplastyczną, talasemią;
  • z naruszeniem procesów wchłaniania żelaza (niedokrwistość ołowiana, niedokrwistość sideroachrestyczna lub złośliwa);
  • alergicy.

Zaleca się zachować szczególną ostrożność u pacjentów z chorobami zapalnymi przewodu pokarmowego..

Skutki uboczne

Podczas leczenia tym środkiem mogą pojawić się:

Chlorek żelaza, instrukcja użytkowania (metoda i dawkowanie)

Roztwór chlorku żelaza przyjmuje się doustnie. Można go rozcieńczyć sokiem lub wodą. Aby uniknąć ciemnienia zębów, zaleca się picie leku przez słomkę..

W ramach profilaktyki z reguły przepisuje się 2 mg na kg masy ciała dziennie. Dzienna dawka podzielona jest na 3-4 dawki..

W leczeniu anemii stosować 4-6 mg na kg masy ciała dziennie, częstotliwość podawania jest taka sama.

Dzieciom poniżej pierwszego roku życia zaleca się podawanie od 15 do 30 mg leku dziennie.

Dla dzieci w wieku od 1 do 12 lat dzienna dawka wynosi do 45 mg.

W wieku 12 lat przepisuje się 45 lub więcej mg leku dziennie.

Czas trwania leczenia wynosi 60 dni. Czasami wskazane jest przedłużenie kuracji do 3 miesięcy.

Maksymalna dzienna dawka leku wynosi 200 mg.

Przedawkować

W przypadku przedawkowania obserwuje się bolesne odczucia w jamie brzusznej, wymioty, senność, nudności, ogólne osłabienie i bladość, może wystąpić wstrząs lub śpiączka.

Ofiara musi przepłukać żołądek, przeprowadzić leczenie objawowe, wskazane jest stosowanie deferoksaminy.

Interakcja

Tetracykliny spowalniają wchłanianie leku. W tym przypadku lek zmniejsza wchłanianie tetracyklin.

Specjalne instrukcje

Aby zmniejszyć prawdopodobieństwo wystąpienia działań niepożądanych, zaleca się przyjmowanie leku w trakcie lub po posiłku..

Jeżeli w trakcie zabiegu u pacjenta wystąpi biegunka, wówczas konieczne jest zmniejszenie pojedynczej dawki, ale zwiększenie częstości podawania.

Podczas terapii lekowej stolec może stać się czarny, wynika to z faktu, że nadmiar żelaza jest wydalany z kałem.