Mildronate - instrukcje użytkowania, recenzje, analogi i formy uwalniania (kapsułki lub tabletki 250 mg i 500 mg, zastrzyki w ampułkach do wstrzykiwań, syrop) leku do leczenia zawałów serca i udarów u dorosłych, dzieci i ciąży

W tym artykule możesz przeczytać instrukcje dotyczące stosowania leku Mildronate. Przedstawiono recenzje odwiedzających serwis - konsumentów tego leku, a także opinie lekarzy specjalistów na temat stosowania Mildronate w ich praktyce. Duża prośba o aktywne dodawanie opinii o leku: czy lek pomógł lub nie pomógł pozbyć się choroby, jakie powikłania i skutki uboczne zostały zaobserwowane, których producent mógł nie zadeklarować w adnotacji. Analogi Mildronat w obecności dostępnych analogów strukturalnych. Służy do leczenia zawałów i udarów serca oraz poprawy metabolizmu tkanek u dorosłych, dzieci, a także w okresie ciąży i karmienia piersią.

Mildronate to lek poprawiający metabolizm. Meldonium (substancja czynna leku Mildronate) jest strukturalnym analogiem gamma-butyrobetainy, substancji znajdującej się w każdej komórce ludzkiego ciała.

W warunkach zwiększonego obciążenia Mildronate przywraca równowagę między dostarczaniem a zapotrzebowaniem komórek na tlen, eliminuje gromadzenie się toksycznych produktów przemiany materii w komórkach, chroniąc je przed uszkodzeniem; ma również działanie tonizujące. W wyniku jego stosowania organizm uzyskuje zdolność wytrzymywania stresu i szybkiego przywracania zapasów energii. Ze względu na te właściwości Mildronate jest stosowany w leczeniu różnych zaburzeń układu sercowo-naczyniowego, ukrwienia mózgu, a także w celu zwiększenia sprawności fizycznej i psychicznej.

W wyniku spadku stężenia karnityny intensywnie syntetyzowana jest gamma-butyrobetaina, która ma właściwości rozszerzające naczynia krwionośne. W przypadku ostrego niedokrwiennego uszkodzenia mięśnia sercowego Mildronate spowalnia tworzenie się strefy martwiczej, skraca okres rehabilitacji.

W niewydolności serca lek zwiększa kurczliwość mięśnia sercowego, zwiększa tolerancję wysiłku, zmniejsza częstotliwość ataków dusznicy bolesnej.

W ostrych i przewlekłych niedokrwiennych zaburzeniach krążenia mózgowego poprawia ukrwienie ogniska niedokrwiennego, sprzyja redystrybucji krwi na korzyść obszaru niedokrwiennego.

Skuteczny w patologii naczyniowej i dystroficznej dna oka.

Lek eliminuje zaburzenia czynnościowe układu nerwowego, które rozwijają się na tle długotrwałego spożywania alkoholu u pacjentów z przewlekłym alkoholizmem z zespołem odstawienia.

Farmakokinetyka

Po podaniu doustnym lek jest szybko wchłaniany z przewodu pokarmowego. Metabolizowany w organizmie do dwóch głównych metabolitów, które są wydalane przez nerki.

Wskazania

  • w ramach kompleksowej terapii choroby niedokrwiennej serca (dławica piersiowa, zawał mięśnia sercowego), przewlekłej niewydolności serca, kardiomiopatii dyshormonalnej;
  • w ramach kompleksowej terapii ostrych i przewlekłych zaburzeń krążenia mózgowego (udary i niewydolność naczyniowo-mózgowa);
  • zmniejszona wydajność;
  • stres fizyczny (w tym dla sportowców);
  • zespół odstawienia w przewlekłym alkoholizmie (w połączeniu ze specyficzną terapią alkoholizmu);
  • hemophthalmus, krwotoki siatkówkowe o różnej etiologii;
  • zakrzepica środkowej żyły siatkówkowej i jej odgałęzień;
  • retinopatie o różnej etiologii (cukrzycowa, nadciśnieniowa).

Formularze wydania

Kapsułki 250 mg i 500 mg (czasami mylnie nazywane tabletkami, ale postać tabletek Mildronate nie istnieje)

Roztwór do iniekcji dożylnych, domięśniowych i parabulbarowych (zastrzyki w ampułkach).

Instrukcja użytkowania i schemat dawkowania

Ze względu na możliwość uzyskania ekscytującego efektu, lek zaleca się stosować w pierwszej połowie dnia..

W przypadku chorób sercowo-naczyniowych w ramach kompleksowej terapii lek przepisuje się doustnie w dawce 0,5-1 g na dobę, częstotliwość stosowania wynosi 1-2 Przebieg leczenia 4-6 tygodni.

W przypadku kardialgii na tle dyshormonalnej dystrofii mięśnia sercowego Mildronate jest przepisywany doustnie 250 mg 2 razy dziennie. Przebieg leczenia wynosi 12 dni.

W przypadku upośledzenia krążenia mózgowego w ostrej fazie lek podaje się dożylnie (w odpowiedniej postaci dawkowania - 500 mg 1 raz dziennie przez 10 dni), następnie przechodzą na przyjmowanie leku do środka w ilości 0,5-1 g dziennie. Ogólny przebieg terapii - 4-6 tygodni.

W przypadku przewlekłych zaburzeń krążenia mózgowego lek przyjmuje się doustnie w dawce 0,5-1 g dziennie. Ogólny przebieg terapii to 4-6 tygodni. Powtarzane kursy są przepisywane indywidualnie 2-3 razy w roku.

W przypadku wysiłku psychicznego i fizycznego 250 mg podaje się doustnie 4 razy dziennie. Przebieg leczenia to 10-14 dni. W razie potrzeby terapię powtórzyć po 2-3 tygodniach..

Sportowcom zaleca się stosowanie 0,5-1 g 2 razy dziennie przed treningiem. Czas trwania kursu w okresie przygotowawczym to 14-21 dni, w okresie konkursowym - 10-14 dni.

W przewlekłym alkoholizmie lek jest przepisywany doustnie 500 mg 4 razy dziennie. Przebieg leczenia to 7-10 dni.

W przypadku chorób sercowo-naczyniowych w ramach kompleksowej terapii lek podaje się w dawce 0,5-1 g dziennie dożylnie (5-10 ml roztworu do wstrzykiwań o stężeniu 500 mg / 5 ml), częstotliwość stosowania wynosi 1-2 razy dziennie. Przebieg leczenia to 4-6 tygodni.

W przypadku upośledzenia krążenia mózgowego w ostrej fazie lek podaje się dożylnie, 500 mg raz dziennie przez 10 dni, następnie przechodzą na przyjmowanie leku do środka (w odpowiedniej postaci dawkowania - 0,5-1 g dziennie). Ogólny przebieg terapii - 4-6 tygodni.

W przypadku patologii naczyniowej i chorób zwyrodnieniowych siatkówki Mildronate wstrzykuje się parabulbarycznie 0,5 ml roztworu do wstrzykiwań o stężeniu 500 mg / 5 ml przez 10 dni.

W przypadku wysiłku psychicznego i fizycznego zaleca się dożylne podawanie 500 mg 1 raz dziennie. Przebieg leczenia to 10-14 dni. W razie potrzeby terapię powtórzyć po 2-3 tygodniach..

W przewlekłym alkoholizmie lek jest przepisywany dożylnie, 500 mg 2 razy dziennie. Przebieg leczenia to 7-10 dni.

Efekt uboczny

  • częstoskurcz;
  • zmiany ciśnienia krwi;
  • pobudzenie psychomotoryczne;
  • bół głowy;
  • objawy dyspeptyczne;
  • reakcje alergiczne (zaczerwienienie skóry, wysypka lub wysypka, swędzenie skóry, obrzęk);
  • ogólna słabość;
  • obrzęk.

Przeciwwskazania

  • zwiększone ciśnienie wewnątrzczaszkowe (w tym z naruszeniem odpływu żylnego, guzy wewnątrzczaszkowe);
  • dzieci i młodzież do 18 lat;
  • nadwrażliwość na lek.

Stosowanie w ciąży i laktacji

Bezpieczeństwo stosowania Mildronate podczas ciąży nie zostało udowodnione. Aby uniknąć możliwych niekorzystnych skutków dla płodu, leku nie należy przepisywać w okresie ciąży..

Nie wiadomo, czy lek przenika do mleka kobiecego. Jeśli konieczne jest stosowanie Mildronate w okresie laktacji, należy przerwać karmienie piersią.

Specjalne instrukcje

Pacjenci z przewlekłymi chorobami wątroby i nerek powinni zachować ostrożność przy długotrwałym stosowaniu leku. Jeśli potrzebujesz długiego (ponad miesiąc) stosowania leku, powinieneś skonsultować się ze specjalistą.

Wieloletnie doświadczenie w leczeniu ostrego zawału mięśnia sercowego i niestabilnej dławicy piersiowej na oddziałach kardiologicznych wskazuje, że Mildronate nie jest lekiem pierwszego rzutu w ostrym zespole wieńcowym.

Zastosowanie w pediatrii

U dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat skuteczność i bezpieczeństwo preparatu Mildronate w postaci kapsułek i roztworu do wstrzykiwań nie zostało ustalone..

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i posługiwania się mechanizmami

Brak danych na temat niekorzystnego wpływu Mildronate na szybkość reakcji psychomotorycznej..

Interakcje lekowe

Stosowany razem, Mildronate wzmacnia działanie leków przeciwdławicowych, niektórych leków przeciwnadciśnieniowych, glikozydów nasercowych.

Mildronate można łączyć ze środkami przeciwdławicowymi, przeciwzakrzepowymi i przeciwpłytkowymi, przeciwarytmicznymi, moczopędnymi, rozszerzającymi oskrzela.

W połączeniu z Mildronate nitrogliceryną, nifedypiną, alfa-blokerami, lekami przeciwnadciśnieniowymi i obwodowymi lekami rozszerzającymi naczynia krwionośne może wystąpić umiarkowana tachykardia, niedociśnienie tętnicze (należy zachować ostrożność podczas stosowania tego połączenia).

Analogi leku Mildronate

Strukturalne analogi substancji czynnej:

  • Dihydrat 3- (2,2,2-trimetylohydrazynio) propionianu;
  • Vasomag;
  • Idrinol;
  • Cardionat;
  • Medetern;
  • Meldonium;
  • Meldoniy-Eskom;
  • Dihydrat meldonium;
  • Melfor;
  • Midolat;
  • Dihydrat propionianu trimetylohydrazyny.

Instrukcja użycia Mildronate ® (Mildronate)

Podmiot odpowiedzialny:

Kontakt do zapytań:

Formularz dawkowania

rej. №: ЛС-001115 z dnia 12.05.11 - Bezterminowo Data ponownej rejestracji: 21.08.17
Mildronate ®

Forma wydania, opakowanie i skład leku Mildronate ®

Twarde kapsułki żelatynowe, rozmiar nr 00, białe; zawartość kapsułek to biały, krystaliczny proszek o słabym zapachu; proszek jest higroskopijny.

1 kaps.
dihydrat meldonium500 mg

Substancje pomocnicze: suszona skrobia ziemniaczana - 27,2 mg, dwutlenek krzemu - 10,8 mg, stearynian wapnia - 5,4 mg.

Skład otoczki kapsułki (korpus i wieczko): dwutlenek tytanu (E171) - 2%, żelatyna - do 100%.

10 kawałków. - wyprofilowane opakowanie komórek (6) - opakowania kartonowe ×.

× Opakowanie może mieć naklejkę kontrolującą pierwsze otwarcie.

efekt farmakologiczny

Meldonium to syntetyczny analog gamma-butyrobetainy, substancji znajdującej się w każdej komórce ludzkiego ciała..

Hamuje hydroksynazę gamma-butyrobetainy, ogranicza syntezę karnityny i transport długołańcuchowych kwasów tłuszczowych przez błony komórkowe, zapobiega gromadzeniu się w komórkach aktywowanych form nieutlenionych kwasów tłuszczowych - pochodnych acylokarnityny i acylokoenzymu A. Środek kardioprotekcyjny normalizujący metabolizm mięśnia sercowego.

W warunkach niedokrwienia meldonium przywraca równowagę między procesami dostarczania tlenu a jego zużyciem w komórkach, zapobiega zakłóceniom transportu ATP; jednocześnie aktywuje glikolizę, która przebiega bez dodatkowego zużycia tlenu. W wyniku spadku stężenia karnityny intensywnie syntetyzowana jest gamma-butyrobetaina, która ma właściwości rozszerzające naczynia krwionośne..

Mechanizm działania determinuje różnorodność efektów farmakologicznych leku: zwiększona skuteczność, zmniejszone objawy stresu psychicznego i fizycznego, aktywacja odporności tkankowej i humoralnej, działanie kardioprotekcyjne.

W ostrym niedokrwiennym uszkodzeniu mięśnia sercowego meldonium spowalnia tworzenie się strefy martwiczej, skraca okres rehabilitacji.

W niewydolności serca lek zwiększa kurczliwość mięśnia sercowego, zwiększa tolerancję wysiłku, zmniejsza częstotliwość ataków dusznicy bolesnej.

W ostrych i przewlekłych niedokrwiennych zaburzeniach krążenia mózgowego poprawia ukrwienie ogniska niedokrwiennego, sprzyja redystrybucji krwi na korzyść obszaru niedokrwiennego.

Skuteczny w patologii naczyniowej i dystroficznej dna oka.

Działa również tonizująco na ośrodkowy układ nerwowy, likwiduje zaburzenia czynnościowe somatycznego i autonomicznego układu nerwowego u pacjentów z przewlekłym alkoholizmem z zespołem abstynencyjnym.

Farmakokinetyka

Po podaniu doustnym meldonium jest szybko wchłaniane z przewodu pokarmowego. Biodostępność wynosi 78%. Czas do osiągnięcia C max w osoczu krwi - 1-2 godziny po podaniu doustnym.

Metabolizm i wydalanie

Jest metabolizowany głównie w wątrobie z utworzeniem dwóch głównych metabolitów, które są wydalane przez nerki. T 1/2 przy przyjmowaniu doustnym zależy od dawki i wynosi 3-6 godzin.

Wskazania leku Mildronate ®

  • w ramach kompleksowej terapii choroby niedokrwiennej serca (dławica piersiowa, zawał mięśnia sercowego), przewlekłej niewydolności serca, kardiomiopatii dyshormonalnej;
  • w ramach kompleksowej terapii podostre i przewlekłe zaburzenia krążenia mózgowego (po udarze, niewydolności naczyniowo-mózgowej);
  • zmniejszona wydajność;
  • stres psychiczny i fizyczny (w tym u sportowców);
  • zespół odstawienia w przewlekłym alkoholizmie (w połączeniu ze specyficzną terapią).
Otwórz listę kodów ICD-10
Kod ICD-10Wskazanie
F10.3Stan wycofania
G45Przejściowe przejściowe napady niedokrwienia mózgu [ataki] i powiązane zespoły
I20Angina pectoris [angina pectoris]
I21Ostry zawał mięśnia sercowego
I43.1Kardiomiopatia w zaburzeniach metabolicznych
I50.0Zastoinowa niewydolność serca
I61Krwotok śródmózgowy (upośledzone krążenie mózgowe typu krwotocznego)
I63Zawał mózgu
I69Konsekwencje chorób naczyniowo-mózgowych
Z73.0Przemęczenie
Z73.3Warunki stresowe niesklasyfikowane gdzie indziej (stres fizyczny i psychiczny)

Schemat dawkowania

W związku z możliwością uzyskania ekscytującego efektu, lek zaleca się stosować w pierwszej połowie dnia i nie później niż o godzinie 17.00 przy stosowaniu kilka razy dziennie..

W przypadku choroby niedokrwiennej serca (dławica piersiowa, zawał mięśnia sercowego), przewlekłej niewydolności serca w ramach złożonej terapii, lek jest przepisywany doustnie w dawce 500 mg-1 g / dobę, częstotliwość stosowania wynosi 1-2 razy / dobę. Przebieg leczenia to 4-6 tygodni.

W przypadku kardiomiopatii dyshormonalnej Mildronate ® podaje się doustnie w dawce 500 mg / dobę w ramach kompleksowej terapii. Przebieg leczenia wynosi 12 dni.

W przypadku podostrego zaburzenia krążenia mózgowego (po udarze), po zakończeniu terapii iniekcyjnej Mildronate® kontynuują przyjmowanie 500 mg-1 g / dobę w ramach kompleksowej terapii, jednorazowo całą dawkę lub dzieląc ją na 2 dawki. Przebieg leczenia to 4-6 tygodni. Kursy powtarzane (zwykle 2-3 razy w roku) są możliwe po konsultacji z lekarzem.

W przypadku przewlekłych zaburzeń krążenia mózgowego (niewydolność naczyniowo-mózgowa) - w ramach kompleksowej terapii doustnej 500 mg / dobę. Ogólny przebieg terapii to 4-6 tygodni. Powtarzane kursy są możliwe po konsultacji z lekarzem (zwykle 2-3 razy w roku).

Przy zmniejszonej wydajności, stresie psychicznym i fizycznym (w tym u sportowców) 500 mg podaje się doustnie 2 razy dziennie. Przebieg leczenia to 10-14 dni. W razie potrzeby terapię powtórzyć po 2-3 tygodniach..

Sportowcom zaleca się stosowanie 500 mg-1 g 2 razy dziennie przed treningiem. Czas trwania kursu w okresie przygotowawczym to 14-21 dni, w okresie zawodów - 10-14 dni.

W przypadku objawów odstawiennych w przewlekłym alkoholizmie (w połączeniu ze specyficzną terapią alkoholizmu) lek podaje się doustnie po 500 mg 4 razy dziennie. Przebieg leczenia to 7-10 dni.

Efekt uboczny

Reakcje alergiczne: rzadko - zaczerwienienie i swędzenie skóry, wysypka skórna, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy.

Z układu pokarmowego: rzadko - objawy dyspeptyczne.

Od strony układu sercowo-naczyniowego: rzadko - tachykardia, spadek lub wzrost ciśnienia krwi.

Z układu nerwowego: rzadko - zwiększona pobudliwość.

Inne: bardzo rzadko - eozynofilia, ogólne osłabienie.

Przeciwwskazania do stosowania

  • nadwrażliwość na substancję czynną i inne składniki leku;
  • zwiększone ciśnienie wewnątrzczaszkowe (z upośledzonym odpływem żylnym, guzami wewnątrzczaszkowymi);
  • wiek do 18 lat (skuteczność i bezpieczeństwo nie zostały ustalone);
  • ciąża;
  • okres laktacji (karmienia piersią).

Lek należy stosować ostrożnie w przypadku chorób wątroby i / lub nerek..

Stosowanie w ciąży i laktacji

Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania leku w czasie ciąży. Aby uniknąć możliwego niekorzystnego wpływu na płód, Mildronate ® nie powinien być przepisywany w okresie ciąży..

Nie wiadomo, czy Meldonium przenika do mleka kobiecego. Jeśli konieczne jest stosowanie leku Mildronate ® w okresie laktacji, należy przerwać karmienie piersią.

Wniosek o naruszenie funkcji wątroby

Wniosek o zaburzenia czynności nerek

Zastosowanie u dzieci

Specjalne instrukcje

Pacjenci z przewlekłymi chorobami wątroby i nerek powinni zachować ostrożność przy długotrwałym stosowaniu leku.

Zastosowanie w pediatrii

Nie ma wystarczających danych dotyczących stosowania Mildronate ® u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i mechanizmów

Nie ma danych dotyczących niekorzystnego wpływu Mildronate ® na zdolność prowadzenia pojazdów i mechanizmów.

Przedawkować

Objawy: spadek ciśnienia krwi, któremu towarzyszą bóle głowy, tachykardia, zawroty głowy i ogólne osłabienie.

Leczenie: prowadzenie leczenia objawowego.

Interakcje lekowe

Mildronate ® wzmacnia działanie rozszerzaczy naczyń wieńcowych, niektórych leków przeciwnadciśnieniowych, glikozydów nasercowych.

Mildronate ® można łączyć z przedłużonymi formami azotanów, innymi lekami przeciwdławicowymi, lekami przeciwzakrzepowymi i przeciwpłytkowymi, lekami przeciwarytmicznymi, moczopędnymi i rozszerzającymi oskrzela.

Ze względu na możliwość rozwoju tachykardii i niedociśnienia tętniczego należy zachować ostrożność w połączeniu z nitrogliceryną (do stosowania podjęzykowego) i lekami przeciwnadciśnieniowymi (zwłaszcza alfa-blokerami i krótko działającymi postaciami nifedypiny)..

Warunki przechowywania leku Mildronate

Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci, w suchym miejscu w temperaturze nie przekraczającej 25 ° C..

Mildronate

Ceny w aptekach internetowych:

Mildronate jest lekiem o działaniu kardioprotekcyjnym, przeciwdławicowym, przeciw niedotlenieniu i angioprotekcyjnym. Poprawia metabolizm i zaopatrzenie tkanek w energię.

Uwolnij formę i kompozycję

Mildronate jest dostępny w następujących formach:

  • Kapsułki: twarde galaretowate, rozmiar nr 1 i nr 00, białe, z zawartością w postaci białego, krystalicznego, higroskopijnego proszku o słabym zapachu (10 sztuk w blistrach, 4 lub 6 opakowań w kartoniku);
  • Roztwór do wstrzykiwań: bezbarwny, przezroczysty (w ampułkach 5 ml, w plastikowym opakowaniu komórkowym 5 ampułek, w tekturowym pudełku 2 plastikowe opakowania).

Substancją czynną jest dwuwodzian Meldonium (250 mg lub 500 mg w 1 kapsułce, 100 mg w 1 ml roztworu).

Składniki pomocnicze kapsułek: koloidalny dwutlenek krzemu, skrobia ziemniaczana, stearynian wapnia.

Skład otoczki kapsułki: żelatyna i dwutlenek tytanu.

Składniki pomocnicze roztworu do wstrzykiwań: woda destylowana.

Wskazania do stosowania

  • Kompleksowa terapia przewlekłej niewydolności serca i choroby wieńcowej (zawał mięśnia sercowego, dusznica bolesna);
  • Kompleksowa terapia przewlekłych i ostrych zaburzeń krążenia mózgowego (niewydolność naczyń mózgowych, udary);
  • Objawy odstawienne w przewlekłym alkoholizmie (w połączeniu ze specjalnym leczeniem alkoholizmu);
  • Retinopatia różnego pochodzenia (nadciśnieniowa, cukrzycowa);
  • Krwotoki siatkówkowe, hemophthalmus;
  • Zakrzepica żył siatkówki;
  • Zmniejszona wydajność.

Przeciwwskazania

Przeciwwskazaniami do stosowania leku są następujące choroby i stany:

  • Zwiększone ciśnienie wewnątrzczaszkowe (w tym z guzami wewnątrzczaszkowymi i upośledzonym odpływem żylnym);
  • Okres ciąży i karmienia piersią;
  • Dzieci i młodzież poniżej 18 roku życia (bezpieczeństwo i skuteczność leku nie zostały ustalone);
  • Zwiększona indywidualna wrażliwość na główne lub pomocnicze elementy.

Mildronate jest przepisywany z ostrożnością pacjentom z chorobami wątroby i / lub nerek.

Sposób podawania i dawkowanie

Kapsułki są przeznaczone do podawania doustnego. Roztwór podaje się dożylnie lub parabulbar. Ze względu na możliwość wystąpienia pobudzenia Mildronate zaleca się stosować rano, a przy kilkukrotnym przyjmowaniu ostatnią dawkę należy przyjąć lub podać nie później niż 17 godzin.

  • Kompleksowa terapia chorób układu krążenia: 0,5-1 g dziennie doustnie lub dożylnie, częstotliwość stosowania 1-2 razy dziennie. Czas trwania leczenia wynosi od 4 do 6 tygodni;
  • Zaburzenia krążenia mózgowego: w ostrej fazie - 0,5 g dożylnie raz dziennie przez 10 dni, w fazie podostrej oraz w zaburzeniach przewlekłych - wewnętrznie w ramach terapii kompleksowej w dawce dobowej 0,5-1 g raz lub podzielonej na 2 dawki... Ogólny przebieg leczenia to 4-6 tygodni. Po konsultacji z lekarzem możliwe są powtarzane kursy (zwykle 2-3 razy w roku);
  • Kardiomiopatia dyshormonalna: wewnątrz 0,5 g dziennie. Czas trwania leczenia wynosi 12 dni;
  • Objawy odstawienne w przewlekłym alkoholizmie: 0,5 g 4 razy dziennie doustnie lub 2 razy dziennie dożylnie. Czas trwania leczenia wynosi 7-10 dni;
  • Patologia naczyniowa i choroby zwyrodnieniowe siatkówki: 0,5 ml parabulbar przez 10 dni;
  • Zmniejszona wydolność, aktywność umysłowa i fizyczna: 0,5 g dwa razy dziennie doustnie lub raz dziennie dożylnie. Czas trwania kuracji to 10-14 dni. Drugi kurs jest możliwy za 2-3 tygodnie..

Sportowcom zaleca się przyjmowanie Mildronate doustnie w dawce 0,5-1 g dwa razy dziennie przed treningiem. W okresie przygotowawczym lek przyjmuje się przez 14-21 dni, aw okresie zawodów - od 10 do 14 dni.

Skutki uboczne

Podczas stosowania Mildronate mogą wystąpić następujące działania niepożądane ze strony układów i narządów:

  • Układ sercowo-naczyniowy: rzadko - wzrost lub spadek ciśnienia krwi, tachykardia;
  • Układ pokarmowy: rzadko - objawy dyspeptyczne;
  • Centralny układ nerwowy: rzadko - zwiększona pobudliwość;
  • Reakcje alergiczne: rzadko - zaczerwienienie, obrzęk, świąd, wysypka, obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka;
  • Inne: bardzo rzadko - ogólne osłabienie, eozynofilia.

Specjalne instrukcje

W ostrym zespole wieńcowym Mildronate nie jest lekiem pierwszego rzutu.

W przypadku długotrwałego stosowania leku u pacjentów z przewlekłymi chorobami nerek i wątroby należy zachować ostrożność.

Brak danych dotyczących niekorzystnego wpływu leku Mildronate na zdolność prowadzenia mechanizmów i pojazdów..

Interakcje lekowe

Lek nasila działanie glikozydów nasercowych, leków przeciwdławicowych i niektórych leków przeciwnadciśnieniowych.

Mildronate może być stosowany jednocześnie z lekami przeciwpłytkowymi i przeciwzakrzepowymi, lekami przeciwarytmicznymi, przeciwdławicowymi i moczopędnymi, przedłużonymi formami azotanów, a także lekami rozszerzającymi oskrzela.

Mildronate jest przepisywany ostrożnie razem z nifedypiną, nitrogliceryną, obwodowymi lekami rozszerzającymi naczynia krwionośne, alfa-blokerami i lekami przeciwnadciśnieniowymi z powodu możliwego rozwoju niedociśnienia tętniczego i umiarkowanej tachykardii.

Warunki przechowywania

Przechowywać w suchym miejscu w temperaturze nie przekraczającej 25 ° C. Trzymać poza zasięgiem dzieci.

Okres trwałości - 4 lata.

Znalazłeś błąd w tekście? Wybierz go i naciśnij Ctrl + Enter.

Mildronate

Instrukcja użycia:

Ceny w aptekach internetowych:

Mildronate to syntetyczny lek, który poprawia zaopatrzenie w energię i metabolizm tkanek.

efekt farmakologiczny

Substancja czynna Mildronate poprawia metabolizm, pomaga usunąć nagromadzone toksyny z komórek, działa tonizująco i chroni komórki przed uszkodzeniem.

W wyniku zastosowania Mildronat zwiększa się zdolność wytrzymywania obciążeń i szybkiego powrotu do zdrowia. Ze względu na te właściwości lek stosuje się w celu poprawy ukrwienia mózgu i leczenia różnych zaburzeń układu sercowo-naczyniowego, a także w celu zwiększenia wydolności.

W przypadku niewydolności serca Mildronate zgodnie z instrukcją zwiększa kurczliwość mięśnia sercowego, zmniejsza częstotliwość napadów dławicy piersiowej, jednocześnie zwiększając tolerancję wysiłku.

W niedokrwiennych zaburzeniach krążenia mózgowego Mildronate stosuje się w celu poprawy krążenia krwi w ognisku niedokrwiennym, co przyczynia się do redystrybucji krwi.

Ponadto, według opinii, Mildronate jest skuteczny w zaburzeniach układu nerwowego z zespołem odstawienia i patologią dna oka.

Formularz zwolnienia

Mildronate jest wydany w postaci:

  • Bezbarwny przezroczysty roztwór, 1 ml leku zawiera 100 mg substancji czynnej - meldonium. Ampułki 5 ml;
  • Białe kapsułki żelatynowe zawierające substancję czynną w postaci krystalicznego proszku o słabym zapachu. 250 lub 500 mg substancji czynnej w kapsułce, 10 sztuk w blistrze.

Wskazania do stosowania Mildronate

Mildronate jest wskazany do stosowania w terapii złożonej:

  • Z chorobą niedokrwienną serca, w tym zawałem mięśnia sercowego i dusznicą bolesną, a także z niewydolnością serca i kardiomiopatią dyshormonalną;
  • W przypadku udarów i niewydolności naczyń mózgowych.

Mildronate jest również używany do:

  • Zmniejszona wydajność;
  • Retinopatia o różnej etiologii, w tym cukrzycowa i nadciśnieniowa;
  • Hemophthalmos i krwotoki siatkówkowe o różnej etiologii;
  • Fizyczne przeciążenie;
  • Zakrzepica żyły środkowej siatkówki i jej odgałęzień;
  • Zespół odstawienia w przewlekłym alkoholizmie w połączeniu ze specyficzną terapią.

Jakie właściwości organizmu może wzmocnić lek? Jakim chorobom można zapobiegać / leczyć? Meldonium nie wzmacnia żadnych właściwości organizmu, pomaga komórkom organizmu podczas niedokrwienia skuteczniej walczyć z brakiem tlenu, a także chroni je przed destrukcyjnym działaniem substancji, które powstają z długołańcuchowych kwasów tłuszczowych podczas niedokrwienia. Ze względu na swój unikalny mechanizm działania meldonium jako lek drugiej linii, czyli jako terapia dodatkowa do głównej, jest stosowany w leczeniu chorób układu krążenia, przywraca zdolność do pracy oraz zmniejsza objawy przeciążenia psychicznego i fizycznego.

Przeciwwskazania

Zgodnie z instrukcją Mildronate jest przeciwwskazany do stosowania u dzieci poniżej 18 roku życia, z nadwrażliwością na lek, a także ze zwiększonym ciśnieniem wewnątrzczaszkowym, w tym guzami wewnątrzczaszkowymi i zaburzeniami odpływu żylnego.

Wiarygodne badania dotyczące stosowania Mildronate w okresie ciąży i laktacji nie zostały przeprowadzone, w wyniku czego lek nie jest zalecany do stosowania w tych okresach.

Mildronate jest stosowany ostrożnie, szczególnie przez długi czas, w chorobach wątroby lub nerek.

Instrukcja stosowania Mildronate

Dawka i sposób aplikacji Mildronate zależą od choroby:

  • W przypadku cardialgia, rozwijającej się na tle dyshormonalnej dystrofii mięśnia sercowego, Mildronate przyjmuje się dwa razy dziennie przez 12 dni, 250 mg;
  • W przypadku chorób sercowo-naczyniowych Mildronate jest wskazany jako część złożonej terapii, do 2 razy dziennie, 0,5-1 g. Leczenie zwykle przeprowadza się od miesiąca do 6 tygodni;
  • W przypadku przewlekłych zaburzeń krążenia mózgowego należy przyjmować 1-2 tabletki Mildronate (po 500 mg) dziennie przez okres od 4 do 6 tygodni. Zgodnie ze wskazaniami leczenie można przeprowadzić kilka razy w roku;
  • W ostrej fazie, z naruszeniem krążenia mózgowego, Mildronate podaje się zgodnie z instrukcją dożylnie przez 10 dni, 500 mg raz dziennie. Następnie możesz przejść na przyjmowanie tabletek Mildronate, 0,5-1 g dziennie. Ogólny przebieg terapii trwa zwykle do 6 tygodni;
  • Przy zwiększonym wysiłku psychicznym lub fizycznym, przyjmuj 1 tabletkę Mildronate 250 mg, do 4 razy dziennie przez dwa tygodnie. Powtarzany kurs można ukończyć nie wcześniej niż 2 tygodnie później.

Sportowcom zaleca się stosowanie Mildronate przed treningiem, dwa razy dziennie po 0,5-1 g. W okresie przygotowawczym lek - od dwóch do trzech tygodni, podczas zawodów - 2 tygodnie.

W przypadku zaburzeń spowodowanych przewlekłym alkoholizmem, zwykle 4 razy dziennie po 1 tabletce Mildronate (500 mg) przez 10 dni.

Mildronate jest wskazany do stosowania rano ze względu na możliwość uzyskania ekscytującego efektu.

Skutki uboczne

Według opinii, Mildronate jest lekiem o niskiej toksyczności i nie powoduje skutków ubocznych niebezpiecznych dla zdrowia. Niezwykle rzadko mogą wystąpić:

  • Zmiany ciśnienia krwi;
  • Częstoskurcz;
  • Objawy dyspeptyczne;
  • Pobudzenie psychomotoryczne.

Ponadto, według opinii, Mildronate może powodować reakcje alergiczne w postaci obrzęku, wysypki, zaczerwienienia lub swędzenia..

Należy zachować ostrożność podczas jednoczesnego stosowania z niektórymi lekami przeciwdławicowymi i przeciwnadciśnieniowymi, a także glikozydami nasercowymi, ponieważ Mildronate nasila ich działanie.

Przy równoczesnym stosowaniu leków przeciwnadciśnieniowych, nifedypiny, nitrogliceryny, leków rozszerzających naczynia obwodowe i alfa-blokerów z Mildronate może rozwinąć się umiarkowana tachykardia i niedociśnienie tętnicze.

Mildronate można przyjmować z lekami przeciwzakrzepowymi i przeciwpłytkowymi, a także z lekami moczopędnymi i przeciwarytmicznymi.

Należy szczególnie zaznaczyć, że stosowanie leku Mildronate jest bezpieczne, jest to jeden z ważnych czynników tłumaczących jego szeroką akceptację wśród lekarzy i pacjentów. Bezpieczeństwo preparatu Mildronate potwierdzają okresowo aktualizowane raporty o bezpieczeństwie oraz wyniki opublikowanych badań klinicznych..

Po przystąpieniu Łotwy do Unii Europejskiej organy regulacyjne stały się obowiązkowym wymogiem posiadania systemu nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii odpowiedzialnego za monitorowanie i ocenę stosowania leków. Od początku monitoringu (od 21 marca 2006) do JSC „Grindeks” wpłynęło 478 spontanicznych zgłoszeń (komunikatów) o produktach zawierających meldonium. Nie zidentyfikowano potencjalnego znaczącego zagrożenia dla zdrowia w tych przypadkach. Nie było doniesień o rozwoju uzależnienia i uzależnienia od narkotyku po jego zastosowaniu. Nie było danych dotyczących skutków ubocznych lub reakcji sportowców.

Warunki przechowywania

Mildronate jest lekiem na receptę. Okres trwałości roztworu do wstrzykiwań i tabletek wynosi 4 lata.

Mildronate to lek do intensywnego wysiłku fizycznego

Wskazania

Mildronate to lek do intensywnego wysiłku fizycznego

Każdy organ w naszym ciele jest ważny, każdy jest potrzebny. Jednak szczególną uwagę należy zwrócić na nasz „motor” - serce. Choroby układu sercowo-naczyniowego są dziś jedną z głównych przyczyn zgonów we wszystkich krajach świata. Wczesna diagnostyka, zapobieganie chorobom i leczenie schorzeń układu sercowo-naczyniowego może uratować nie tylko zdrowie, ale także życie. Jeśli wskazania są jednoznaczne, a lekarz przepisuje leczenie farmakologiczne, najprawdopodobniej będzie to Mildronate.

Rysunek 1 - Mildronate jest używany w sporcie

Aktywnym składnikiem leku jest meldonium. Jest z powodzeniem i szeroko stosowany w schematach skojarzonej terapii udaru, dopływu krwi do mózgu, niedokrwienia: dusznicy bolesnej, zawału mięśnia sercowego. Ponadto w przypadku ostrych urazów mięśnia sercowego meldonium spowalnia wzrost martwiczych tkanek, skracając czas rehabilitacji mięśnia sercowego. W ten sam sposób lek działa na niedokrwienie tkanki mózgowej. Optymalizuje mikrokrążenie na korzyść miejsca tkanki najbardziej dotkniętego niedokrwieniem. Ponadto Mildronate łagodzi skutki objawów odstawienia, które występują podczas leczenia uzależnienia od alkoholu.

Mildronate jest również stosowany w leczeniu patologii naczyniowych gałki ocznej, prowadzących do dystrofii oka.

Wspomagająco lek jest stosowany w okresach dużego wysiłku fizycznego, ponieważ rozszerza na nie zakres tolerancji organizmu i dostarcza tlen do tkanek. Tak więc preparaty zawierające meldonium były przyjmowane przez sportowców w okresie startowym i poza zawodami. Jednak po wprowadzeniu zakazu stosowania leku przez Światową Agencję Antydopingową (WADA) w 2016 r., Lek jest zakazany sportowcom.

Mildronate to lek metaboliczny będący syntetycznym analogiem gamma-butyrobetainy. Ta substancja znajduje się w każdej komórce ludzkiego ciała. Z kolei lek poprawia metabolizm i zaopatrzenie w energię komórek i tkanek.

Mildronate jest używany jako:

  • kardioprotekcyjny;
  • przeciw niedotlenienie (zwiększa odporność na głód tlenu);
  • angioprotective (ma korzystny wpływ na ścianę naczyń i mikrokrążenie);
  • środek przeciwdławicowy (skierowany przeciwko napadom dusznicy bolesnej).

W ten sposób Mildronate pomaga poprawić wydajność, zmniejsza nasilenie objawów przeciążenia psychicznego, intelektualnego i fizycznego, aktywuje odporność tkankową i humoralną.

Wskazania

Wszystkie postacie dawkowania (kapsułki, tabletki, zastrzyki) Mildronate są przeznaczone do leczenia dorosłych pacjentów. Lekarz może przepisać lek w następujących przypadkach:

  • IHD (w połączeniu z innymi lekami i metodami leczenia);
  • choroba tętnic obwodowych;
  • zmniejszona wydajność;
  • encefalopatia;
  • fizyczne przeciążenie (w tym w sporcie);
  • okres pooperacyjny (w celu przyspieszenia regeneracji organizmu);
  • Przewlekła niewydolność serca;
  • cardialgia (ból po lewej stronie klatki piersiowej) z powodu dyshormonalnej miokardiopatii;
  • astma oskrzelowa;
  • POChP;
  • odstawienie alkoholu (jako dodatek do określonej terapii);
  • udar mózgu.

Rysunek 2 - Lek można przepisać ze zmniejszoną wydajnością

Dodatkowe wskazania do stosowania zastrzyków leku:

  • krwotok do jamy ciała szklistego oka (hemophthalmos);
  • krwotok w siatkówce oka;
  • zakrzepica i niedrożność środkowej żyły siatkówkowej lub jej odgałęzień;
  • retinopatia różnego pochodzenia (np. krwotoczna lub cukrzycowa).

Przeciwwskazania

Rycina 3 - Stosowanie leku Mildronate u dzieci poniżej 18 roku życia jest przeciwwskazane

Przeciwwskazania do powołania Mildronate (dla wszystkich form uwalniania leku) to:

  • zwiększona indywidualna wrażliwość na substancję czynną leku - meldonię - lub którykolwiek z pomocniczych składników leku;
  • nadciśnienie wewnątrzczaszkowe, w tym spowodowane przez guzy wewnątrzczaszkowe i upośledzony odpływ żylny;
  • dzieci poniżej 18 roku życia;
  • ciąża i karmienie piersią.

    Skutki uboczne

    Lek Mildronate, jak prawie każdy lek, ma reakcje uboczne. Postępując zgodnie z instrukcją użytkowania, można wyróżnić:

    • objawy dyspeptyczne objawiające się odbijaniem, napadami nudności, wymiotami, zgagą, wzdęciami, uczuciem pełności żołądka nawet po niewielkiej porcji pokarmu;
    • reakcje alergiczne (zaczerwienienie, wysypka skórna, swędzenie i obrzęk naczynioruchowy);
    • częstoskurcz;
    • pobudzenie psychomotoryczne;
    • eozynofilia;
    • ogólna słabość;
    • zmiany wskaźników ciśnienia krwi.

    Jak przyjmować lek Mildronate

    Schemat leczenia powinien określić lekarz prowadzący, biorąc pod uwagę ciężkość choroby i historię pacjenta. Samoleczenie może tylko pogorszyć stan..

    Rysunek 4 - Przed przyjęciem leku Mildronate należy skonsultować się z lekarzem!

    Lek przyjmuje się w dawce 500-1000 mg dziennie. Recepcja może być jednorazowa lub podzielona na terminy w ciągu dnia. Warto zauważyć, że Mildronate może wywoływać nadmierne pobudzenie, dlatego zaleca się przyjmowanie go rano i nie później niż o 17:00. Zazwyczaj kurs leczenia trwa od 4 do 6 tygodni.

    Tabletki należy pić w całości, bez żucia ani innego kruszenia. Iniekcje podaje się dożylnie, parabulbar lub domięśniowo. Ponadto Mildronate podaje się dożylnie oddzielnie od innych leków. Nie trzeba go rozcieńczać roztworem sodu. Nie zaleca się wstrzykiwania Mildronate domięśniowo, ponieważ może wystąpić ból lub może rozwinąć się reakcja alergiczna.

    Niedokrwienie (dławica piersiowa, zawał mięśnia sercowego), przewlekła niewydolność serca

    W ramach kompleksowej terapii 0,5-1 g 1-2 razy / dobę

    Cardialgia rozwijająca się na tle dyshormonalnej dystrofii mięśnia sercowego

    250 mg 2 razy / dobę

    W ramach kompleksowej terapii 0,5-1 g 1-2 razy / dobę

    Przewlekłe zaburzenia krążenia mózgowego

    2-3 razy w roku przez 4-6 tygodni

    W ramach kompleksowej terapii 500 mg / dzień

    Stres fizyczny i psychiczny oraz obniżona wydajność

    500 mg 2 razy / dobę

    Dla sportowców przed treningiem

    14-21 dni w okresie przygotowawczym i 10-14 dni podczas zawodów

    0,5-1 g 2 razy dziennie

    Przewlekły alkoholizm i objawy odstawienia

    W ramach kompleksowej terapii 0,5 g 4 razy / dobę

    Pierwszego dnia podaje się dożylnie 0,5-1 g roztworu. Następnie pacjent jest przenoszony na tabletki - 250 mg 2 razy / dobę

    W ramach terapii kompleksowej 1 raz dziennie

    Patologie naczyniowe dna

    Retrobulbar lub podspojówkowy 0,5 ml

    Zgodnie z zaleceniami lekarza

    IV 0,5-1 g roztwór 1 raz dziennie.

    Należy zauważyć, że Mildronate łączy się z następującymi lekami:

    • diuretyki;
    • leki rozszerzające oskrzela;
    • środki przeciwpłytkowe;
    • leki przeciwarytmiczne;
    • leki przeciwdławicowe.

    W niektórych przypadkach Mildronate, ze względu na wzmożone działanie i możliwy rozwój umiarkowanej tachykardii i spadku ciśnienia krwi, należy stosować ostrożnie:

    • glikozydy nasercowe;
    • beta-blokery;
    • leki obniżające ciśnienie krwi.

    Jeśli chodzi o przyjmowanie Mildronate w połączeniu z alkoholem, generalnie nie ma bezpośredniego zakazu. Jednak połączenie leku i napojów alkoholowych może wywołać:

    • częstoskurcz;
    • wyraźne reakcje alergiczne;
    • ostre wahania wskaźników ciśnienia krwi;
    • objawy dyspeptyczne.

    Zwiększone ryzyko różnego rodzaju powikłań oraz prawdopodobieństwo nawrotu choroby wskazują, że należy wykluczyć alkohol na cały okres leczenia.

    Mildronate podczas ciąży i laktacji

    Niestety nie ma wiarygodnych danych klinicznych dotyczących wpływu meldonium na ciążę i rozwój płodu. Dlatego, aby chronić kobietę w ciąży i matkę karmiącą, lek nie jest przepisywany w okresie ciąży i laktacji..

    Rysunek 5 - Ze względów bezpieczeństwa w czasie ciąży Mildronate nie jest przepisywany

    Analogi

    Analogi Mildronat: Vasopro, Vasonat, Metamax, Metonat, Trizipin, Mildrakor, Mildrocard, Cardionat, Melfor, Idrinol, Riboxin, Meldonium.

    Mildronat jest często porównywany do Cardionat. Faktem jest, że leki te są oparte na jednej substancji czynnej, dlatego oba leki mają podobny mechanizm działania. Różnią się jednak ceną, formą wydania. Cardionat można znaleźć w aptece tylko w postaci kapsułek 250 mg i roztworu do wstrzykiwań 500 mg / 5 ml.

    Rysunek 6 - Analogi Mildronat

    Również na liście najczęstszych podstawień Mildronate podobnymi lekami pojawia się Riboxin. Lek jest środkiem działania metabolicznego, czyli bierze udział w reakcjach biochemicznych, ma pozytywny wpływ na procesy metaboliczne w mięśniu sercowym, poprawia krążenie wieńcowe. Mildronate ma podobny efekt, ale sam nie jest włączany do syntezy innych substancji. Dlatego działanie Mildronate utrzymuje się dłużej, a jego organizm potrzebuje znacznie mniej niż Riboxin. W rezultacie okazuje się, że optymalna kombinacja leków będzie.

    Ważny! Decyzję o terapii skojarzonej lub zastąpieniu Mildronate analogiem podejmuje lekarz prowadzący.

    MILDRONAT® (kapsułki): instrukcje użytkowania

    Formularz dawkowania

    Kompozycja

    Jedna kapsułka zawiera

    substancja czynna - dihydrat meldonium 250 mg,

    substancje pomocnicze: suszona skrobia ziemniaczana, koloidalny dwutlenek krzemu, stearynian wapnia,

    kapsułka (korpus i wieczko): dwutlenek tytanu (E 171), żelatyna

    Opis

    Nr 1 białe twarde kapsułki żelatynowe. Zawartość kapsułek to biały, krystaliczny proszek o słabym zapachu. Proszek jest higroskopijny.

    Grupa farmakoterapeutyczna

    Przewód pokarmowy i metabolizm. Ogólne leki tonizujące. Ogólne leki tonizujące.

    Właściwości farmakologiczne

    Farmakokinetyka

    Ssanie

    Po pojedynczym doustnym podaniu meldonium maksymalne stężenie w osoczu (Cmax) i pole pod krzywą zależności stężenia od czasu (AUC) zwiększa się proporcjonalnie do zastosowanej dawki. Czas do osiągnięcia maksymalnego stężenia w osoczu (tmax) wynosi 1-2 godziny. Przy wielokrotnym stosowaniu równowagowe stężenie w osoczu jest osiągane w ciągu 72-96 godzin po podaniu pierwszej dawki. Możliwe jest gromadzenie się meldonium w osoczu krwi. Pokarm spowalnia wchłanianie meldonium bez zmiany Cmax i AUC.

    Dystrybucja

    Meldonium z krwiobiegu szybko przenosi się do tkanek. Wiązanie z białkami osocza zwiększa się wraz z upływem czasu po podaniu. Meldonium i jego metabolity częściowo przenikają przez barierę łożyskową. Nie przeprowadzono badań nad wydzielaniem meldonium do mleka kobiecego..

    Metabolizm

    Meldonium jest metabolizowane głównie w wątrobie.

    Wycofanie

    Wydalanie przez nerki odgrywa znaczącą rolę w eliminacji meldonium i jego metabolitów. Okres półtrwania eliminacji Meldonium (t1 / 2) wynosi około 4 godzin. W przypadku stosowania dawek wielokrotnych okres półtrwania w fazie eliminacji jest różny.

    Specjalne grupy pacjentów

    Starsi pacjenci

    Dawkę meldonium należy zmniejszyć u pacjentów w podeszłym wieku z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek, u których widoczna biodostępność jest zwiększona..

    Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

    U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, u których pozorna biodostępność jest zwiększona, dawkę należy zmniejszyć. Istnieje interakcja między reabsorpcją nerkową meldonium lub jego metabolitów (na przykład 3-hydroksymeldonium) a karnityną, w wyniku czego zwiększa się klirens nerkowy karnityny. Nie ma bezpośredniego wpływu połączenia meldonium, GBB i meldonium / GBB na układ renina-angiotensyna-aldosteron.

    Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby

    U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, u których pozorna biodostępność jest zwiększona, należy zmniejszyć dawkę meldonium. Nie zaobserwowano zmian wskaźników aktywności wątroby u ludzi po podaniu dawek 400-800 mg. Nie można wykluczyć możliwości infiltracji tłuszczu do komórek wątroby.

    Brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności stosowania meldonium u dzieci i młodzieży (poniżej 18 roku życia), dlatego stosowanie meldonium w tej grupie pacjentów jest przeciwwskazane..

    Farmakodynamika

    Meldonium jest prekursorem karnityny, strukturalnego analogu gamma-butyrobetainy (GBB), w której jeden atom węgla jest zastąpiony atomem azotu.

    W warunkach zwiększonego obciążenia meldonium przywraca równowagę między dostarczaniem a zapotrzebowaniem komórek na tlen, eliminuje gromadzenie się toksycznych produktów przemiany materii w komórkach, chroniąc je przed uszkodzeniem; ma również działanie tonizujące. W wyniku jego stosowania organizm uzyskuje zdolność wytrzymywania stresu i szybkiego przywracania zapasów energii. Ze względu na te właściwości meldonium jest wykorzystywane w celu zwiększenia sprawności fizycznej i psychicznej. W wyniku spadku stężenia karnityny intensywnie syntetyzowany jest GBB, który ma właściwości rozszerzające naczynia krwionośne. W przypadku ostrego uszkodzenia niedokrwiennego mięśnia sercowego meldonium spowalnia tworzenie się strefy martwiczej, skraca okres rehabilitacji. W przypadku niewydolności serca zwiększa kurczliwość mięśnia sercowego, zwiększa tolerancję wysiłku, zmniejsza częstotliwość napadów dławicy piersiowej. W ostrych i przewlekłych niedokrwiennych zaburzeniach krążenia mózgowego poprawia ukrwienie ogniska niedokrwiennego, sprzyja redystrybucji krwi na korzyść obszaru niedokrwiennego. W przypadku zaburzeń neurologicznych (po incydentach naczyniowo-mózgowych, operacjach mózgu, urazach głowy, kleszczowym zapaleniu mózgu) pozytywnie wpływa na proces przywracania sprawności fizycznej i intelektualnej w okresie rekonwalescencji.

    Wskazania do stosowania

    W złożonej terapii w następujących przypadkach:

    - obniżona wydajność, przeciążenie fizyczne i psycho-emocjonalne

    - w okresie rekonwalescencji po zaburzeniach naczyniowo-mózgowych, urazach głowy i zapaleniu mózgu

    Sposób podawania i dawkowanie

    Używany wewnętrznie. Kapsułkę należy popić wodą. Lek można stosować przed lub po posiłku. Ze względu na możliwe działanie pobudzające lek zaleca się stosować rano..

    Dorośli ludzie

    Dzienna dawka to 500 mg (2 kapsułki). Dawkę dzienną można przyjąć w całości na raz lub podzielić na dwie pojedyncze dawki. Maksymalna dawka dobowa to 500 mg..

    Czas trwania kuracji 4-6 tygodni. Przebieg leczenia można powtarzać 2-3 razy w roku..

    Starsi pacjenci

    Pacjenci w podeszłym wieku z zaburzeniami czynności wątroby i (lub) nerek mogą wymagać zmniejszenia dawki meldonium.

    Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

    Ponieważ lek jest usuwany z organizmu przez nerki, u pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek należy stosować mniejszą dawkę meldonium..

    Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby

    Pacjenci z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby powinni stosować mniejszą dawkę meldonium.

    Populacja pediatryczna

    Brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności stosowania meldonium u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat, dlatego stosowanie tego leku u dzieci i młodzieży jest przeciwwskazane.

    Skutki uboczne

    Działania niepożądane są zlokalizowane zgodnie z bazą danych klasyfikacji układów narządów i częstością występowania MedDRA: często (≥1 / 100 do

    Przeciwwskazania

    - nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą leku

    - podwyższone ciśnienie wewnątrzczaszkowe (z zaburzeniami odpływu żylnego, guzami wewnątrzczaszkowymi)

    - ciężkie zaburzenia czynności wątroby i / lub nerek spowodowane brakiem wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa

    - ciąża i laktacja, ze względu na brak danych o klinicznym zastosowaniu leku w tym okresie

    - dzieci i młodzież do 18 roku życia, ze względu na brak danych o klinicznym zastosowaniu leku w tym okresie

    Interakcje lekowe

    Wzmacnia działanie leków rozszerzających naczynia wieńcowe, niektórych leków przeciwnadciśnieniowych, glikozydów nasercowych.

    Można łączyć z lekami przeciwdławicowymi, przeciwzakrzepowymi, przeciwpłytkowymi, przeciwarytmicznymi, moczopędnymi, rozszerzającymi oskrzela.

    Meldonium może nasilać działanie leków zawierających triazotan glicerylu, nifedypinę, beta-blokery, inne leki przeciwnadciśnieniowe i leki rozszerzające naczynia obwodowe.

    U pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca, przyjmujących jednocześnie w celu złagodzenia objawów meldonium i lizynoprylu, wykazano pozytywny efekt terapii skojarzonej (rozszerzenie naczyń głównych tętnic, poprawa krążenia obwodowego i jakości życia, zmniejszenie stresu psychicznego i fizycznego).

    Gdy meldonium stosowano w połączeniu z kwasem orotowym w celu wyeliminowania uszkodzeń spowodowanych niedokrwieniem / reperfuzją, obserwowano dodatkowy efekt farmakologiczny.

    W wyniku jednoczesnego stosowania Sorbifer i Meldonium u pacjentów z niedokrwistością spowodowaną niedoborem żelaza poprawił się skład kwasów tłuszczowych w krwinkach czerwonych.

    Meldonium pomaga niwelować patologiczne zmiany w sercu wywołane przez azydotymidynę (AZT) oraz pośrednio wpływa na reakcje stresu oksydacyjnego wywoływanego przez AZT, prowadząc do dysfunkcji mitochondriów. Stosowanie meldonium w połączeniu z AZT lub innymi lekami do leczenia zespołu nabytego niedoboru odporności (AIDS) ma pozytywny wpływ na terapię AIDS.

    W teście utraty równowagi wywołanej etanolem, meldonium skrócił czas snu. Podczas drgawek wywołanych pentylenotetrazolem stwierdzono wyraźne działanie przeciwdrgawkowe meldonium. Z kolei gdy przed terapią Meldonium stosuje się bloker α2-adrenergiczny johimbinę w dawce 2 mg / kg oraz inhibitor syntazy tlenku azotu (SOA) N- (G) -nitro-L-argininę w dawce 10 mg / kg, działanie przeciwdrgawkowe meldonium zostaje całkowicie zablokowane.

    Przedawkowanie meldonium może zwiększyć kardiotoksyczność wywołaną cyklofosfamidem.

    Niedobór karnityny wynikający ze stosowania D-karnityny (farmakologicznie nieaktywnego izomeru) -meldonium może nasilać kardiotoksyczność wywołaną przez ifosfamid.

    Meldonium chroni przed kardiotoksycznością indukowaną przez indynawir i neurotoksycznością wywołaną przez efawirenz.

    Ze względu na możliwość wystąpienia umiarkowanego tachykardii i niedociśnienia tętniczego, należy zachować ostrożność w połączeniu z lekami o takim samym działaniu, w tym z innymi lekami zawierającymi meldonium..

    Specjalne instrukcje

    Pacjenci z przewlekłymi chorobami wątroby i / lub nerek powinni zachować ostrożność przy długotrwałym stosowaniu leku (należy monitorować czynność wątroby i / lub nerek).

    Cechy wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów lub potencjalnie niebezpiecznych mechanizmów

    Należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów lub potencjalnie niebezpiecznych maszyn.

    Przedawkować

    Przypadki przedawkowania meldonium są nieznane, lek jest mało toksyczny.

    Przy niskim ciśnieniu krwi możliwe są bóle głowy, zawroty głowy, tachykardia, ogólne osłabienie.

    W przypadku ciężkiego przedawkowania konieczne jest monitorowanie czynności wątroby i nerek..

    Ze względu na wyraźne wiązanie leku z białkami hemodializa nie jest znacząca.

    Formularz zwolnienia

    10 kapsułek umieszczonych w blistrze wykonanym z folii z polichlorku winylu z powłoką z polichlorku winylidenu i folii aluminiowej.

    2 lub 4 blistry wraz z instrukcjami do użytku medycznego w języku państwowym i rosyjskim są umieszczane w pudełku kartonowym.

    Warunki przechowywania

    Przechowywać w temperaturze nie przekraczającej 25 ° С.

    Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.

    Trzymać z dala od dzieci!

    Okres przechowywania

    Nie używać po upływie daty ważności wydrukowanej na opakowaniu.