Dodatek N 5. Zasady pobierania krwi do badań na obecność wirusa HIV

Dodatek N 5
zamówić
Departament Zdrowia
Region Kirowa
z dnia 26 kwietnia 2006 N 299

zasady
pobranie krwi do badań na obecność wirusa HIV

Pobieranie krwi do testu ELISA przeprowadza się z żyły łokciowej w objętości 5 - 7 ml. i ostrożnie umieścić wzdłuż ściany w suchej probówce. Unikaj hemolizy, która jest możliwa przy energicznym aspirowaniu krwi strzykawką, przedostawaniu się wody do światła igły lub probówki lub wystawieniu na działanie wysokich lub niskich temperatur. Krew należy przetworzyć nie później niż 3 godziny od momentu pobrania

Zasady przygotowania serwatki:

- czysta sucha pojedyncza szklana pałeczka (przetwarzanie zgodnie z OST 42-21-2-85) skrzep krwi jest starannie oddzielany od ścianek probówki.

- krew osiada w termostacie w 37 ° C przez co najmniej 0,5 - 1 godzinę.

- surowica jest oddzielana od czerwonych krwinek przez wirowanie (przy 3000 obr / min - 10 min lub przy 1500 obr / min - 20 min) Wyższa prędkość obrotowa prowadzi do hemolizy.

Otrzymaną surowicę należy natychmiast oddzielić od krwinek, ponieważ przeciwciała / antygeny mogą być wchłaniane i lizowane przez erytrocyty i leukocyty. Do odsysania serum służą automatyczne mikrodyspensery z wyjmowanymi końcówkami jednorazowymi.

Surowice lipemiczne i zhemolizowane nie są używane do testu ELISA.

W przypadku braku możliwości dostarczenia surowicy w dniu pobrania krwi należy je przechowywać w temperaturze + 2 ° + 8 ° C do 5 - 7 dni w probówkach szczelnie zamkniętych korkami. Dłuższe przechowywanie prowadzi do wzrostu bakterii i fałszywie dodatnich wyników testu ELISA. W przypadku przechowywania dłużej niż 7 dni próbki należy zamrozić w temperaturze - 20 ° С w kierunku wskazującym na zamrożenie. Wielokrotne zamrażanie jest niedozwolone.

W gabinecie zabiegowym (przy pobieraniu krwi) należy wypełnić w dwóch egzemplarzach instrukcję (dla każdej próbki krwi) zgodnie z załączonym formularzem.

Wykreślanie, wprowadzanie poprawek jest surowo zabronione. Instrukcje (obie kopie) są umieszczane w plastikowych torebkach i dostarczane do laboratorium wraz z próbkami.

Minimalna ilość surowicy wymagana do analizy ELISA:

Notatka dotycząca przygotowania i zasad pobierania krwi do badań laboratoryjnych

JAK PRAWIDŁOWE WYKONYWANIE ANALIZY

Nieraz zdarzały się sytuacje, gdy pacjenci ignorując np. Zasady pobierania moczu „otrzymywali” w analizie białko, co w przypadku „łatwowierności” lekarza prowadziło do błędnej diagnozy, nieuzasadnionej terapii i wielu innych problemów.

Po dobrym ugryzieniu przed oddaniem krwi niektórzy pacjenci z zaburzeniami przemiany lipidów stwierdzili w certyfikacie pozytywny wynik ekspresowego testu na kiłę. Sceny rodzinne, które miały miejsce (przed ponownym egzaminem, już z odpowiednim przygotowaniem) byłyby komiczne, gdyby nie przypominały dramatu..

Pamiętaj, że uzyskanie wiarygodnych wyników badań wymaga prawidłowego zebrania materiału. Nieprzestrzeganie zasad przygotowania do dostarczenia materiału do badań w najlepszym przypadku doprowadzi do konieczności powtórzenia analizy, w najgorszym - do błędnej diagnozy ze wszystkimi wynikającymi z tego konsekwencjami. Dlatego przed przystąpieniem do testów należy uważnie przeczytać odpowiednie części niniejszej ulotki. Pamięć ludzka jest niedoskonała, dlatego przed wizytą w klinice nie bądź zbyt leniwy, aby zapamiętać zalecenia specjalistów - w ten sposób uchronisz się przed niepotrzebnymi problemami.

Główne zasady

Zaleca się wykonanie badań krwi rano na czczo od 8 do 10 godzin. Musisz powstrzymać się od jedzenia przez 8-12 godzin, wykluczyć spożywanie alkoholu, tłustych potraw.

ZASADY POBIERANIA MOCZU

Ogólne badania laboratoryjne. Do ogólnej analizy najlepiej jest stosować „poranny” mocz, który gromadzi się w pęcherzu w nocy; Zmniejsza to naturalne wahania dobowe parametrów moczu, a tym samym bardziej obiektywnie charakteryzuje badane parametry. Objętość moczu do pełnego badania wynosi 70 ml lub więcej. Mocz należy zebrać do suchego, czystego naczynia, dobrze umytego środkami czyszczącymi i dezynfekującymi. Do analizy można zebrać cały mocz, ale mogą dostać się do niego elementy zapalenia cewki moczowej, zewnętrznych narządów płciowych itp. Dlatego z reguły pierwsza porcja moczu nie jest używana; drugą (środkową) porcję moczu zbiera się do czystej miski, bez dotykania ciała butelką. Naczynia z moczem są szczelnie zamknięte pokrywką. Przed oddaniem moczu do analizy niepożądane jest stosowanie narkotyków, ponieważ niektóre z nich (w szczególności kwas askorbinowy, wchodzący w skład najbardziej złożonych witamin) wpływają na wyniki biochemicznych badań moczu. Transport moczu powinien odbywać się tylko w dodatnich temperaturach, w przeciwnym razie wytrącone sole mogą zostać zinterpretowane jako przejaw patologii nerek lub całkowicie skomplikują proces badawczy. W takim przypadku („zamrożony mocz”) analizę trzeba będzie powtórzyć.

OGÓLNA ANALIZA KRWI

Pobieranie krwi odbywa się rano na czczo z żyły. Określ liczbę erytrocytów, leukocytów, płytek krwi, retikulocytów, zliczając formułę leukocytów, określając poziom hemoglobiny, ESR i indeks koloru.

Nie zaleca się oddawania krwi po wysiłku fizycznym, stosowaniu leków, zwłaszcza gdy podaje się je domięśniowo lub dożylnie. Nie należy oddawać krwi po ekspozycji na promieniowanie rentgenowskie („rentgenowskie”), zabiegach fizjoterapeutycznych. Biorąc pod uwagę codzienne rytmy zmian parametrów krwi, wskazane jest jednoczesne pobieranie próbek do badań powtarzanych..

BIOCHEMICZNE BADANIA KRWI

I BADANIE KRWI DLA LIPIDOGRAMU

Krew jest pobierana z żyły na czczo. Określić zawartość bilirubiny, transaminaz, białka całkowitego i jego frakcji, fosfatazy alkalicznej, cholesterolu, lipoprotein itp..

Obowiązkowym wymogiem jest reżim całkowitej odmowy jedzenia w dniu oddania krwi do analizy (wieczorem poprzedniego dnia zalecany jest niskotłuszczowy obiad) Intensywna praca fizyczna jest przeciwwskazana, należy unikać sytuacji stresowych.
Wpływ różnych leków na biochemiczne wskaźniki stanu organizmu jest tak zróżnicowany, że przed oddaniem krwi do badań zaleca się zaprzestanie przyjmowania leków. W przypadku braku możliwości rezygnacji z leczenia należy poinformować lekarza prowadzącego o tym, jakie substancje zostały użyte w celach terapeutycznych; pozwoli to na wprowadzenie warunkowej korekty wyników badań laboratoryjnych.

BADANIE KRWI NA ZAKAŻENIE HIV

Jest to analiza do wykrywania przeciwciał przeciwko HIV, tj. przeciwciała wytwarzane przez organizm w odpowiedzi na przeniknięcie do niego ludzkiego wirusa niedoboru odporności.

Do wykonania testu na obecność wirusa HIV nie jest wymagane żadne specjalne przygotowanie. Na 6-8 godzin przed imprezą wystarczy nic nie jeść i nie pić poza czystą wodą lub niesłodzoną herbatą, ponieważ najlepiej wykonać test na czczo.

ANALIZA KRWI DLA STANU IMMUNOLOGICZNEGO I OBCIĄŻENIA WIRUSOWEGO

Pobieranie krwi odbywa się rano na czczo. Chociaż jedzenie nie wpływa znacząco na stan odporności i wyniki testów wiremii, najlepiej jest oddać krew do tych testów na pusty żołądek. Określić zawartość limfocytów T i B, liczbę kopii wirusa HIV w osoczu krwi metodą łańcuchowej reakcji polimerazy.

Nie zaleca się wykonywania tych testów podczas infekcji wirusowej. Lepiej poczekać miesiąc. Badanie należy wykonać w okresie remisji choroby przewlekłej, 1 miesiąc (4 tygodnie) po szczepieniu, przy braku ostrych chorób zakaźnych.

Nie zaleca się również wykonywania tych testów w okresie menstruacyjnym. Na wskazania tych wyników duży wpływ ma złe odżywianie, przepracowanie, urazy, sytuacje stresowe..

NALEŻY PAMIĘTAĆ

Badania krwi wykonuje się od poniedziałku do czwartku w godzinach od 8:00 do 11:00.

Wyniki badania będą znane w ciągu 2-10 dni po pobraniu krwi.

O wynikach badań można dowiedzieć się telefonicznie: 62-41-04, ale wskazane jest bezpośrednie skontaktowanie się z lekarzem.

Testy krwi na obecność wirusa HIV

Ludzki wirus niedoboru odporności jest niebezpieczną infekcją, w której mechanizmy obronne są zakłócone, a pacjent staje się szczególnie podatny na każdą chorobę. Może znajdować się we krwi przez długi czas i nie wykazywać objawów klinicznych. Jednak osoba staje się nosicielem wirusa i stanowi zagrożenie dla innych. Dzięki szybkiej diagnozie i leczeniu stan pacjenta można utrzymać na stabilnym poziomie, a powikłaniom można zapobiec. W zaawansowanych przypadkach rozwija się zespół nabytego niedoboru odporności (AIDS), który jest stanem zagrażającym życiu. Rozpoznanie choroby jest proste, a zabieg można przeprowadzić anonimowo w wielu placówkach medycznych.

Wskazania do analizy

Zaleca się oddawanie krwi na HIV wszystkim ludziom, niezależnie od płci i wieku. Wynika to z długiego okresu inkubacji (do 6 miesięcy lub dłużej) i dużego ryzyka rozprzestrzeniania się infekcji. Niektórzy pacjenci mogą nie być świadomi swojej diagnozy przez wiele lat. Coraz popularniejsza staje się praktyka regularnego oddawania krwi na HIV i inne choroby wirusowe (zapalenie wątroby, opryszczka i inne). Aby to zrobić, wystarczy raz w roku udać się do publicznego szpitala lub prywatnego laboratorium i oddać jedną porcję krwi do wszystkich badań..

Wirus niedoboru odporności jest obecny w płynach biologicznych człowieka i jest z nimi przenoszony. Możesz zarazić się w każdym wieku, a stosunek płciowy bez zabezpieczenia jest uważany za najczęstszą metodę. A także infekcja może przenosić się bezpośrednio z krwią: podczas transfuzji, kontaktu z niesterylnymi narzędziami, strzykawkami. Znany jest również szlak pionowy, kiedy wirus jest przenoszony z matki na płód w czasie ciąży. Testy na obecność wirusa HIV można wykonać bez wskazań, ale jest kilka kategorii osób, którym są szczególnie polecane. Obejmują one:

  • kobiety w ciąży i podczas planowania ciąży;
  • personel medyczny, personel laboratoryjny;
  • przedstawiciele niektórych zawodów (wojsko, pracownicy żywności, pedagodzy);
  • dawcy.

Wirus niedoboru odporności przechodzi przez kilka kolejnych etapów rozwoju. W pierwszym etapie (do 3–6 miesięcy) nie objawia się klinicznie, ale osoba jest już źródłem infekcji. Ponadto stężenie wirusa we krwi gwałtownie wzrasta, a stan ten może trwać kilka tygodni. W niektórych przypadkach obserwuje się objawy podobne do objawów przeziębienia (gorączka, osłabienie, ból głowy), ale są one nieswoiste. Potem następuje długi bezobjawowy okres, w którym odporność człowieka walczy z chorobą. Zmiany samopoczucia, w tym ciągłe osłabienie i bóle głowy, częste choroby zakaźne, zaburzenia przewodu pokarmowego i gwałtowna utrata masy ciała, mogą być również podstawą do badania krwi na obecność wirusa HIV.

Jak prawidłowo przygotować się do zabiegu?

Oddawanie krwi na wirusa HIV to rutynowa procedura, do której należy się odpowiednio przygotować. Ważna jest konsultacja informacyjna pacjenta - można ją uzyskać w każdym szpitalu lub poliklinice. Ważne jest, aby wiedzieć, skąd pobierana jest krew, czy przed zabiegiem należy przestrzegać specjalnej diety i jak długo potrwa uzyskanie wyników. Przygotowanie jest proste, a pobranie krwi nie zajmie więcej niż 5-10 minut.

Badanie wymaga krwi żylnej. W większości przypadków pobiera się go z żył przedramienia, dlatego zaleca się noszenie odzieży bez rękawów lub z luźnymi mankietami. Specjalne szkolenie nie jest wymagane, nie różni się od wymagań dotyczących oddawania krwi w przypadku jakiejkolwiek infekcji wirusowej. Materiał pobierany jest rano na czczo, ale wiele laboratoriów pozwala na lekkie śniadanie. Zaleca się powstrzymanie się od spożywania tłustych potraw i alkoholu na kilka dni przed badaniem. Musisz mieć przy sobie jakikolwiek dokument tożsamości - będziesz go potrzebować podczas rejestracji pacjenta i otrzymywania wyników analiz. Odpowiedź jest zwykle przygotowywana w ciągu 24 godzin. Wiele laboratoriów oferuje anonimowe testy na obecność wirusa HIV bez konieczności okazania paszportu. Takiego wyniku nie można jednak uzyskać w szpitalach publicznych, w miejscu pracy ani w Oddziale Rejestracji Chorób Zakaźnych.

Metody badań krwi i interpretacja wyników

Ludzkiego wirusa niedoboru odporności nie można wykryć rutynowymi badaniami krwi, badaniami klinicznymi lub biochemicznymi. Nowoczesna diagnostyka obejmuje techniki izolacji wirusowego RNA, a także oznaczanie naturalnych przeciwciał wytwarzanych przez organizm w odpowiedzi na infekcję. Jednak niektóre wskaźniki w badaniu ogólnym mogą stać się powodem do bardziej szczegółowego badania. Tak więc namnażanie się wirusa HIV prowadzi do zmniejszenia liczby leukocytów - ochronnych komórek układu odpornościowego.

Analizy jakościowe

Wysokiej jakości badanie krwi na obecność wirusa HIV zakłada wynik pozytywny lub negatywny. Analiza może wykryć obecność lub potwierdzić brak wirusa w materiale, ale nie obliczyć jego ilości. Takie metody nadają się do rutynowej diagnostyki oraz w przypadku podejrzenia zakażenia wirusem HIV. Opierają się na reakcjach serologicznych - tych, które przeprowadza się z surowicą krwi. Istnieją dwa główne sposoby określenia zakażenia wirusem HIV, a badanie pokaże wiarygodne wyniki w ciągu kilku tygodni po zakażeniu.

  • ELISA (test immunoenzymatyczny) to najłatwiejszy sposób zdiagnozowania HIV. Polega na połączeniu krwi z odczynnikami zawierającymi antygeny wirusowe. Jeśli dana osoba rozwinęła przeciwciała, wejdą one w odpowiedź immunologiczną i zniszczą wirusa. Powstawanie przeciwciał wskazuje na obecność wirusa w organizmie: powstają one kilka tygodni po zakażeniu, aw niektórych przypadkach po kilku miesiącach. Dokładność weryfikacji krwi metodą ELISA sięga 98%.
  • Blotting immunologiczny jest bardziej niezawodny i kosztowny. Potrzeba tego pojawia się tylko wtedy, gdy ELISA wykazał pozytywny wynik co najmniej dwukrotnie. Istotą tej metody badawczej jest enzymatyczny test immunosorbentu z wstępnym wpływem na wirusy metodą elektroforezy. Jest to rozdział antygenów wirusowych według masy cząsteczkowej. Dokładność badań sięga 99,7%.

Wyniki ELISA mogą być pozytywne, negatywne lub wątpliwe. Przy zdobywaniu tego drugiego w ten sam sposób wymagane są dodatkowe badania. Następnie możesz wykonać procedurę immunologiczną, jeśli istnieje podejrzenie infekcji. Po zakończeniu reakcji konieczne jest zbadanie pasków testowych, na które naniesiono różne typy antygenów (gp41, gp120, gp160). Jeśli krew zareagowała ze wszystkimi typami antygenów, można uznać, że stwierdzono obecność wirusa HIV. W innych przypadkach wymagana będzie dodatkowa reakcja..

Analizy ilościowe

Metody ilościowe pozwalają nie tylko wykryć HIV we krwi, ale także obliczyć stężenie wirusa. Badanie jest przeprowadzane metodą PCR (reakcja łańcuchowa polimerazy) i nadaje się zarówno do podstawowej diagnostyki, jak i monitorowania skuteczności leczenia. Do tego testu krew jest również oddawana z żyły, a następnie umieszczana jest w specjalnym analizatorze. Odpowiedzią jest szukanie nie przeciwciał przeciwko infekcji, ale wirusowego RNA. Metoda jest bardziej pouczająca i dokładna, ponieważ pokazuje stopień zakażenia człowieka. Służy między innymi do wczesnej diagnostyki po podejrzeniu infekcji, przed i podczas terapii przeciwwirusowej, a także w czasie ciąży, w celu określenia potrzeby wykonania cięcia cesarskiego.

Wyniki analizy mogą wyglądać następująco:

  • 20 kopii / ml - normalne (bez wirusa);
  • mniej niż 20 kopii / ml - ilość infekcji jest tak mała, że ​​nie może zostać wychwycona przez analizator;
  • więcej niż 20 kopii - wirus występuje w przedstawionej ilości (może wynosić od 20 do 10 6 lub więcej niż 10 6).

Czas analizy

Czas wykonania analizy może się różnić. W placówkach państwowych zabieg może trwać nawet do kilku tygodni, po czym pacjent jest informowany telefonicznie o wyniku. W wyspecjalizowanych ośrodkach i prywatnych laboratoriach istnieje możliwość uzyskania odpowiedzi w ciągu 1-2 dni. Wyniki wręczane są osobiście, po okazaniu dokumentu lub numeru (w przypadku anonimowego badania).

AIDS jest groźną, postępującą chorobą wywoływaną przez wirusa ludzkiego niedoboru odporności. Przez długi czas przebiega bezobjawowo, dlatego ważne jest, aby regularnie oddawać krew do analizy. Jakie wskaźniki są brane pod uwagę przy postawieniu diagnozy, jak prawidłowo przeprowadzić badanie, jak uniknąć fałszywych wyników - wszystkie te pytania można zadać pracownikowi laboratorium podczas dostarczania materiału. Najważniejsze to przyjść na zabieg rano, rano i dzień wcześniej, rezygnując z tłustych i ciężkich potraw i napojów..

Zasady pobierania krwi na obecność wirusa HIV

Wykonujemy badania krwi pod kątem:

Etap przedanalityczny

Podczas badania na markery zakaźne konieczne jest przestrzeganie wszystkich zasad etapu przedanalitycznego, który obejmuje zestaw wykonywanych czynności od przepisywania markerów zakaźnych po laboratoryjne pomiary pobranego biomateriału.

Etap przedanalityczny to warunki, w jakich znajduje się pacjent przed pobraniem od niego biomateriału, jego pierwotną obróbką, przechowywaniem i dostarczeniem do laboratorium. Zgodność z prawidłowym przebiegiem etapu przedanalitycznego jest ważna, ponieważ nawet 60% błędów w QDL w Rosji przypada na etap przedanalityczny.

Etap przedanalityczny obejmuje:

  • prawidłowe pobieranie próbek biomateriału
  • przechowywanie
  • transport

Próbkę krwi do testu na obecność wirusa HIV powinna zawsze pobierać wykwalifikowana osoba, stosując „uniwersalne środki ostrożności” zapobiegające przypadkowemu przeniesieniu wirusa..

Podczas badania krwi pełnej, surowicy lub osocza próbka krwi jest najczęściej pobierana z żyły łokciowej. Przy planowanym terminie badania laboratoryjnego krew do jego wykonania należy pobrać na czczo (po około 12 godzinach postu i abstynencji od alkoholu i palenia tytoniu), przy minimalnej aktywności fizycznej bezpośrednio przed wykonaniem (w ciągu 20-30 minut), w pozycji pacjenta, leżącej lub siedzącej.

Pobieranie krwi żylnej jest ułatwione dzięki zastosowaniu rurek próżniowych. Pod wpływem próżni krew z żyły szybko przedostaje się do rurki, co upraszcza procedurę pobierania i skraca czas założenia opaski uciskowej.

W zależności od rodzaju przepisanego badania próbkę krwi należy pobrać ze ściśle określonymi dodatkami. W celu uzyskania osocza pobiera się krew z dodatkiem antykoagulantów: kwasu etylenodiaminotetraoctowego (EDTA), cytrynianu, szczawianu, heparyny. Do badań układu krzepnięcia krwi używa się tylko osocza cytrynianowego. W większości badań hematologicznych krew żylna jest używana z solami kwasu etylenodiaminotetraoctowego (EDTA, K2 lub K3-EDTA). Pobieranie biomateriału na leki immunosupresyjne (takrolimus i cyklosporyna) przeprowadza się w probówce z EDTA, K2 do górnej kreski, zawartość probówki natychmiast, delikatnie odwracając 5-10 razy, wymieszać.

Aby zapobiec zanieczyszczeniu (mechanicznemu przenoszeniu czynnika zakaźnego z jednej próbki do drugiej) konieczne jest ścisłe przestrzeganie zasad pobierania biomateriału i jego transportu.

Materiał do badań dostarczany jest do laboratorium w pojemnikach, bixach lub torbach chłodniczych. Dostarczone pojemniki z materiałami płynnymi muszą być zamknięte korkami, aby zapobiec wysypaniu się zawartości podczas transportu. Dno pojemników zawierających pojemniki z PBA (mikroorganizmy z 3,4 grup patogenności) musi być pokryte materiałem adsorbującym, pojemniki, bixy lub torby chłodnicze muszą być oznaczone i nosić międzynarodowy znak „Biohazard”.

Próbki krwi dostarczane są zgodnie ze wszystkimi etapami łańcucha chłodniczego. Łańcuch chłodniczy to przestrzeganie reżimu temperaturowego od momentu przyjęcia biomateriału do badań laboratoryjnych.

Probówki z próbkami krwi po sedymentacji erytrocytów lub sedymentacji skrzepu krwi (nie wcześniej niż 30 minut po pobraniu krwi) odwirowuje się. Aby uzyskać surowicę lub osocze, krew odwirowuje się przez 10-15 minut przy 800-1600 x g.

Pobieranie krwi podczas badań PCR odbywa się zwykle przy użyciu antykoagulantów (substancji zapobiegających krzepnięciu krwi). Należy pamiętać, że niektóre antykoagulanty są skutecznymi inhibitorami PCR i ich stosowanie jest wysoce niepożądane (na przykład heparyna). Innym nieprzyjemnym inhibitorem PCR jest hemoglobina pełna (hemoliza).

W badaniu PCR krew z EDTA może być przechowywana w temperaturze + 2 + 30 ° C do 72 godzin od momentu pobrania, po czym może być przechowywana przez kolejne dwa dni w temperaturze + 2 + 8 ° C. W przypadku przechowywania dłużej niż pięć dni oddzielić osocze od czerwonych krwinek przez wirowanie przy 800-1600 x g przez 20 minut. Po oddzieleniu osocza można je przechowywać w temperaturze + 2 + 8º przez kolejne siedem dni. Ponadto osocze może być długo przechowywane w temperaturze -20 ° C..

Nieprzestrzeganie zasad etapu przedanalitycznego prowadzi do wystąpienia niespecyficznych reakcji.

Ogólne zasady przygotowania do badań w kierunku zakażenia HIV, wirusowego zapalenia wątroby typu B (HbSAg), wirusowego zapalenia wątroby typu C, kiły.

  1. oddaj krew rano na czczo;
  2. wykluczyć aktywność fizyczną w ciągu 24 godzin;
  3. unikaj załadunku żywności dzień wcześniej;
  4. wykluczyć palenie co najmniej 2 godziny przed badaniem;
  5. wykluczyć spożycie alkoholu w przeddzień badania;
  6. mieć przy sobie paszport lub dokument zastępczy ze zdjęciem.

Pobieranie krwi odbywa się od 8.00 do 12.00.,

adres: Symferopol, GBUZ RK "Centrum Krwi", ul. Kievskaya 37/2

Wynik wydawany jest następnego dnia, po oddaniu krwi.

Wydanie wyniku od 14-00 do 16-00. Miej ze sobą paszport.

Zakażenie wirusem HIV

Zakażenie wirusem HIV - choroba wywoływana przez ludzki wirus niedoboru odporności - antropogeniczna choroba zakaźna przewlekła charakteryzująca się specyficznym uszkodzeniem układu odpornościowego, prowadząca do jego powolnego niszczenia, aż do powstania zespołu nabytego niedoboru odporności (AIDS).

Czynnik wywołujący zakażenie HIV, ludzki wirus niedoboru odporności, należy do rodziny retrowirusów. Wirus preferencyjnie infekuje komórki układu odpornościowego - limfocyty T, zwane limfocytami T CD4. Limfocyty T CD4 to subpopulacja limfocytów, które pełnią podstawowe funkcje w regulacji i realizacji odpowiedzi immunologicznej organizmu przeciwko bakteriom, wirusom i innym mikroorganizmom. W komórce ludzkiej wirus tworzy fragment DNA i integruje go z genomem gospodarza. Komórka zainfekowana wirusem produkuje materiały do ​​budowy cząsteczek wirusa, a na jej powierzchni pojawiają się antygeny wirusa. Podczas podziału komórki potomne otrzymują wirusowe DNA.

Wytwarzane są przeciwciała skierowane przeciwko antygenom wirusa znajdującym się na powierzchni komórek, które służą do diagnostyki infekcji. Obecnie znane są 2 typy wirusów: HIV-1 i HIV-2. Uważa się, że HIV-2 ma mniejszą zdolność do rozprzestrzeniania się i wolniejszego niszczenia układu odpornościowego.

Źródłem zakażenia wirusem HIV jest osoba. W prawie wszystkich płynach biologicznych zakażonego organizmu ludzkiego (krew, nasienie, mleko matki, wydzielina z pochwy i szyjki macicy) cząsteczki wirusa znajdują się w różnych stężeniach.

Główną metodą diagnostyki laboratoryjnej zakażenia wirusem HIV jest wykrycie przeciwciał przeciwko wirusowi za pomocą enzymatycznego testu immunologicznego. Przeciwciała przeciwko HIV pojawiają się u 90-95% zakażonych w ciągu 3 miesięcy od zakażenia, u 5-9% - po 6 miesiącach od zakażenia, a u 0,5-1% - w późniejszym terminie. Najwcześniejszy czas wykrycia przeciwciał to 2 tygodnie od momentu zakażenia.

W terminalnym stadium AIDS liczbę przeciwciał można znacznie zmniejszyć, aż do ich całkowitego zniknięcia. Diagnostyka serologiczna zakażenia wirusem HIV w pierwszym etapie opiera się na identyfikacji całego spektrum przeciwciał przeciwko antygenom HIV z wykorzystaniem analizy w fazie stałej. W drugim etapie metodą immunoblottingu określa się przeciwciała przeciwko poszczególnym białkom wirusa.

Pobieranie krwi odbywa się codziennie, oprócz sobót i niedziel, w sali zabiegowej Centrum Krwi w godzinach od 8.00 do 12.00, pod warunkiem posiadania paszportu. Wynik analizy następuje następnego dnia po godzinie 14.00. Jeśli Twój wynik jest opóźniony, termin jego wykonania zostaje przesunięty o 3 dni robocze.

Wirusowe zapalenie wątroby typu C

Wirusowe zapalenie wątroby typu C jest chorobą wirusową charakteryzującą się uszkodzeniem wątroby i chorobami autoimmunologicznymi, często o pierwotnym przewlekłym i utajonym przebiegu. Występuje w postaci żółtaczkowej (5%) lub anicterycznej (95%). Wirus zapalenia wątroby typu C należy do rodziny flawiwirusów, jest małym (40-50 nm średnicy) wirusem otoczkowym, dość stabilnym w środowisku zewnętrznym. Jego genom jest reprezentowany przez jednoniciowy RNA, który koduje 3 strukturalne i 5 niestrukturalnych białek wirusa. Strukturalne obejmuje białko nukleokapsydowe (rdzeń C) i glikoproteiny otoczki (E1-E2). Region niestrukturalny reprezentowany jest przez kompleks białek o aktywności enzymatycznej (NS1, NS2, NS3, NS4, NS5).

Wysoki stopień zmienności genetycznej HCV przyczynia się do „ucieczki” wirusa z odpowiedzi immunologicznej. Wiąże się to z trudnościami w diagnostyce laboratoryjnej (seronegatywne zapalenie wątroby typu C).

Bezobjawowe, od wielu lat nierozpoznane zakażenie HCV jest główną przyczyną powstania całej grupy przewlekłych chorób wątroby - przewlekłego zapalenia wątroby, marskości, raka wątrobowokomórkowego.

Źródłem HCV są pacjenci ze wszystkimi postaciami ostrego i przewlekłego zapalenia wątroby typu C. Wirus dostaje się do krwiobiegu podczas wszelkich czynności pozajelitowych: transfuzji krwi, zastrzyków, wizyty u dentysty i ginekologa, zabiegów chirurgicznych, badania sondą itp. Grupa ryzyka obejmuje pacjentów poddawanych hemodializie, cierpiących na hemofilię i inne choroby krwi, otrzymujących osocze, hemokoncentraty, immunoglobuliny. Osoby uzależnione od narkotyków dożylnych. Pracownicy służby zdrowia, którzy mają kontakt z krwią. Drogi przenoszenia płciowego, domowego i wertykalnego są stosunkowo mniej ważne, co wiąże się z niską wiremią HCV.

Okres inkubacji trwa średnio 6-8 tygodni, z możliwymi wahaniami od 2-4 tygodni do 4-6 miesięcy dłużej. Pod koniec okresu inkubacji poziom transaminaz wątrobowych wzrasta (przekraczają normę 5-30 razy). Serokonwersja występuje 15-20 tygodni po zakażeniu. 3-4 tygodnie wcześniej niż anty-HCV-IgG wykryto anty-HCV-IgM. RNA wirusa za pomocą PCR określa się 1-3 tygodnie po zakażeniu.

Diagnostyka laboratoryjna zapalenia wątroby typu C polega na wykryciu specyficznych markerów wirusa zapalenia wątroby typu C w próbkach surowicy krwi ludzkiej: przeciwciał przeciwko antygenom HCV należącym do immunoglobulin klasy G i M oraz kwasu nukleinowego patogenu (HCV RNA).

W laboratorium diagnostycznym AIDS GBUZ „OOKSPK” wykonuje się badania na obecność przeciwciał JgG i JgM przeciwko wirusowi zapalenia wątroby typu C: na antygeny strukturalne (HCV-core-Ag) i niestrukturalne (HCV-NS3-Ag, HCV-NS4-Ag, HCV-NS5 -Ag).

Pobieranie krwi odbywa się codziennie oprócz sobót i niedziel w gabinecie zabiegowym Centrum Krwi w godzinach od 8.00 do 12.30 z paszportem. Wynik analizy następuje następnego dnia po godzinie 14.00. Jeśli Twój wynik jest opóźniony, termin jego wykonania zostaje przesunięty o 3 dni robocze.

Zapalenie wątroby typu B

Wirusowe zapalenie wątroby typu B (HB) jest jedną z najczęstszych i najgroźniejszych wirusowych chorób zakaźnych u ludzi, ze względu na wysoką odporność patogenu w środowisku zewnętrznym oraz szeroki wachlarz cech klinicznych i epidemiologicznych.

Wirusowe zapalenie wątroby typu B jest chorobą zakaźną charakteryzującą się ciężkim zapaleniem wątroby. Źródłem czynnika wywołującego zakażenie są pacjenci z ostrymi i przewlekłymi postaciami choroby, a także osoby z subklinicznym przebiegiem procesu zakaźnego oraz zdrowi nosiciele.

Wirusowe zapalenie wątroby typu B jest przenoszone przez krew i kontakt, głównie drogą płciową. Lekarze mający kontakt z krwią są narażeni na duże ryzyko. Wirus może być przenoszony z matki na dziecko w czasie ciąży lub bezpośrednio podczas porodu.

Diagnostyka laboratoryjna HB opiera się na wykryciu we krwi antygenów swoistych dla HB i odpowiadających im przeciwciał, a także wirusowych kwasów nukleinowych, z których główne to:

  • HBsAg
  • anty-HBs
  • anty-HBc klasy IgM i IgG
  • HBe-Ag-antiHBe
  • DNA | HBV

W diagnostyce wirusowego zapalenia wątroby typu B najczęściej stosowaną definicją jest HBsAg. HBsAg - antygen powierzchniowy wirusa zapalenia wątroby typu B, głównego markera ostrego i przewlekłego zapalenia wątroby typu B - to cząsteczka białka odpowiedzialna za adsorpcję wirusa na powierzchni hepatocytów. Po wprowadzeniu wirusa do genomu komórek wątroby, zaczynają one wytwarzać wirusowe DNA i białka, a nowe cząsteczki HBsAg dostają się do krwi.

Ten antygen jest wykrywany zarówno w ostrych, jak i przewlekłych chorobach. W ostrym wirusowym zapaleniu wątroby typu B antygen powierzchniowy wirusa jest wykrywany 3-5 tygodni po zakażeniu, czyli na długo przed wystąpieniem klinicznych objawów choroby i w tych przypadkach jest jedynym markerem serologicznym.

Wykrycie antygenu powierzchniowego wirusa zapalenia wątroby typu B we krwi ponad 6 miesięcy po wystąpieniu choroby wskazuje na przedłużający się lub przewlekły przebieg choroby i sugeruje przewlekłego nosiciela wirusa. Warunkiem powrotu do zdrowia jest eliminacja HBsAg i pojawienie się przeciwko niemu przeciwciał. Serologicznymi markerami replikacji HBV są anty-HBc klasy IgM, HBeAg, DNA i polimeraza DNA, które są wykrywane w ostrym HBV od pierwszych dni objawów klinicznych lub w trakcie zaostrzenia. HBcAg jest wykrywany w tkance wątroby i nie jest wykrywany w surowicy krwi. Pośrednio jego obecność w organizmie znajduje odzwierciedlenie w krążących przeciwciałach anty-HBc z klasy IgM i IgG. W ostrym okresie zapalenia wątroby typu B dodatkowym markerem tej choroby jest obecność przeciwciał anty-HBs klasy IgM. W okresie od zaniku HBsAg do powstania anty-HBs obserwuje się obecność w surowicy tylko anty-HBs klasy IgG. Połączone wykrycie anty-HBs klasy IgG w niskim mianie z anty-HBs wskazuje na wcześniejsze zakażenie HB i obecność odporności. Badanie HBeAg przeprowadza się w surowicach krwi tylko z obecnością HBsAg i dodatni wynik tego markera wskazuje na aktywny proces - albo potwierdza rozpoznanie ostrego zapalenia wątroby typu B, albo wskazuje na zaostrzenie przewlekłego zapalenia wątroby typu B. Obecność DNA HBV (najbardziej wrażliwego markera trwającej replikacji HBV) w surowicy krwi świadczy o wysokiej zakaźności tej próbki i aktywnym namnażaniu wirusa w organizmie. Wysoka aktywność aminotransferaz surowicy odzwierciedla stan zapalny tkanki wątroby. Serokonwersja HBsAg do anty-HBs występuje u 90-95% pacjentów z ostrym zapaleniem wątroby typu B na etapie ustąpienia procesu infekcyjnego i jest wskaźnikiem odporności na wirus zapalenia wątroby typu B, czyli obecność przeciwciał anty-HBs świadczy o wcześniejszym zakażeniu i odporności na to zakażenie. Osoby, które mają te przeciwciała w stężeniu ochronnym (10 IU lub więcej), nie chorują na WZW B i nie wymagają szczepień.

Pobieranie krwi odbywa się codziennie, oprócz sobót i niedziel, w gabinecie zabiegowym Centrum Krwi w godzinach od 8.00 do 12.00, jeśli posiadasz paszport. Wynik analizy następuje następnego dnia po godzinie 14.00. Jeśli Twój wynik jest opóźniony, termin jego wykonania zostaje przesunięty o 3 dni robocze.

Kiła jest przewlekłą chorobą zakaźną wywoływaną przez Treponemapallidum (treponema pallidum), charakteryzującą się wielonarządowymi zmianami i zaawansowaniem.

Treponemapallidum należy do rodziny Spirochaetaceae, rodzaju Treponema. Ma spiralny kształt z lokami, Gram-ujemny beztlenowy. Kiła z reguły jest przenoszona drogą płciową, a najważniejszym czynnikiem przenikania bladych krętków do organizmu i jego infekcji jest naruszenie integralności skóry i błon śluzowych oraz dużej liczby zjadliwych patogenów. Infekcja przez łożysko lub zakażenie noworodków przez kanał rodny matek z kiłą, a także w okresie karmienia piersią jest poważnym zagrożeniem i dyktuje konieczność badania.

Okres inkubacji trwa 3-4 tygodnie, pierwszy seronegatywny -1 miesiąc, następnie pierwotnie seropozytywny -1 miesiąc, następnie wtórny okres 2-4 lat, a następnie trzeciorzędowy. W okresie pierwotnym występuje wrzód twardy (bezbolesny wrzód w miejscu penetracji bladej treponemy), któremu towarzyszy regionalne zapalenie węzłów chłonnych. Pod koniec okresu pierwotnego wrzód leczy się sam, a zapalenie węzłów chłonnych zamienia się w zapalenie poliadenów i trwa do pięciu miesięcy. Początkiem drugiego okresu jest uogólniona wysypka (kiła plamista, grudkowa, krostkowa). W drugiej połowie roku kiły wtórnej zanika zapalenie poliadenów. Pojawienie się trzeciorzędowych syfilidów (guzków i gum) oznacza początek trzeciorzędu, który występuje u 40% nieleczonych i nieodpowiednio leczonych pacjentów. Fale okresu trzeciorzędu oddzielone są dłuższymi okresami utajonego przebiegu infekcji. Syfilidy trzeciorzędowe zawierają niezwykle mało treponemów, więc praktycznie nie są zaraźliwe. Przenoszenie kiły na potomstwo jest najprawdopodobniej w pierwszych trzech latach choroby. Rezultatem są późne poronienia (w wieku 12-16 tygodni), poród martwy. Kiła wrodzona wczesna i późna. Objawy wczesnej kiły wrodzonej pojawiają się bezpośrednio po urodzeniu i są podobne do objawów kiły wtórnej.

Rozpoznanie kiły należy potwierdzić badaniami laboratoryjnymi, jednak w przypadku ujemnego wyniku badania przesiewowego u chorego z obecnym ryzykiem świeżego zakażenia kiłą należy powtórzyć po 1–2 tygodniach. Próbki, które dają wynik pozytywny w całym systemie testów przeciwciał, muszą być analizowane w systemach wykrywających określone klasy immunoglobulin (JgG i IgM). Dodatni wynik dla JgG i IgM jest potwierdzeniem pozytywnego wyniku uzyskanego w teście przesiewowym i wskazuje na obecność swoistych przeciwciał przeciwreponemalnych.

Pobieranie krwi odbywa się codziennie, oprócz sobót i niedziel, w gabinecie zabiegowym Centrum Krwi w godzinach od 8.00 do 12.00, jeśli posiadasz paszport. Wynik analizy następuje następnego dnia po godzinie 14.00. Jeśli Twój wynik jest opóźniony, termin jego wykonania zostaje przesunięty o 3 dni robocze.

Uchwała Głównego Państwowego Lekarza Sanitarnego Federacji Rosyjskiej z dnia 11 stycznia 2011 r. N 1, Moskwa „W sprawie zatwierdzenia SP 3.1.5.2826-10„ Zapobieganie zakażeniu wirusem HIV ”

Zarejestrowany w Ministerstwie Sprawiedliwości Federacji Rosyjskiej w dniu 24 marca 2011 r.

Rejestracja N 20263

Zgodnie z ustawą federalną z dnia 30.03.1999 N 52-FZ „O dobrostanie sanitarno-epidemiologicznym ludności” (Ustawodawstwo Federacji Rosyjskiej, 1999, N 14, Art. 1650; 2002, N 1 (Część 1), Art. 2; 2003, nr 2, art. 167; nr 27 (część 1), art. 2700; 2004, nr 35, art. 3607; 2005, nr 19, art. 1752; 2006, nr 1, art. 10, nr 52 (część 1), art. 5498; 2007, Nr 1 (część 1), art. 21; Nr 1 (część 1), art. 29; Nr 27, art. 3213; Nr 46, art. 5554; 49, art. 6070; 2008, nr 24, art. 2801; nr 29 (część 1), art. 3418; nr 30 (część 2), art. 3616; nr 44, art. 4984; nr 52 ( Część 1), Art. 6223; 2009, N 1, Art. 17; 2010, N 40, Art. 4969) oraz Dekret Rządu Federacji Rosyjskiej z dnia 24.07.2000 N 554 „w sprawie zatwierdzenia Regulaminu Państwowej Służby Sanitarno-Epidemiologicznej Federacji Rosyjskiej oraz rozporządzenie w sprawie państwowej normalizacji sanitarnej i epidemiologicznej ”(Zgromadzone ustawodawstwo Federacji Rosyjskiej, 2000, N 31, Art. 3295, 2004, N 8, Art. 663; N 47, Art. 4666; 2005, N 39, Art. 3953) :

Zatwierdzenie zasad sanitarno-epidemiologicznych wspólnego przedsięwzięcia 3.1.5.2826-10 „Zapobieganie zakażeniu wirusem HIV” (załącznik).

Przepisy sanitarne i epidemiologiczne SP 3.1.5.2826-10

I. 0 zakres

1.1. Niniejsze przepisy sanitarno-epidemiologiczne (zwane dalej przepisami sanitarnymi) określają podstawowe wymagania dotyczące zestawu środków organizacyjnych, leczniczych i profilaktycznych, sanitarnych i antyepidemiologicznych, których wdrożenie zapewnia zapobieganie powstawaniu i rozprzestrzenianiu się zakażenia HIV.

1.2. Przestrzeganie przepisów sanitarnych jest obowiązkowe dla obywateli, indywidualnych przedsiębiorców i osób prawnych.

1.3. Kontrolę nad przestrzeganiem niniejszych przepisów sanitarno-epidemiologicznych sprawują organy sprawujące państwowy nadzór sanitarno-epidemiologiczny.

III. Postanowienia ogólne

3.1. Zakażenie wirusem HIV choroba wywoływana przez ludzki wirus niedoboru odporności to antropogeniczna choroba zakaźna, która charakteryzuje się specyficznym uszkodzeniem układu odpornościowego, prowadzącym do jego powolnego niszczenia, aż do powstania zespołu nabytego niedoboru odporności (AIDS), któremu towarzyszy rozwój zakażeń oportunistycznych i wtórnych nowotworów złośliwych.

3.2. Rozpoznanie zakażenia HIV ustala się na podstawie danych epidemiologicznych, klinicznych i laboratoryjnych.

3.3. AIDS to stan, który rozwija się na tle zakażenia wirusem HIV i charakteryzuje się pojawieniem się jednej lub kilku chorób określanych jako wskaźniki AIDS. AIDS jest pojęciem epidemiologicznym i jest wykorzystywane do nadzoru epidemiologicznego nad zakażeniem HIV.

3.4. Czynnik wywołujący zakażenie HIV, ludzki wirus niedoboru odporności, należy do podrodziny lentiwirusów z rodziny retrowirusów. Istnieją dwa rodzaje wirusów: HIV-1 i HIV-2.

3.5. Źródłem zakażenia wirusem HIV są osoby zakażone wirusem HIV na każdym etapie choroby, w tym w okresie inkubacji.

3.6. Mechanizm i czynniki przenoszenia.

3.6.1. Infekcja HIV może być przenoszona poprzez zastosowanie zarówno naturalnych, jak i sztucznych mechanizmów przenoszenia.

3.6.2. Naturalny mechanizm przenoszenia wirusa HIV obejmuje:

3.6.2.1. Kontakt, który jest realizowany głównie podczas stosunku płciowego (zarówno z homo- i heteroseksualistą), jak i przy kontakcie powierzchni śluzu lub rany z krwią.

3.6.2.2. Vertical (zakażenie dziecka od matki zakażonej wirusem HIV: w czasie ciąży, porodu i karmienia piersią).

3.7.3. Mechanizm sztucznej transmisji obejmuje:

3.7.3.1. Sztuczne do niemedycznych zabiegów inwazyjnych, w tym do dożylnego podawania leków (użycie strzykawek, igieł, innego sprzętu i materiałów do iniekcji), tatuażu, podczas zabiegów kosmetycznych, manicure i pedicure przy użyciu niesterylnych narzędzi.

3.7.3.2. Sztuczne do inwazyjnych interwencji w LPO. Zakażenie wirusem HIV można przeprowadzić poprzez transfuzję krwi, jej składników, przeszczepianie narządów i tkanek, użycie nasienia dawcy, mleko matki od dawcy zakażonego wirusem HIV, a także poprzez instrumenty medyczne do zabiegów pozajelitowych, wyroby medyczne zakażone wirusem HIV i nie poddawane leczeniu zgodnie z z wymogami dokumentów regulacyjnych.

3.8. Głównymi czynnikami przenoszenia patogenu są ludzkie płyny biologiczne (krew, składniki krwi, nasienie, wydzielina z pochwy, mleko matki).

3.9. Główne grupy ludności narażone na zakażenie wirusem HIV to: osoby zażywające narkotyki dożylnie (IDU), prostytutki komercyjne (CSW), mężczyźni uprawiający seks z mężczyznami (MSM). Klienci prostytutek, partnerzy seksualni IDU, więźniowie, dzieci ulicy, osoby z dużą liczbą partnerów seksualnych, grupy ludności migracyjnej (kierowcy ciężarówek, pracownicy sezonowi, w tym cudzoziemcy pracujący na zasadzie rotacji i inni) stanowią grupę wysokiego ryzyka zakażenia HIV. osoby nadużywające alkoholu i narkotyków innych niż iniekcje, ponieważ częściej podejmują bardziej niebezpieczne zachowania seksualne pod wpływem substancji psychoaktywnych.

3.10. Kliniczny przebieg zakażenia HIV bez leczenia przeciwretrowirusowego.

3.10.1. Okres wylęgania

Okres inkubacji w przypadku zakażenia wirusem HIV to okres od momentu zakażenia do reakcji organizmu na wprowadzenie wirusa (pojawienie się objawów klinicznych lub wytworzenie przeciwciał) z reguły wynosi 2-3 tygodnie, ale może trwać do 3-8 miesięcy, czasem do 12 miesięcy. W tym okresie przeciwciała HIV nie są wykrywane u osoby zakażonej, co zwiększa ryzyko przeniesienia od niej zakażenia w ogniskach szpitalnych, w tym poprzez przetoczenie krwi i jej składników.

3.10.2. Ostre zakażenie wirusem HIV.

U 30-50% zarażonych osób pojawiają się objawy ostrego zakażenia wirusem HIV, któremu towarzyszą różne objawy: gorączka, powiększenie węzłów chłonnych, wysypka rumieniowo-plamkowo-grudkowa na twarzy, tułowiu, czasem na kończynach, bóle mięśni lub stawów, biegunka, bóle głowy, nudności i wymioty, powiększenie wątroby i śledzionę, objawy neurologiczne. Objawy te ujawniają się na tle wysokiego obciążenia wirusem w różnych kombinacjach i mają różne stopnie nasilenia. W rzadkich przypadkach, nawet na tym etapie, mogą rozwinąć się ciężkie choroby wtórne, prowadzące do śmierci pacjentów. W tym okresie zwiększa się częstotliwość kierowania osób zakażonych do placówek służby zdrowia; ryzyko przeniesienia jest wysokie ze względu na dużą ilość wirusa we krwi.

3.10.3. Etap subkliniczny.

Czas trwania fazy subklinicznej wynosi średnio 5-7 lat (od 1 do 8 lat, czasem dłużej), nie ma innych objawów klinicznych poza limfadenopatią. Na tym etapie, przy braku objawów, zarażona osoba jest źródłem infekcji przez długi czas. W okresie subklinicznym HIV nadal się namnaża, a liczba limfocytów CD4 we krwi spada.

3.10.4. Etap chorób wtórnych.

Na tle narastającego niedoboru odporności pojawiają się choroby wtórne (zakaźne i onkologiczne). Choroby z infekcjami o charakterze wirusowym, bakteryjnym, grzybiczym na początku przebiegają całkiem korzystnie i są zatrzymywane przez konwencjonalne środki terapeutyczne. Początkowo są to głównie zmiany skórne i błon śluzowych, następnie narządowe i uogólnione, prowadzące do śmierci pacjenta.

3.11. Terapia antyretrowirusowa (APT) jest terapią etiotropową zakażenia HIV. Na obecnym etapie APT nie pozwala całkowicie wyeliminować HIV z organizmu pacjenta, ale zatrzymuje namnażanie się wirusa, co prowadzi do przywrócenia odporności, zapobiegania rozwojowi lub regresji chorób wtórnych, zachowania lub przywrócenia zdolności do pracy pacjenta oraz zapobieżenia jego śmierci. Skuteczna terapia antyretrowirusowa to także środek zapobiegawczy, który zmniejsza ryzyko wystąpienia u pacjenta źródła infekcji.

IV. Diagnostyka laboratoryjna zakażenia wirusem HIV

4.1. Diagnostyka laboratoryjna zakażenia wirusem HIV polega na wykrywaniu przeciwciał przeciwko HIV i antygenom wirusowym, a także w szczególnych przypadkach na wykryciu prowirusowego DNA wirusa HIV i wirusowego RNA wirusa HIV (u dzieci w pierwszym roku życia).

4.2. Badania laboratoryjne w celu rozpoznania zakażenia wirusem HIV przeprowadza się w placówkach państwowej, miejskiej lub prywatnej służby zdrowia na podstawie konkluzji sanitarno-epidemiologicznej oraz zezwolenia udzielonego w sposób określony przez ustawodawstwo Federacji Rosyjskiej.

4.3. Standardową metodą diagnostyki laboratoryjnej zakażenia HIV jest oznaczenie przeciwciał / antygenów wirusa HIV przy użyciu testu ELISA. Testy potwierdzające (immunologiczny, liniowy blot) służą do potwierdzenia wyników HIV.

4.4. Algorytm diagnostyczny do badania przeciwciał HIV:

4.4.1. Na pierwszym etapie (laboratorium przesiewowe).

W przypadku pozytywnego wyniku testu ELISA analiza jest przeprowadzana sekwencyjnie jeszcze 2 razy (z tą samą surowicą iw tym samym systemie testowym druga surowica jest wymagana tylko wtedy, gdy nie można wysłać pierwszej surowicy do dalszych badań). W przypadku uzyskania dwóch pozytywnych wyników z trzech testów ELISA surowicę uznaje się za pierwotnie dodatnią i przesyła do laboratorium referencyjnego (Laboratorium Diagnostyki HIV Centrum Zapobiegania i Kontroli AIDS) w celu dalszych badań.

4.4.2. Na drugim etapie (laboratorium referencyjne).

Surowica głównie pozytywna jest ponownie badana w teście ELISA w drugim systemie testowym innego producenta, różniącym się od pierwszego składem antygenów, przeciwciał lub formatem testu wybranym do potwierdzenia. W przypadku uzyskania wyniku negatywnego surowica jest ponownie badana w trzecim systemie testowym innego producenta, różniącym się od pierwszego i drugiego składem antygenów, przeciwciał lub formatem testów. W przypadku wyniku ujemnego (w drugim i trzecim systemie testowym) wyciągany jest wniosek o braku przeciwciał przeciwko HIV. Jeśli uzyskany zostanie wynik pozytywny (w drugim i / lub trzecim systemie testowym), surowicę należy zbadać metodą immunologiczną lub liniową. Wyniki testu potwierdzającego są interpretowane jako pozytywne, nieokreślone i negatywne.

4.4.2.1. W celu zapewnienia kontroli i rozliczenia badań diagnostyka referencyjna powinna być prowadzona w tym samym podmiocie składowym Federacji Rosyjskiej, w którym badanie przesiewowe zostało przeprowadzone w laboratorium uprawnionego lekarza specjalisty prowadzącego prace organizacyjne i metodologiczne w zakresie prowadzenia działań diagnostycznych, terapeutycznych, profilaktycznych i przeciwepidemicznych w zakresie zakażenia wirusem HIV i pokrewnych. choroby.

Diagnostykę referencyjną można również przeprowadzić w FGUN, na podstawie której działają federalne i okręgowe centra profilaktyki i kontroli AIDS oraz w Republikańskim Szpitalu Klinicznym Chorób Zakaźnych FGU (St.Petersburg).

4.4.3. Pozytywne (pozytywne) próbki to te, w których wykryto przeciwciała przeciwko 2 z 3 glikoprotein HIV (env, gag, pol).

4.4.4. Surowice ujemne (ujemne) to te, w których nie wykryto przeciwciał przeciwko żadnemu z antygenów (białek) wirusa HIV lub występuje słaba reakcja z białkiem p 18.

4.4.5. Surowice, w których wykryto przeciwciała przeciwko jednej glikoproteinie HIV i / lub dowolnemu białku HIV, są uważane za nieokreślone (wątpliwe). Jeśli uzyskano niepewny wynik dla profilu białkowego zawierającego białka rdzeniowe (gag) p 25, przeprowadza się badanie w celu zdiagnozowania HIV-2.

4.4.6. Jeśli uzyskany zostanie negatywny i wątpliwy wynik w immunologicznym lub liniowym blocie, zaleca się zbadanie surowicy w systemie testowym w celu określenia antygenu p24 lub DNA / RNA wirusa HIV. W przypadku wykrycia antygenu p24 lub DNA / RNA wirusa HIV, ponowne badanie immunologiczne lub liniowe przeprowadza się 2, 4, 6 tygodni po pierwszym nieokreślonym wyniku.

4.4.7. Jeśli uzyskano wynik nieokreślony, powtarzane badania na obecność przeciwciał przeciwko HIV przeprowadza się z immunologicznym lub liniowym blotem po 2 tygodniach, 3 i 6 miesiącach. Jeśli wyniki testu ELISA są negatywne, dalsze badania nie są wymagane. Jeżeli po 6 miesiącach od pierwszego badania uzyskano ponownie niepewne wyniki, a pacjent nie ma czynników ryzyka zakażenia i klinicznych objawów zakażenia wirusem HIV, wynik uważa się za fałszywie dodatni. (W przypadku wskazań epidemiologicznych i klinicznych badania serologiczne powtarza się zgodnie z zaleceniami lekarza prowadzącego lub epidemiologa).

4.5. Do diagnozowania zakażenia wirusem HIV u dzieci w wieku poniżej 18 miesięcy urodzonych przez matki zakażone wirusem HIV z powodu obecności przeciwciał matczynych stosuje się różne podejścia.

4.5.1. Aby zdiagnozować zakażenie wirusem HIV u dzieci poniżej 12 miesiąca życia urodzonych przez matki zakażone wirusem HIV, stosuje się metody identyfikacji materiału genetycznego wirusa HIV (DNA lub RNA). Uzyskanie pozytywnego wyniku testu na obecność DNA wirusa HIV lub RNA wirusa HIV w dwóch oddzielnych próbkach krwi od dziecka starszego niż jeden miesiąc jest laboratoryjnym potwierdzeniem rozpoznania zakażenia wirusem HIV. Uzyskanie dwóch negatywnych wyników badań na obecność DNA HIV lub RNA HIV w wieku 1 - 2 miesięcy i 4 - 6 miesięcy (w przypadku braku karmienia piersią) świadczy o obecności zakażenia wirusem HIV u dziecka, jednak dziecko jest usuwane z ambulatorium w celu kontaktu śródporodowego i okołoporodowego z powodu Zakażenie wirusem HIV może nastąpić w wieku powyżej 1 roku.

4.5.2. Usunięcie z rejestracji w przychodni z powodu zakażenia wirusem HIV w wieku 18 miesięcy odbywa się przy jednoczesnej obecności:

- dwa lub więcej negatywnych wyników badania przeciwciał przeciwko HIV metodą ELISA;

- brak wyraźnej hipogammaglobulinemii w czasie badań krwi na obecność przeciwciał przeciwko HIV;

- brak klinicznych objawów zakażenia wirusem HIV.

4.5.3. Rozpoznanie zakażenia wirusem HIV u dzieci urodzonych przez matki zakażone wirusem HIV, które ukończyły 18 miesięcy, przeprowadza się w taki sam sposób, jak u dorosłych.

4.6. Diagnostyka laboratoryjna zakażenia wirusem HIV może być przeprowadzona tylko przy użyciu certyfikowanych, standaryzowanych systemów testów diagnostycznych (zestawów) dopuszczonych do użytku na terytorium Federacji Rosyjskiej zgodnie z ustaloną procedurą.

W celu przeprowadzenia przychodzącej kontroli jakości stosowanych systemów testowych do wykrywania osób zakażonych ludzkim wirusem niedoboru odporności stosuje się standardowe panele surowic (standardowe próbki branżowe), które są dopuszczone do użytku zgodnie z ustaloną procedurą..

4.7. Dokument wystawiony przez laboratorium na podstawie wyników badań wskazuje nazwę systemu testowego, jego datę ważności, serię, wynik ELISA (pozytywny, negatywny), wynik immunologicznego, liniowego blotu (lista zidentyfikowanych białek i wniosek: pozytywny, negatywny, nieokreślony). W przypadku badań poufnych dokument musi zawierać dane paszportowe: imię i nazwisko, pełną datę urodzenia, adres zamieszkania, kod warunkowy. W przypadku anonimowego badania dokument oznaczany jest specjalnie ustalonym kodem.

4.7.1. W przypadku uzyskania wyniku wątpliwego w teście potwierdzającym (immunologiczny, blot liniowy) wysuwany jest wniosek o nieokreślonym wyniku badania i zaleca się powtórzenie badania pacjenta przed określeniem stanu (po 3,6, 12 miesiącach).

4.8. Proste / szybkie testy swoistych przeciwciał HIV to testy, które można wykonać bez specjalnego sprzętu w mniej niż 60 minut. Jako materiał testowy można użyć krwi, surowicy, osocza krwi i śliny (zeskrobane z błony śluzowej dziąseł)..

4.8.1. Aplikacje do prostych / szybkich testów:

transplantologia - przed pobraniem materiału dawcy;

oddanie - badanie krwi, w przypadku nagłej transfuzji produktów krwiopochodnych i braku krwi dawcy badanej na obecność przeciwciał przeciwko HIV;

profilaktyka pionowa - badanie kobiet ciężarnych o nieznanym statusie HIV w okresie prenatalnym (w celu powołania profilaktyki lekowej zakażenia HIV podczas porodu);

Profilaktyka poekspozycyjna HIV - badanie na obecność wirusa HIV w nagłych przypadkach.

4.8.2. Każdemu testowi na obecność wirusa HIV przy użyciu prostych / szybkich testów musi towarzyszyć obowiązkowe równoległe badanie tej samej części krwi metodą klasycznego testu ELISA, IB.

4.9. Niedopuszczalne jest wyciąganie wniosków dotyczących obecności lub braku zakażenia wirusem HIV na podstawie wyników prostego / szybkiego testu. Wyniki prostych / szybkich testów służą tylko do szybkiego podejmowania decyzji w sytuacjach awaryjnych.

V. Procedura badania na zakażenie wirusem HIV

5.1. Główną metodą wykrywania zakażenia HIV jest badanie na obecność przeciwciał przeciwko HIV z obowiązkowym poradnictwem przed i po wykonaniu testu. Obecność przeciwciał przeciwko HIV świadczy o zakażeniu wirusem HIV. Negatywny wynik testu na obecność przeciwciał HIV nie zawsze oznacza, że ​​dana osoba nie jest zarażona, ponieważ występuje okres „okna seronegatywnego” (czas między zakażeniem wirusem HIV a pojawieniem się przeciwciał, który zwykle wynosi około 3 miesiące).

5.2. Badanie na zakażenie wirusem HIV przeprowadza się dobrowolnie, z wyjątkiem przypadków, gdy takie badanie jest obowiązkowe.

Obowiązkowe badanie lekarskie w kierunku zakażenia wirusem HIV podlega:

- Dawcy krwi, osocza krwi, nasienia i innych płynów biologicznych, tkanek i narządów (w tym nasienia), a także kobiety w ciąży w przypadku pobrania krwi z poronienia i krwi łożyskowej do produkcji produktów biologicznych przy każdej zbiórce materiału od dawcy

- Następujący pracownicy podlegają obowiązkowym badaniom lekarskim w celu wykrycia zakażenia wirusem HIV przy przyjęciu do pracy oraz podczas okresowych badań lekarskich:

- Lekarze, średni i młodszy personel medyczny ośrodków profilaktyki i kontroli AIDS, zakładów opieki zdrowotnej, oddziałów specjalistycznych i jednostek strukturalnych zakładów opieki zdrowotnej zajmujący się bezpośrednim badaniem, diagnostyką, leczeniem, obsługą, a także przeprowadzaniem kryminalistycznych badań lekarskich i inną pracą z osobami zakażonymi ludzki wirus niedoboru odporności, mający z nimi bezpośredni kontakt;

- Lekarze, średni i młodszy personel medyczny laboratoriów (grupy personelu laboratoryjnego), którzy badają populację pod kątem zakażenia wirusem HIV oraz badają krew i materiały biologiczne pochodzące od osób zakażonych ludzkim wirusem niedoboru odporności;

- Naukowcy, specjaliści, pracownicy i pracownicy instytucji badawczych, przedsiębiorstw (branż) zajmujących się produkcją medycznych preparatów immunobiologicznych i innych organizacji, których praca związana jest z materiałami zawierającymi ludzki wirus niedoboru odporności.

- Pracownicy medyczni w szpitalach (oddziałach) o profilu chirurgicznym przy przyjęciu do pracy, a następnie raz w roku;

- Osoby odbywające służbę wojskową i rozpoczynające służbę wojskową w instytucjach edukacyjnych i służbie wojskowej na podstawie poboru i umowy, w przypadku powołania do służby wojskowej, w przypadku podjęcia służby na podstawie umowy, w przypadku wstępu na wojskowe uczelnie ministerstw i wydziałów, które wprowadzają ograniczenia w rekrutacji osób z zakażeniem wirusem HIV;

- Obcokrajowcy i bezpaństwowcy w przypadku ubiegania się o zezwolenie na obywatelstwo lub pobyt lub pozwolenie na pracę w Federacji Rosyjskiej, gdy cudzoziemcy wjeżdżają na terytorium Federacji Rosyjskiej na okres dłuższy niż 3 miesiące.

5.3. Na wniosek osoby badanej dobrowolne badanie w kierunku HIV może być anonimowe.

5.4. Pracownicy służby zdrowia powinni zalecać, aby osoby należące do populacji o podwyższonym ryzyku zakażenia wirusem HIV regularnie poddawały się badaniom przesiewowym w kierunku HIV w celu wczesnego wykrycia zakażenia wirusem HIV, poradnictwa w zakresie zakażenia wirusem HIV oraz szybkiego rozpoczęcia leczenia w przypadku zakażenia..

5.5. Badanie w kierunku zakażenia wirusem HIV (w tym anonimowe) przeprowadzane jest w placówkach medycznych wszelkich form własności za świadomą zgodą pacjenta z zachowaniem ścisłej poufności, aw przypadku badania osób niepełnoletnich poniżej 14 roku życia - na wniosek lub za zgodą jego przedstawiciela ustawowego.

5.6. Badanie w kierunku zakażenia HIV jest przeprowadzane z obowiązkową poradą przed i po badaniu w zakresie profilaktyki HIV.

5.7. Poradnictwo powinno być prowadzone przez wyszkolonego specjalistę (najlepiej lekarza chorób zakaźnych, epidemiologa lub psychologa) i obejmować główne postanowienia dotyczące testów w kierunku HIV, możliwych konsekwencji badania, ustalenia obecności lub braku indywidualnych czynników ryzyka, oceny świadomości badanej osoby w zakresie profilaktyki HIV, informacje o sposobach przenoszenia wirusa HIV i sposobach ochrony przed zakażeniem wirusem HIV, o rodzajach opieki dostępnej dla osoby zakażonej wirusem HIV.

5.8. W przypadku poradnictwa przedtestowego konieczne jest wypełnienie formularza świadomej zgody na badanie w kierunku zakażenia wirusem HIV w dwóch egzemplarzach, jeden przekazany jest osobie badanej, drugi jest przechowywany w zakładzie opieki zdrowotnej.

5.9. Skierowanie na badanie enzymatycznego testu immunologicznego próbki krwi na zakażenie wirusem HIV wypełniają wszystkie placówki medyczne, niezależnie od formy organizacyjno-prawnej i formy własności.

5.9.1. W badaniu poufnym dane osobowe pacjenta podaje się bez skrótów (zgodnie z paszportem lub zastępczym dokumentem tożsamości badanego): imię i nazwisko, pełna data urodzenia, obywatelstwo, adres zamieszkania, kod warunkowy.

5.9.2. W przypadku testów anonimowych (bez paszportu) podaje się tylko kod cyfrowy, w tym numer seryjny osoby badanej, rok urodzenia, miejsce zamieszkania (podmiot założycielski Federacji Rosyjskiej). Nie podaje się nazwiska, imienia, nazwiska osoby badanej.

5.10. Odpowiedź o wyniku ankiety podawana jest na końcu algorytmu testowania. Wydanie urzędowego dokumentu o obecności lub braku zakażenia wirusem HIV u osoby badanej dokonywane jest wyłącznie przez instytucje państwowego lub miejskiego systemu ochrony zdrowia.

5.11. Wyniki testu na HIV są przekazywane osobie badanej przez konsultanta podczas konsultacji po teście; jeśli to możliwe, ten sam specjalista prowadzi poradnictwo dla pacjenta przed i po badaniu.

5.11.1. Porady dotyczące każdego wyniku testu na obecność wirusa HIV powinny obejmować omówienie znaczenia wyniku, biorąc pod uwagę ryzyko zakażenia wirusem HIV dla osoby badanej; wyjaśnienie dróg przenoszenia wirusa HIV i ochrony przed zakażeniem wirusem HIV osoby badanej; rodzaje opieki dostępnej dla osób zakażonych wirusem HIV i zalecenia dotyczące dalszych taktyk testowania.

5.11.1.1. Poradnictwo w przypadku niepewnego wyniku testu na HIV, oprócz zestawu standardowych informacji, powinno obejmować omówienie możliwości zakażenia wirusem HIV, konieczności przestrzegania środków ostrożności zapobiegających rozprzestrzenianiu się zakażenia wirusem HIV, gwarancji opieki medycznej, leczenia oraz poszanowania praw i wolności osoby zakażonej wirusem HIV. Kandydat zostaje wysłany do Centrum Zapobiegania i Kontroli AIDS.

5.11.1.2. Osoba, u której zdiagnozowano zakażenie wirusem HIV, jest powiadamiana przez doradcę o wynikach badania. Specjalista w przejrzystej i zwięzłej formie informuje o pozytywnym wyniku testu, daje czas na zapoznanie się z tą wiadomością i odpowiada na pytania zdającego. Wyjaśnia potrzebę przestrzegania środków ostrożności zapobiegających rozprzestrzenianiu się zakażenia wirusem HIV, gwarantuje zapewnienie opieki medycznej, leczenia, poszanowanie praw i wolności osoby zakażonej wirusem HIV, a także odpowiedzialność karną za narażenie lub zarażenie innej osoby. Osoba wykonująca badanie kierowana jest do Centrum Zapobiegania i Kontroli AIDS w celu ustalenia rozpoznania zakażenia wirusem HIV, zapewnienia opieki medycznej.

5.11.2. Wyniki badań nie są przekazywane telefonicznie.

5.11.3. Diagnozę choroby wywołanej ludzkim wirusem niedoboru odporności ustala lekarz Centrum Zapobiegania i Kontroli AIDS lub upoważniony lekarz LPO na podstawie kompletu danych epidemiologicznych, wyników badań klinicznych i laboratoryjnych. Diagnoza zakażenia wirusem HIV jest przekazywana pacjentowi przez lekarza (najlepiej lekarza chorób zakaźnych, epidemiologa lub psychologa) podczas konsultacji z pacjentem w Centrum Prewencji i Kontroli AIDS lub upoważnionym pracownikiem służby zdrowia. Pacjent jest pisemnie powiadamiany o wykryciu zakażenia wirusem HIV i informowany o tym problemie. W przypadku wykrycia wirusa HIV u małoletnich poniżej 18 roku życia powiadamiani są o tym ich rodzice lub przedstawiciele prawni.

Vi. Organizacja ambulatoryjnej obserwacji pacjentów zakażonych wirusem HIV

6.1. Celem ambulatoryjnej obserwacji pacjentów zakażonych wirusem HIV jest wydłużenie czasu trwania i zachowanie jakości ich życia. Główne zadania to tworzenie przestrzegania zaleceń lekarskich, terminowa identyfikacja ich wskazań do wyznaczenia terapii przeciwretrowirusowej, chemoprofilaktyki i leczenia chorób wtórnych, zapewnienie terminowej opieki medycznej, w tym wsparcia psychologicznego i leczenia współistniejących chorób..

6.2. Osoby zarażone wirusem HIV podlegają zaproszeniom na badania wstępne i okresowe, ale nie powinno to naruszać ich prawa do odmowy badań i leczenia, a także prawa do obserwacji w wybranej przez siebie placówce medycznej, wyrażonego na piśmie.

6.3. Osoby z ustaloną diagnozą zakażenia wirusem HIV powinny zostać skierowane do ambulatorium pod kątem zakażenia HIV. Nadzór ambulatoryjny sprawuje świadczeniodawca upoważniony w drodze aktu administracyjnego organu zarządzającego ochroną zdrowia podmiotu wchodzącego w skład Federacji Rosyjskiej.

Obserwację ambulatoryjną można również prowadzić na Federalnym Państwowym Uniwersytecie Edukacyjnym, na podstawie którego funkcjonują federalne i okręgowe centra zapobiegania i kontroli AIDS, oraz w Federalnym Instytucie Republikańskiego Klinicznego Szpitala Chorób Zakaźnych (St. Petersburg).

6.4. W każdym przypadku zakażenia wirusem HIV (w tym w przypadku wykrycia dodatniego wyniku testu laboratoryjnego na zakażenie wirusem HIV materiału przekrojowego) badanie epidemiologiczne przeprowadzane jest przez specjalistów z ośrodka AIDS oraz, w razie potrzeby, przez specjalistów organów prowadzących państwowy nadzór epidemiologiczny. Na podstawie wyników badania epidemiologicznego wyciągnięto wniosek o przyczynach choroby, źródłach zakażenia, głównych drogach i czynnikach przenoszenia zakażenia HIV, które spowodowały początek choroby. Biorąc pod uwagę ten wniosek, opracowywany i wdrażany jest kompleks środków zapobiegawczych i antyepidemicznych, w tym szkolenia dla osób zakażonych wirusem HIV i osób kontaktowych, przepisywanie środków profilaktyki specyficznej i niespecyficznej.

6.4.1. W przypadku podejrzenia zakażenia szpitalnego dochodzenie epidemiologiczne przeprowadzają specjaliści z organów prowadzących państwowy nadzór epidemiologiczny, wspólnie ze specjalistami z ośrodków ds. AIDS i / lub specjalistami z Federalnego Państwowego Uniwersytetu Edukacji i Nauki, na podstawie których działają federalne i okręgowe centra zapobiegania i kontroli AIDS, Federalny Państwowy Instytut Republikański Kliniczny Szpital Zakaźny (St. Petersburg), przy zaangażowaniu niezbędnych ekspertów.

Dla każdego przypadku zakażenia szpitalnego przeprowadzany jest zestaw środków zapobiegawczych i przeciwepidemicznych, aby zlokalizować ognisko i zapobiec dalszemu rozprzestrzenianiu się zakażenia, sporządza się „Ustawę o dochodzeniach epidemiologicznych”..

6.4.2. Badanie epidemiologiczne partnerów seksualnych i partnerów zażywających narkotyki przeprowadza się metodą „powiadomienia partnera” (w przypadku znalezienia osoby zakażonej wirusem HIV identyfikowane są osoby kontaktowe i indywidualnie konsultowane w sprawie profilaktyki HIV). Osoba zarażona wirusem HIV ma możliwość samodzielnego poinformowania partnerów o ryzyku zakażenia wirusem HIV i zaproszenia ich do poradni w Centrum AIDS lub przekazania doradcy danych kontaktowych dotyczących partnerów (zwykle imię i nazwisko partnera oraz numer telefonu) w celu zaproszenia na konsultację. Konsultant musi ściśle przestrzegać zasady anonimowości informacji i gwarantować całkowitą poufność pierwszemu i wszystkim kolejnym uczestnikom zgłoszenia..

6.5. Nadzór ambulatoryjny nad dziećmi sprawuje pediatra Centrum AIDS wraz z pediatrą LPO.

6.6. Podczas wizyty lekarz przeprowadza adaptację psychologiczną pacjenta, określa kompletność badania i leczenia, ocenia i formułuje przestrzeganie terapii.

6.7. Poradnictwo w zakresie zakażenia wirusem HIV odbywa się przy każdym badaniu pacjenta zakażonego wirusem HIV w ramach jego ambulatoryjnej obserwacji.

6.7.1. Podczas monitorowania dzieci zakażonych wirusem HIV udzielane jest poradnictwo opiekunom i osobom prawnie odpowiedzialnym za dziecko. Poradnictwo dla dziecka w zakresie zakażenia wirusem HIV odbywa się zgodnie z cechami wieku.

6.8. Podczas nadzoru ambulatoryjnego, poradnictwa, rutynowych badań przed przepisaniem terapii przeciwretrowirusowej oraz w trakcie terapii przeciwretrowirusowej, zgodnie z obowiązującymi normami, zaleceniami i protokołami. Konieczne jest zapewnienie regularnych badań osób zakażonych wirusem HIV w kierunku gruźlicy (nie rzadziej niż raz na 6 miesięcy) i zakażeń oportunistycznych, a także profilaktyki gruźlicy i zapalenia płuc pneumocystozowego dla wszystkich potrzebujących zgodnie z wymogami dokumentów regulacyjnych.

6.9. Leczenie pacjentów zakażonych wirusem HIV odbywa się na zasadzie dobrowolności i obejmuje następujące obszary: adaptacja psychospołeczna pacjenta, terapia przeciwretrowirusowa, chemioprofilaktyka chorób wtórnych, leczenie chorób wtórnych i współistniejących.

6.9.1. Terapia antyretrowirusowa to trwająca całe życie terapia etiotropowa w przypadku zakażenia HIV. Jego cel i kontrolę nad jego skutecznością i bezpieczeństwem sprawuje Centrum Zapobiegania i Kontroli AIDS Podmiotu Federacji Rosyjskiej Funkcję tę może pełnić FGUN, na podstawie której federalne i okręgowe centra zapobiegania i kontroli AIDS; Republikański Szpital Klinicznych Chorób Zakaźnych Federalnej Instytucji Państwowej (St.Petersburg), a także LPO pod kierunkiem metodologicznym Centrum AIDS.

6.9.2. Aby ocenić skuteczność i bezpieczeństwo APT, w ramach obserwacji ambulatoryjnej przeprowadza się regularne badania miana wirusa, liczby limfocytów CD4, kliniczne i biochemiczne badania krwi, badania instrumentalne i kliniczne. Głównym kryterium skuteczności APT jest zmniejszenie wiremii do niewykrywalnych poziomów..

6.9.3. Skuteczna (przy osiągnięciu niewykrywalnego miana wirusa) terapia antyretrowirusowa jest między innymi działaniem profilaktycznym zmniejszającym ryzyko, że pacjent jest źródłem zakażenia.

6.10. W przypadku wykrycia leczenia szpitalnego zakażonego wirusem HIV należy zapewnić konsultację ze specjalistą chorób zakaźnych w Centrum AIDS, badania laboratoryjne niezbędne do wyjaśnienia stadium choroby i rozstrzygnięcia kwestii przepisywania terapii przeciwretrowirusowej.

6.11. W celu zwiększenia skuteczności obserwacji ambulatoryjnej i kształtowania przestrzegania terapii antyretrowirusowej należy zastosować podejście wielospecjalistyczne z udziałem lekarza, pielęgniarki, wąskich specjalistów medycznych, psychologów, pracowników socjalnych i przeszkolonych doradców spośród osób zakażonych wirusem HIV. Kształtowanie przestrzegania przez pacjenta przestrzegania zaleceń ambulatoryjnych odbywa się na podstawie technologii konsultacyjnej w podejściu skoncentrowanym na pacjencie.

VII. Państwowy nadzór sanitarno-epidemiologiczny nad zakażeniem wirusem HIV

7.1. Nadzór epidemiologiczny nad zakażeniem wirusem HIV to system stałego dynamicznego i wielowymiarowego monitorowania dynamiki i struktury występowania (zakażenia) tej choroby zakaźnej występującej w populacji ludzkiej ze względu na specyfikę czynnika chorobotwórczego (czynnika biologicznego), który spowodował proces zakaźny, a także różne socjodemograficzne i behawioralne cechy ludzi.

7.2. Celem państwowego nadzoru sanitarno-epidemiologicznego nad zakażeniem wirusem HIV jest ocena sytuacji epidemiologicznej, kierunków rozwoju procesu epidemicznego; monitorowanie objęcia populacji profilaktyką, obserwacją ambulatoryjną, leczeniem i wsparciem zakażeń wirusem HIV, skuteczności działań podejmowanych w celu podejmowania decyzji zarządczych oraz opracowywanie odpowiednich środków sanitarnych i antyepidemicznych (prewencyjnych), mających na celu zmniejszenie zachorowalności na HIV; zapobieganie powstawaniu chorób grupowych przez zakażenie wirusem HIV, ciężkie formy i zgony.

7.3. Państwowy nadzór sanitarno-epidemiologiczny nad zakażeniem wirusem HIV prowadzony jest przez organy sprawujące państwowy nadzór sanitarno-epidemiologiczny.

7.4. Identyfikacja, rejestracja i rejestracja pacjentów zakażonych wirusem HIV oraz testy na obecność wirusa HIV są przeprowadzane zgodnie z ustalonymi wymaganiami.

7.4.1. Każdy przypadek zakażenia wirusem HIV (pozytywny wynik badań w immunoblot) podlega rejestracji i rozliczeniu w miejscu wykrycia w placówce służby zdrowia, niezależnie od przynależności wydziałowej i własności. Rejestracja w miejscu zamieszkania pacjenta jest przeprowadzana w celu organizacji obserwacji i leczenia w przychodni.

7.4.2. Informacja o pozytywnym wyniku badania krwi na obecność wirusa HIV w immunologicznym blottingu z laboratorium referencyjnego jest przekazywana do laboratorium przesiewowego i / lub placówki służby zdrowia, która wysłała materiał do badań, a także do organów terytorialnych sprawujących państwowy nadzór sanitarno-epidemiologiczny, Federalnego Centrum Naukowo-Metodycznego Prewencji i walczyć z AIDS. W przypadku wykrycia zakażenia wirusem HIV u mieszkańców Federacji Rosyjskiej niebędących rezydentami informacje są przekazywane do terytorialnego centrum zapobiegania i kontroli AIDS w miejscu stałej rejestracji.

7.4.3. Po otrzymaniu pozytywnego wyniku testu w kierunku HIV od dawcy krwi, narządów i tkanek, informacja z laboratorium referencyjnego przekazywana jest w ciągu 24 godzin telefonicznie do placówek służby krwi (stacje transfuzji krwi, oddziały transfuzji krwi) oraz do jednostek terytorialnych sprawujących państwowy nadzór sanitarno-epidemiologiczny.

7.4.4. Nadzwyczajny raport o każdym przypadku zakażenia wirusem HIV w organizacjach leczących i profilaktycznych lub o jego podejrzeniu przekazywany jest do organów sprawujących państwowy nadzór sanitarno-epidemiologiczny w jednostce wchodzącej w skład Federacji Rosyjskiej, do Federalnego organu sprawującego nadzór sanitarno-epidemiologiczny w Federacji Rosyjskiej oraz Federalnego Naukowo-Metodycznego Centrum Prewencji i walka z AIDS.

Po zakończeniu dochodzenia epidemiologicznego ustawa o dochodzeniach epidemiologicznych zostaje przesłana do Federalnej Agencji Nadzoru Sanitarno-Epidemiologicznego w Federacji Rosyjskiej oraz Federalnego Centrum Naukowo-Metodycznego ds. Zapobiegania i Kontroli AIDS.

7.4.5. LPO, które zmieniło lub wyjaśniło diagnozę, przekazuje raport wtórny o pacjencie z zakażeniem wirusem HIV do Federalnego Centrum Naukowo-Metodycznego Zapobiegania i Kontroli AIDS oraz Terytorialnego Centrum Zapobiegania i Kontroli AIDS w miejscu stałej rejestracji pacjenta, wskazując zmienioną (zaktualizowaną) diagnozę, data jego utworzenie w przypadku:

- ustalenie przyczyn zakażenia wirusem HIV,

- diagnoza AIDS,

- ustalenie śmierci pacjenta zakażonego wirusem HIV lub chorego na AIDS,

- zmiana miejsca zamieszkania pacjenta,

- usunięcie rozpoznania zakażenia wirusem HIV,

- wnioski dotyczące obecności lub braku zakażenia wirusem HIV u dziecka urodzonego przez matkę zakażoną wirusem HIV.

7.5. Placówki opieki zdrowotnej z laboratoriami prowadzącymi badania nad HIV, niezależnie od form organizacyjnych i prawnych, form własności i przynależności wydziałowej, w tym Federalny Uniwersytet Edukacji i Nauki, na podstawie którego funkcjonują federalne i okręgowe centra zapobiegania i kontroli AIDS, Federalna Instytucja Państwowa „Republikański Szpital Kliniczny Zakaźny” przekazywać informacje o wynikach badań krwi na obecność przeciwciał przeciwko HIV (miesięczny formularz N4 federalnej obserwacji statystycznej) do centrum profilaktyki i kontroli AIDS podmiotu wchodzącego w skład Federacji Rosyjskiej, na terytorium którego przeprowadzane są testy na obecność wirusa HIV.

7.6. Organy sprawujące nadzór sanitarno-epidemiologiczny w podmiotach wchodzących w skład Federacji Rosyjskiej, organy sanitarne podmiotów wchodzących w skład Federacji Rosyjskiej zapewniają monitorowanie i ocenę skuteczności działań profilaktyki i leczenia zakażenia wirusem HIV w jednostce wchodzącej w skład Federacji Rosyjskiej zgodnie z zatwierdzonymi wskaźnikami oraz przesyłają wyniki monitoringu do organu federalnego, prowadzenie nadzoru sanitarno-epidemiologicznego zgodnie z ustalonymi wymaganiami.

7.7. Udzielenie informacji o rozpoznaniu zakażenia wirusem HIV bez zgody obywatela lub jego przedstawiciela ustawowego jest dozwolone w przypadkach określonych przez ustawodawstwo Federacji Rosyjskiej:

- w celu zbadania i leczenia obywatela, który ze względu na swój stan nie jest w stanie wyrazić swojej woli;

- z groźbą rozprzestrzeniania się chorób zakaźnych, masowych zatruć i urazów;

- na żądanie organów śledczych i śledczych, prokuratora i sądu w związku z śledztwem lub rozprawą;

- na wniosek komisariatów wojskowych lub wojskowej służby zdrowia;

- w przypadku udzielenia pomocy małoletniemu poniżej 18 roku życia poinformować jego rodziców lub przedstawicieli prawnych;

- jeśli istnieją podstawy, by sądzić, że szkoda dla zdrowia obywatela powstała w wyniku działań niezgodnych z prawem.

Za pisemną zgodą obywatela lub jego przedstawiciela ustawowego dopuszcza się przekazywanie informacji stanowiących tajemnicę lekarską innym obywatelom, w tym urzędnikom, w celu zbadania i leczenia pacjenta, w celu przeprowadzenia badań naukowych, publikacji w literaturze naukowej, wykorzystania tych informacji w procesie dydaktycznym oraz inne cele.

VIII. Środki sanitarne i antyepidemiczne (zapobiegawcze) w przypadku zakażenia wirusem HIV

Zapobieganie zakażeniu wirusem HIV powinno być prowadzone kompleksowo w odniesieniu do źródeł wirusa, mechanizmów, dróg i czynników przenoszenia, a także populacji podatnej, w tym osób z grup wrażliwych.

8.1. Działania w epidemii ognisk zakażenia wirusem HIV

8.1.1. Interwencje dotyczące źródła zakażenia wirusem HIV

W odniesieniu do zidentyfikowanego źródła zakażenia wirusem HIV podejmuje się środki w celu zmniejszenia prawdopodobieństwa przeniesienia wirusa:

8.1.1.1. Terminowe wykrywanie i diagnozowanie zakażenia wirusem HIV.

8.1.1.2. Specyficzna terapia lekami przeciwretrowirusowymi zgodnie z zaleceniami lekarza (w tym profilaktyczna chemioterapia u kobiet w ciąży) obniża miano wirusa HIV i zmniejsza ryzyko przeniesienia wirusa HIV.

8.1.1.3. Skierowanie na badania przesiewowe w kierunku chorób przenoszonych drogą płciową i leczenie zakażonych wirusem HIV zmniejsza ryzyko przeniesienia drogą płciową.

8.1.1.4. Skierowanie osób przyjmujących narkotyki drogą iniekcji na leczenie odwykowe ogranicza przenoszenie wirusa przez zażywanie narkotyków u źródła.

8.1.1.5. Zakaz wjazdu i deportacji cudzoziemców zakażonych wirusem HIV w sposób ustanowiony przez ustawodawstwo Federacji Rosyjskiej ogranicza liczbę źródeł zakażenia w kraju..

8.1.2. Działania dotyczące mechanizmów, dróg i czynników przenoszenia

8.1.2.1. Dezynfekcja i sterylizacja narzędzi i sprzętu medycznego w placówkach medycznych, a także wyposażenia i instrumentów w salonach fryzjerskich, kosmetycznych, piercingowych i tatuażu, stosowanie narzędzi jednorazowych.

8.1.2.2. Zapewnienie i monitorowanie bezpieczeństwa zabiegów manipulacji medycznych oraz stosowania metod ochrony barierowej.

8.1.2.3. Badanie dawców krwi i innych materiałów dawców na obecność przeciwciał przeciwko HIV przy każdym oddaniu materiału dawcy, kwarantannie produktów krwiopochodnych i odrzuceniu zakażonego materiału dawcy. Dożywotnie zawieszenie zakażenia wirusem HIV i dodatni wynik testu ELISA podczas badania referencyjnego z krwi, osocza, narządów i tkanek.

8.1.2.4. Przeprowadzenie epidemiologicznego badania zakażenia wirusem HIV.

8.1.2.5. Poradnictwo / edukacja populacji - zarówno podatnej, jak i źródła infekcji - w zakresie bezpiecznych lub mniej niebezpiecznych zachowań.

8.1.2.6. Praca prewencyjna z wrażliwymi grupami ludności (IDU, CSW, MSM itp.).

8.1.2.7. Zapobieganie kontaktowi dziecka z płynami ustrojowymi matki należy łączyć z wyznaczeniem leków ARV i osiąga się przez:

- podczas porodu z planowanym cięciem cesarskim u kobiet zakażonych wirusem HIV;

- po porodzie poprzez zastąpienie karmienia piersią matki zakażonej wirusem HIV sztucznym.

8.1.2.8. Na prośbę kobiety zakażonej wirusem HIV można jej pomóc w zapobieganiu niechcianej ciąży..

8.1.3. Środki dla podatnej populacji

8.1.3.1. Osoby kontaktowe w przypadku zakażenia wirusem HIV to osoby, które miały możliwość zakażenia w oparciu o znane mechanizmy, drogi i czynniki przenoszenia patogenu. Stworzenie jak najpełniejszego kręgu osób, które miały kontakt z osobą zakażoną wirusem HIV, pozwala na zapoznanie się z metodami i sposobami ochrony przed zakażeniem wirusem HIV podczas poradnictwa przedtestowego i badań w kierunku zakażenia HIV.

8.1.3.2. Nauczanie bezpiecznego zachowania w zakresie zarażenia się wirusem HIV jest głównym środkiem zapobiegania zakażeniom HIV wśród osób kontaktowych i populacji..

8.1.3.3. Zapobiegawcza chemoprofilaktyka. W celu doraźnego zapobiegania chorobie osobom zagrożonym zakażeniem wirusem HIV przepisuje się leki przeciwretrowirusowe, w tym: noworodki matek zakażonych wirusem HIV, pracownicy służby zdrowia i inne osoby, których dotyczy udzielenie pomocy osobom zakażonym wirusem HIV, obywatele, w stosunku do których istnieją podstawy, kontakt, który stwarza ryzyko zakażenia wirusem HIV.

8.2. Zapobieganie szpitalnemu zakażeniu wirusem HIV

8.2.1. Podstawą profilaktyki szpitalnego zakażenia wirusem HIV jest przestrzeganie reżimu antyepidemicznego w placówkach medycznych zgodnie z ustalonymi wymaganiami (SANPIN 2.1.3.2630-10 „Wymagania sanitarno-epidemiologiczne dla organizacji prowadzących działalność medyczną”, zarejestrowane w Ministerstwie Sprawiedliwości Rosji w dniu 9 sierpnia 2010 r. N18094). Prowadzone działania profilaktyczne zakładają, że każdy pacjent jest traktowany jako potencjalne źródło zakażeń krwiopochodnych (wirusowe zapalenie wątroby typu B, C, HIV i inne).

8.2.2. Monitorowanie i ocenę stanu reżimu epidemiologicznego w placówkach służby zdrowia prowadzą organy sprawujące państwowy nadzór sanitarno-epidemiologiczny.

8.2.2.1. Aby zapobiec szpitalnemu przenoszeniu zakażenia wirusem HIV, należy zapewnić:

8.2.2.1.1. Przestrzeganie ustalonych wymagań w zakresie dezynfekcji, czyszczenia przed sterylizacją, sterylizacji wyrobów medycznych, a także odbioru, dezynfekcji, czasowego przechowywania i transportu odpadów medycznych powstających w placówkach medycznych.

8.2.2.1.2. Wyposażenie w niezbędny sprzęt medyczny i sanitarny, nowoczesne atraumatyczne instrumenty medyczne, dezynfekcję, sterylizację oraz środki ochrony indywidualnej (odzież specjalna, rękawiczki itp.) Zgodnie z dokumentami regulacyjnymi i metodologicznymi. Produkty jednorazowego użytku po użyciu podczas manipulacji z pacjentami podlegają dezynfekcji / neutralizacji, ich ponowne użycie jest zabronione.

8.2.2.1.3. Jeżeli zachodzi podejrzenie przypadku szpitalnego zakażenia wirusem HIV, w placówce służby zdrowia prowadzony jest kompleks działań profilaktyczno-antyepidemicznych:

8.2.2.1.4. Przeprowadzane jest nieplanowe badanie sanitarno-epidemiologiczne w celu zidentyfikowania źródła, czynników przenoszenia, ustalenia kręgu osób kontaktowych zarówno wśród personelu, jak i wśród pacjentów znajdujących się w równych warunkach, z uwzględnieniem ryzyka możliwego zakażenia oraz wdrożenia zestawu działań profilaktycznych i antyepidemicznych w celu zapobiegania zakażeniom w warunkach LPO.

8.3. Zapobieganie zawodowym zakażeniom wirusem HIV

Aby zapobiec zawodowemu zakażeniu wirusem HIV, przeprowadza się następujące czynności:

8.3.1. Zestaw środków służących zapobieganiu sytuacjom awaryjnym przy wykonywaniu różnego rodzaju prac.

8.3.2 Rejestrowanie przypadków urazów, mikrourazów otrzymywanych podczas wykonywania obowiązków zawodowych przez personel placówek medycznych, innych organizacji, sytuacji awaryjnych z wnikaniem krwi i płynów biologicznych na skórę i błony śluzowe.

8.3.3. W przypadku wystąpienia sytuacji awaryjnej w miejscu pracy, pracownik medyczny jest zobowiązany do niezwłocznego podjęcia zestawu środków zapobiegających zakażeniu wirusem HIV.

8.3.3.1. Działania pracownika medycznego w nagłych wypadkach:

- w przypadku skaleczeń i zastrzyków natychmiast zdjąć rękawiczki, umyć ręce mydłem pod bieżącą wodą, leczyć 70% alkoholem, smarować ranę 5% alkoholowym roztworem jodu;

- jeśli krew lub inne płyny biologiczne dostaną się na skórę, miejsce to jest traktowane 70% alkoholem, przemywane wodą z mydłem i ponownie traktowane 70% alkoholem;

- jeśli krew pacjenta i inne płyny biologiczne dostaną się do błony śluzowej oczu, nosa i ust: przepłukać jamę ustną dużą ilością wody i spłukać 70% roztworem etanolu, błonę śluzową nosa i oczy przepłukać dużą ilością wody (nie pocierać);

- jeśli krew i inne płyny biologiczne pacjenta dostaną się na fartuch, ubranie: zdjąć ubranie robocze i zanurzyć w roztworze dezynfekującym lub w bix (zbiorniku) do autoklawowania;

- jak najszybciej rozpocząć przyjmowanie leków przeciwretrowirusowych w celu profilaktyki zakażenia wirusem HIV po ekspozycji.

8.3.3.2. Konieczne jest, aby jak najszybciej po kontakcie wykonać badanie na obecność wirusa HIV i wirusowego zapalenia wątroby typu B i C u osoby, która może być potencjalnym źródłem zakażenia oraz osoby, która miała z nią kontakt. Badanie na obecność wirusa HIV potencjalnego źródła zakażenia wirusem HIV i osoby będącej w kontakcie przeprowadza się metodą szybkiego testu na obecność przeciwciał HIV po nagłym wypadku z obowiązkowym kierowaniem pobraniem próbki z tej samej porcji krwi do standardowego badania w kierunku HIV w teście ELISA. Próbki osocza krwi (lub surowicy) osoby będącej potencjalnym źródłem infekcji i osoby kontaktowej są przekazywane do przechowywania na okres 12 miesięcy do ośrodka AIDS podmiotu Federacji Rosyjskiej.

Ofiara i osoba, która może być potencjalnym źródłem zakażenia, powinni zostać przesłuchani na temat przenoszenia wirusowego zapalenia wątroby, chorób przenoszonych drogą płciową, chorób zapalnych układu moczowo-płciowego, innych chorób, a także należy udzielić porady dotyczącej mniej ryzykownych zachowań. Jeśli źródło jest zakażone wirusem HIV, sprawdź, czy otrzymało terapię przeciwretrowirusową. Jeśli ofiarą jest kobieta, należy wykonać test ciążowy, aby dowiedzieć się, czy karmi piersią. W przypadku braku wyjaśnień danych profilaktyka poekspozycyjna rozpoczyna się natychmiast, gdy pojawiają się dodatkowe informacje, program jest dostosowywany.

8.3.3.3. Profilaktyka poekspozycyjna zakażenia HIV lekami przeciwretrowirusowymi:

8.3.3.3.1. Leki antyretrowirusowe należy rozpocząć w ciągu pierwszych dwóch godzin po wypadku, ale nie później niż 72 godziny.

8.3.3.3.2. Standardowy schemat profilaktyki zakażeń HIV po ekspozycji to lopinawir / rytonawir + zydowudyna / lamiwudyna. W przypadku braku tych leków do rozpoczęcia chemioprofilaktyki można zastosować inne leki przeciwretrowirusowe; jeśli nie jest możliwe natychmiastowe przepisanie pełnego schematu HAART, przyjmuje się jeden lub dwa dostępne leki. Newirapinę i abakawir można stosować tylko przy braku innych leków. Jeśli newirapina jest jedynym dostępnym lekiem, należy przepisać tylko jedną dawkę leku - 0,2 g (wielokrotne podawanie jest niedopuszczalne), a następnie, gdy przyjmowane są inne leki, zalecana jest pełnoprawna chemoprofilaktyka. Jeżeli rozpoczyna się chemioprofilaktykę abakawirem, należy jak najszybciej wykonać badanie nadwrażliwości lub zastąpić abakawir innym NRTI.

8.3.3.3.3. Rejestracja awaryjna odbywa się zgodnie z ustalonymi wymaganiami:

- Pracownicy LPO muszą niezwłocznie zgłaszać każdą sytuację awaryjną kierownikowi jednostki, jego zastępcy lub wyższemu kierownikowi;

- obrażenia odniesione przez pracowników służby zdrowia powinny być rozliczane w każdym zakładzie opieki zdrowotnej i rejestrowane jako wypadek przy pracy przy sporządzaniu ustawy o wypadkach przemysłowych;

- należy wypełnić Rejestr Wypadków przy Pracy;

- konieczne jest przeprowadzenie badania epidemiologicznego przyczyny urazu i ustalenie związku między przyczyną urazu a wykonywaniem przez pracownika obowiązków służbowych;

8.3.3.3.4. Wszyscy pracownicy służby zdrowia powinni otrzymać lub, jeśli to konieczne, mieć dostęp do szybkich testów na obecność wirusa HIV i leków przeciwretrowirusowych. Zapas leków przeciwretrowirusowych powinien być przechowywany w dowolnej placówce służby zdrowia według wyboru organów ochrony zdrowia jednostek wchodzących w skład Federacji Rosyjskiej, ale w taki sposób, aby badanie i leczenie można było zorganizować w ciągu 2 godzin od nagłego wypadku. Upoważniona placówka służby zdrowia musi wyznaczyć specjalistę odpowiedzialnego za przechowywanie leków przeciwretrowirusowych, miejsce przechowywania z dostępem, także w nocy iw weekendy..

8.4. Zapobieganie zakażeniu wirusem HIV poprzez transfuzję krwi dawcy i jej składników, przeszczep narządów i tkanek oraz sztuczną inseminację

8.4.1. Zapobieganie zakażeniu HIV po transfuzji, zakażeniu wirusem HIV podczas przeszczepiania narządów i tkanek oraz podczas sztucznej inseminacji obejmuje środki zapewniające bezpieczeństwo podczas pobierania, preparowania, przechowywania krwi dawcy i jej składników, narządów i tkanek, a także podczas korzystania z materiałów dawcy.

8.4.2. Pobieranie krwi dawcy i jej składników, narządów i tkanek.

8.4.2.1. Dawcy krwi, składników krwi, narządów i tkanek (w tym nasienia) mogą pobierać materiał dawcy po zapoznaniu się z dokumentami i wynikami badań lekarskich potwierdzających możliwość pobrania krwi i jej bezpieczeństwo do użytku medycznego.

8.4.2.2. Prowadząc działania promujące dawstwo osocza krwi, konieczne jest wyjaśnienie potrzeby ponownego zbadania dawcy 6 miesięcy po oddaniu.

8.4.2.3. Bezpieczeństwo krwi dawcy, jej składników, narządów i tkanek dawcy potwierdzają negatywne wyniki badań laboratoryjnych próbek krwi dawcy pobranych podczas każdego pobrania materiału od dawcy na obecność patogenów zakażeń krwiopochodnych, w tym HIV, przy zastosowaniu metod immunologicznych i biologii molekularnej.

8.4.2.4. Pobieranie próbek krwi dawcy w celu oznaczenia markerów zakażeń zakaźnych odbywa się podczas oddawania krwi i składników krwi bezpośrednio z układu krwionośnego (bez naruszania integralności systemu) lub specjalnego pojemnika satelitarnego na próbki, będącego częścią tego systemu, do probówek jednorazowych zawierających próżnię (formowanie próżniowe) odpowiadające zastosowanym metodom badawczym. Podczas pobierania narządów i tkanek (w tym nasienia) pobierane są próbki krwi od dawców w celu określenia markerów zakażeń krwiopochodnych równolegle z procedurą pobierania materiału dawcy (przy każdym oddaniu materiału dawcy).

8.4.2.5. Podczas badania próbki krwi od dawcy przeprowadza się równoczesne oznaczenie obecności przeciwciał na antygen HIV-1, 2 i HIV p24. Pierwsze badanie immunologiczne (ELISA) przeprowadza się w jednym miejscu. Jeśli uzyskano pozytywny wynik testu, odpowiednie badanie (ELISA) powtarza się dwukrotnie, używając odczynników użytych w pierwszej serii. Jeśli podczas powtarzanych testów na obecność markerów HIV uzyskany zostanie co najmniej jeden wynik pozytywny, materiał dawcy jest usuwany, próbka jest wysyłana do badania referencyjnego.

8.4.2.6. Zabrania się stosowania systemów testowych o niższej czułości i swoistości do ponownej analizy próbek krwi seropozytywnych, a także systemów testowych lub metod niższej generacji niż zostały zastosowane w analizie pierwotnej.

8.4.2.7. Badania biologii molekularnej (PCR, NAT) wykonywane są jako uzupełnienie obowiązkowych badań immunologicznych (ELISA) pod kątem markerów zakażeń krwiopochodnych zgodnie z wymogami dokumentów regulacyjnych i mają drugorzędne znaczenie.

8.4.2.8. Pierwsze badanie biologii molekularnej przeprowadza się w jednym miejscu. W przypadku pozytywnego wyniku testu, odpowiednie badanie powtarza się dwukrotnie, używając odczynników użytych w pierwszym ustawieniu. Jeżeli w trakcie powtarzanych testów uzyskany zostanie co najmniej jeden wynik pozytywny, próbka krwi dawcy zostanie uznana za pozytywną, materiał dawcy jest usuwany.

8.4.2.9. Zakłady opieki zdrowotnej zaopatrujące się w oddaną krew i jej składniki są zobowiązane do wypracowania systemu dobrych praktyk wytwarzania gwarantującego jakość, skuteczność i bezpieczeństwo składników krwi, w tym stosowania nowoczesnych metod wykrywania markerów HIV-1, 2 i wirusowego zapalenia wątroby oraz udziału w zewnętrznym systemie kontroli jakości.

8.4.2.10. Oddana krew i jej składniki przekazywane są do placówek medycznych w celu transfuzji dopiero po ponownym (co najmniej 6-miesięcznym) badaniu dawcy na obecność markerów HIV-1, 2 i innych zakażeń krwiopochodnych w celu wykluczenia możliwości niewykrywania zakażenia w okresie seronegatywnym (kwarantanna)... Kwarantannę świeżo mrożonego osocza przeprowadza się przez okres co najmniej 180 dni od momentu zamrożenia w temperaturze poniżej minus 25 C.Po upływie okresu kwarantanny świeżo mrożonego osocza przeprowadza się powtórne badanie stanu zdrowia dawcy oraz badanie laboratoryjne krwi dawcy w celu wykluczenia obecności w nim patogenów zakażeń krwiopochodnych.

8.4.2.11. Składniki krwi o krótkim okresie przydatności do spożycia (do 1 miesiąca) należy pobrać od (powtarzających się) dawców personelu i zużyć w okresie ważności. Ich bezpieczeństwo należy dodatkowo potwierdzić metodą PCR i innymi metodami technologii NAT. W tym przypadku przedmiotem badań jest osocze (surowica) krwi z tej samej i następnej darowizny..

8.4.2.12. Jako dodatkowy środek zwiększający bezpieczeństwo wirusowe krwi i jej składników, bez ich wymiany, dopuszcza się stosowanie metod inaktywacji patogennych czynników biologicznych.

8.4.2.13. Oddana krew i jej składniki niespełniające wymogów bezpieczeństwa lub niewykorzystane są izolowane i utylizowane, w tym dezynfekcja roztworami dezynfekującymi lub stosowanie metod dezynfekcji fizycznej przy użyciu sprzętu dopuszczonego do tych celów zgodnie z ustaloną procedurą, a także utylizacja powstałych odpadów.

8.4.2.14. Dane o dawcach krwi i jej składników, procedurach i operacjach wykonywanych na etapach pobierania, przetwarzania, przechowywania oddanej krwi i jej składników, a także wyniki badań krwi oddanej i jej składników utrwalane są na nośnikach papierowych i (lub) elektronicznych. Dane rejestracyjne są przechowywane przez 30 lat i muszą być dostępne do kontroli przez organy regulacyjne.

8.4.3. Gdy organizacja zajmująca się krwiodawstwem i jej składnikami otrzyma informację o możliwym zakażeniu biorcy zakażeniami krwiopochodnymi, konieczne jest zidentyfikowanie dawcy (-ów), od którego (-ych) może wystąpić zakażenie, oraz podjęcie środków zapobiegających wykorzystaniu krwi dawcy lub jej składników uzyskanych od tego dawcy (-ów).

8.4.3.1. W przypadku otrzymania informacji o możliwym zakażeniu biorcy infekcjami krwiopochodnymi, poprzednie przypadki oddania są analizowane przez okres co najmniej 12 miesięcy poprzedzających ostatnią donację, dokumentacja jest ponownie analizowana, a organizacja zajmująca się obróbką krwi (osocza) ocenia potrzebę wycofania wytworzonych preparatów krwiopochodnych, uwzględniając rodzaj choroby, odstęp czasu między pobraniem krwi a badaniem krwi oraz charakterystyka produktu.

8.4.4. Przy wytwarzaniu produktów krwiopochodnych bezpieczeństwo krwi dawcy zgodnie z ogólnymi zasadami potwierdzają negatywne wyniki badań laboratoryjnych próbek krwi dawcy pobieranych podczas każdego pobrania materiału od dawcy na obecność patogenów zakażeń krwiopochodnych, w tym HIV, metodami immunologicznymi i biologią molekularną..

8.4.4.1. Dodatkowo przy przetwarzaniu osocza w celu uzyskania preparatów krwiopochodnych konieczne jest badanie osocza, połączonego z obciążeniem technologicznym, na obecność patogenów zakażeń krwiopochodnych.

8.4.4.2. Na wszystkich etapach produkcji należy zapewnić środki umożliwiające śledzenie oddawania osocza krwi zawartego w ładunku kotła, odpadów produkcyjnych (utylizowanych lub przekazywanych do innych branż) i gotowego leku.

8.4.4.3. Cała plazma odrzucona podczas przychodzącej kontroli do frakcjonowania musi zostać usunięta..

8.4.5. Transfuzja krwi dawcy i jej składników, przeszczepianie narządów i tkanek oraz sztuczna inseminacja.

8.4.5.1. Zabrania się transfuzji krwi dawcy i jej składników, przeszczepów narządów i tkanek oraz sztucznej inseminacji od dawców, którzy nie zostali zbadani na obecność patogenów zakażeń krwi, w tym HIV, metodami immunologicznymi i biologią molekularną.

8.4.5.2. Lekarz przepisujący przetaczanie krwi produktów krwiopochodnych powinien wyjaśnić pacjentowi lub jego bliskim istnienie potencjalnego ryzyka przeniesienia infekcji wirusowych, w tym HIV, podczas transfuzji krwi..

8.4.5.3. Wszelkie manipulacje przy wprowadzaniu mediów do transfuzji krwi i produktów krwiopochodnych należy przeprowadzać zgodnie z instrukcją użytkowania i innymi dokumentami regulacyjnymi.

8.4.5.4. Zabrania się podawania środków do transfuzji krwi oraz preparatów z krwi ludzkiej z jednego opakowania więcej niż jednemu pacjentowi.

8.4.6. W przypadku przetoczenia krwi dawcy, jej składników, przeszczepu narządów i tkanek dawcy od dawcy zakażonego wirusem HIV, należy niezwłocznie (nie później niż 72 godziny po transfuzji / przeszczepie) przeprowadzić poekspozycyjną chemioprofilaktykę zakażenia HIV lekami przeciwretrowirusowymi.

8.5. Zapobieganie pionowemu przenoszeniu zakażenia HIV

8.5.1. Wykrycie zakażenia HIV u kobiety ciężarnej jest wskazaniem do zapobiegania przenoszeniu wirusa HIV z matki na dziecko.

8.5.2. Zakażenie dziecka od matki zakażonej wirusem HIV jest możliwe w czasie ciąży, zwłaszcza w późniejszym okresie (po 30 tygodniach), podczas porodu oraz w okresie karmienia piersią.

8.5.3. Prawdopodobieństwo przeniesienia wirusa HIV z matki na dziecko bez środków zapobiegawczych wynosi 20-40%.

8.5.4. Stosowanie profilaktycznych interwencji medycznych może zmniejszyć ryzyko zakażenia dziecka od matki do 1 - 2%, nawet w późnych stadiach zakażenia wirusem HIV.

8.5.5. Maksymalną skuteczność działań profilaktycznych mających na celu zapobieganie przenoszeniu zakażenia wirusem HIV z matki na dziecko osiąga się poprzez obniżenie miana wirusa we krwi matki do niewykrywalnego poziomu (w czasie ciąży i porodu) oraz zapobieganie kontaktowi dziecka z płynami biologicznymi matki (w trakcie i po porodzie - krew, wydzielina z pochwy, mleko matki).

8.5.6. Aby zmniejszyć ilość wirusa we krwi kobiety w ciąży, konieczne jest udzielenie porady i przepisanie leków przeciwretrowirusowych.

8.5.7. Aby zapobiec kontaktowi krwi i innych tkanek matki i dziecka, konieczne jest:

8.5.7.1. Poród prowadzić z wiremią matki wynoszącą ponad 1000 kopii HIV RNA / ml osocza lub, jeśli nie jest to znane, przez planowane cięcie cesarskie: po osiągnięciu 38. tygodnia ciąży, przed porodem i pęknięciem płynu owodniowego. Przy porodzie naturalnym skróć okres bezwodności do 4-6 godzin.

8.5.7.2. Zmotywuj zarażoną wirusem HIV kobietę do zaprzestania karmienia piersią i przystawiania do noworodka.

8.5.8. Profilaktyka farmakologiczna przenoszenia zakażenia HIV z matki na dziecko (chemoprofilaktyka) polega na przepisywaniu matce i dziecku leków przeciwretrowirusowych. Leki przeciwretrowirusowe (ARV) są przepisywane kobiecie od 26-28 tygodnia ciąży (jeśli kobieta nie ma wskazania do wyznaczenia ciągłej terapii przeciwretrowirusowej), podczas porodu i dziecka po urodzeniu.

8.5.8. 1. Wskazania do powołania ARVP u kobiet i dzieci:

- obecność zakażenia wirusem HIV u kobiety w ciąży;

- pozytywny wynik testu na obecność przeciwciał HIV u kobiety w ciąży, w tym za pomocą testów ekspresowych;

- wskazania epidemiologiczne u kobiety w ciąży (z ujemnym wynikiem testu na HIV i ryzykiem zakażenia wirusem HIV w ostatnich 12 tygodniach).

8.5.8.2. Aby zapobiec przenoszeniu wirusa HIV z matki na dziecko podczas ciąży i porodu, zaleca się stosowanie trzech leków przeciwretrowirusowych: 2 nukleozydowe inhibitory odwrotnej transkryptazy + 1 nienukleozydowy inhibitor odwrotnej transkryptazy lub 1 wzmocniony inhibitor proteazy. W procesie chemoprofilaktyki lekami przeciwretrowirusowymi prowadzony jest kompleksowy monitoring skuteczności i bezpieczeństwa terapii według standardowego schematu.

8.5.8.3. Chemoprofilaktyka jest przepisywana wszystkim dzieciom matek zakażonych wirusem HIV od pierwszych godzin życia, ale nie później niż 72 godziny po urodzeniu lub od momentu ostatniego karmienia piersią (z zastrzeżeniem jego późniejszego odwołania). O wyborze schematu profilaktyki przeciwretrowirusowej u dziecka decyduje kompletność i jakość chemioprofilaktyki u matki w ciąży; schemat obejmuje 1 lub 3 leki.

8.6. Zapobieganie zakażeniom wirusem HIV w organizacjach obsługi klienta

8.6.1. Zapobieganie zakażeniu wirusem HIV w organizacjach świadczących usługi w gospodarstwie domowym (salonach fryzjerskich, manicure, pedicure, gabinetach kosmetycznych, gabinetach itp.), Niezależnie od przynależności wydziałowej i formy własności, realizowane jest zgodnie z wymogami SanPiN 2.1.2. 2631-10 „Wymagania sanitarno-epidemiologiczne w zakresie zakwaterowania, aranżacji, wyposażenia, utrzymania i funkcjonowania organizacji użyteczności publicznej świadczących usługi fryzjerskie i kosmetyczne”, zarejestrowana przez Ministerstwo Sprawiedliwości Federacji Rosyjskiej w dniu 06.07.2010, numer rejestracyjny 17694.

8.6.2. Organizacja i realizacja kontroli produkcji jest przypisana szefowi organizacji.

IX. Edukacja higieniczna ludności

9.1. Edukacja higieniczna ludności jest jedną z głównych metod profilaktyki HIV. Żadne pojedyncze działanie nie może zapobiec lub zatrzymać epidemii HIV w regionie. Kompleksowy, ukierunkowany program profilaktyki, leczenia i opieki powinien zostać wdrożony dla różnych populacji.

9.2. Edukacja higieniczna ludności obejmuje: dostarczanie ludności szczegółowych informacji o zakażeniu wirusem HIV, środki niespecyficznej profilaktyki zakażenia wirusem HIV, główne objawy choroby, znaczenie terminowego wykrywania chorych, konieczność kierowania ich do apteki oraz inne czynności z wykorzystaniem mediów, ulotek, plakaty, biuletyny, praca indywidualna mająca na celu kreowanie zachowań mniej groźnych w stosunku do zakażenia wirusem HIV.

9.3. Edukacja społeczeństwa powinna obejmować wszystkie podejścia do bezpiecznych i mniej niebezpiecznych zachowań w zakresie zakażenia wirusem HIV: bezpieczeństwo zachowań seksualnych, bezpieczeństwo interwencji pozajelitowych, bezpieczeństwo pracy.

9.4. Pracę profilaktyczną wśród ludności prowadzą organy i instytucje Rospotrebnadzoru w jednostkach wchodzących w skład Federacji Rosyjskiej, organy i instytucje służby zdrowia, w tym: ośrodki profilaktyki i kontroli AIDS, poradnie narkologiczne i rehabilitacji narkologicznej, poradnie dermatologiczno-generologiczne, poradnie przedporodowe i okołoporodowe, ośrodki profilaktyka medyczna, ośrodki zdrowia, pracodawcy, organizacje pozarządowe i inne organizacje działające pod kierunkiem metodologicznym Centrum ds. AIDS.

9.5. Placówki opieki zdrowotnej, niezależnie od podległości wydziałowej, powinny mieć w miejscu dostępnym dla pacjentów i gości prowadzenie kampanii wizualnej na rzecz zapobiegania zakażeniom wirusem HIV, zapobiegania używaniu narkotyków, informacje o działalności placówek medycznych i organizacji publicznych udzielających pomocy osobom zakażonym wirusem HIV używającym środków psychoaktywnych, osobom świadczącym usługi seksualne usługi płatne, ofiary przemocy i numery telefonów zaufania.

9.6. Programy nauczania placówek oświatowych (gminnych, wyższych, ponadpodstawowych, szkół zawodowych) powinny uwzględniać problematykę profilaktyki HIV..

9.7. Zapewnienie wdrożenia programów profilaktyki HIV w miejscu pracy.

9.8. Konieczne jest zapewnienie wprowadzenia programów profilaktyki HIV wśród populacji wysokiego ryzyka zakażenia HIV (osoby zażywające narkotyki dożylnie, mężczyźni uprawiający seks z mężczyznami, prostytutki komercyjne).